Onmiddellijke veranderingen na manuele therapie bij patiënten met niet-specifieke rugpijn (EffDorsMan)
29 april 2016 bijgewerkt door: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
Onmiddellijke veranderingen na manuele therapietechnieken bij patiënten met aanhoudende niet-specifieke rugpijn
Het doel van deze proef is om de onmiddellijke effecten van neurolymfatische behandeling, thoracale vertebrale en costale articulatie te onderzoeken in termen van rugpijnniveaus, cervicale en dorsale flexibiliteit, gevoel van lichaamscomfort en tevredenheid met de ontvangen behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen:
De studie werd uitgevoerd aan de Faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Valencia (Spanje). Aanhoudende niet-specifieke rugpijnpatiënten tussen de 20 en 30 jaar oud werden geworven en namen vrijwillig deel aan het onderzoek. Uitgesloten proefpersonen met musculoskeletale verwondingen zoals wervelkolom- of evenwichtsstoornissen, degenen die herstellende waren van een letsel aan het bewegingsapparaat of het neurologische systeem, of degenen die gevolgen hadden van een trauma opgelopen in de afgelopen zes maanden dat de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.
Studie opzet:
De uitgevoerde studie was een experimenteel, longitudinaal en prospectief, gecontroleerd, gerandomiseerd en enkelblind ontwerp (proefpersonen en therapeuten kenden de doelstellingen van de behandeling niet, noch hoeveel behandelingen er werden aangeboden, beoordelaars waren niet op de hoogte van de toegepaste behandelingen). Er waren 3 groepen: a) neurolymfatische behandeling; b) vertebrale articulatorische behandeling; c) proximale costale articulatoire behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke rugpijnpatiënten tussen de 20 en 30 jaar oud werden geworven en namen vrijwillig deel aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten proefpersonen met musculoskeletale letsels zoals wervelkolom- of evenwichtsstoornissen
- Degenen die herstellende waren van een verwonding van het bewegingsapparaat of het neurologische systeem, of
- Degenen die gevolgen hadden van een trauma in de afgelopen zes maanden, konden de resultaten van het onderzoek beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuro-lymfatische behandeling
De deelnemers lagen in buikligging, met het hoofd in neutrale positie en de armen naast het lichaam.
Ze werden gevraagd om bewust te ademen.
De fysiotherapeut oefende gedurende 1 minuut directe stevige roterende druk uit, via duim of vingertop, van de processus transversus van T1 naar de processus transversus van T12.
Om de ingreep te beëindigen werden de handen gedurende 2 minuten zonder beweging op de schedel en het heiligbeen geplaatst.
Neuro-lymfatische reflexen, zoals toegepaste kinesiologie, zijn locaties op het lichaam waarvan wordt aangenomen dat ze een specifieke spier en orgaan beïnvloeden.
Duur van de behandeling is 15 minuten.
|
De fysiotherapeut oefende gedurende 1 minuut directe stevige roterende druk uit, via duim of vingertop, van de processus transversus van T1 naar de processus transversus van T12.
Om de ingreep te beëindigen werden de handen gedurende 2 minuten zonder beweging op de schedel en het heiligbeen geplaatst.
|
|
EXPERIMENTEEL: Articulatorische spinale manuele therapie.
Vervolgens oefent de therapeut druk uit in de transversale apofyse van D1 tot D12 (niveau van de paravertebrale spieren, op een afstand van 2 vingers van de spineuze apofyse), waarbij hij aanhoudende druk uitoefent gedurende de expiratoire tijd totdat de articulatorische barrière is bereikt.
Op elk wervelniveau worden drie herhalingen uitgevoerd.
Het wordt bilateraal gedaan, vervolgens wordt longitudinale druk uitgeoefend op de rugwervels tijdens de expiratoire tijd, 3 herhalingen.
Het eindigt zoals behandeling 1.
Deze techniek heeft tot doel mogelijke lichte disfuncties van de wervelkolom te normaliseren, het gevoel van comfort en pijn te verbeteren en de wervelkolom te ontspannen.
Duur van de behandeling is 15 minuten.
|
Vervolgens oefent de therapeut druk uit in de transversale apofyse van D1 tot D12 (niveau van de paravertebrale spieren, op een afstand van 2 vingers van de spineuze apofyse), waarbij hij aanhoudende druk uitoefent gedurende de expiratoire tijd totdat de articulatorische barrière is bereikt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Articulatorische costal Manuele therapie.
De therapeut voert articulatorische beweging van de ribben naar de wervels uit, van de 1e tot de 12e rib (niveau van de buitenste paravertebrale spieren, op een afstand van 4 vingers van de apofyse spinosus aan de achterkant van het ribbenlichaam), oefent een aanhoudende druk uit tijdens de uitademingstijd en bevordert de biomechanica, tot aan de articulatorische barrière.
Er worden drie herhalingen uitgevoerd op elk ribbenniveau.
Het wordt bilateraal gedaan, vervolgens wordt longitudinale druk uitgeoefend op de rugwervels tijdens de expiratoire tijd, 3 herhalingen.
Het eindigt zoals behandeling 1.
Deze techniek heeft tot doel de mobiliteit van de ribben te normaliseren, het gevoel van comfort en pijn te verbeteren en de wervelkolom te ontspannen.
Duur van de behandeling is 15 minuten.
|
De therapeut voert articulatorische beweging van de ribben naar de wervels uit, van de 1e tot de 12e rib (niveau van de buitenste paravertebrale spieren, op een afstand van 4 vingers van de apofyse spinosus aan de achterkant van het ribbenlichaam), oefent een aanhoudende druk uit tijdens de uitademingstijd en bevordert de biomechanica, tot aan de articulatorische barrière.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale flexie
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
|
Cervicale beweging werd geëvalueerd met cervicale goniometer.
Het Cervical Range of Motion (CROM)-systeem combineert inclinometers en magneten die op een hoofdsteun zijn aangebracht en ook worden ondersteund op het neusbeen.
|
15 minuten na de behandeling
|
|
Cervicale extensie
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
|
Globale cervicale beweging werd geëvalueerd met cervicale goniometer.
Het Cervical Range of Motion (CROM)-systeem combineert inclinometers en magneten die op een hoofdsteun zijn aangebracht en ook worden ondersteund op het neusbeen.
|
15 minuten na de behandeling
|
|
Cervicale neiging
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
|
Globale cervicale beweging aan beide zijden werd geëvalueerd met cervicale goniometer.
Het Cervical Range of Motion (CROM)-systeem combineert inclinometers en magneten die op een hoofdsteun zijn aangebracht en ook worden ondersteund op het neusbeen.
|
15 minuten na de behandeling
|
|
Cervicale rotatie
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
|
Globale cervicale beweging aan beide zijden werd geëvalueerd met cervicale goniometer.
Het Cervical Range of Motion (CROM)-systeem combineert inclinometers en magneten die op een hoofdsteun zijn aangebracht en ook worden ondersteund op het neusbeen.
|
15 minuten na de behandeling
|
|
Test sit-and-reach
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
|
Test sit-and-reach of vinger-vloerafstand.
De proefpersoon blijft op een daarvoor bestemde doos staan, waarbij de armen en romp ontspannen blijven.
In deze positie buigt de proefpersoon de romp naar voren en handhaaft deze de maximale flexie gedurende 3 seconden.
Dit wordt herhaald en de gunstigste wordt gemeten.
Er is een verticale schaal met een bereik van 50 cm (25 cm negatief en 25 cm positief).
De beoordelaar wordt naast de weegschaal geplaatst en registreert de verste maat die door de vingertoppen van beide handen is aangeraakt.
Als de wijzers verschillende maten bereiken, wordt de kortste geregistreerd.
|
15 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid / comfort
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
|
Er is gebruik gemaakt van twee vragenlijsten.
Ze zijn hiervoor ontworpen en aangepast.
Ze omvatten een beoordeling van het gevoel van welzijn en comfort op 7 verschillende lichaamsgebieden door middel van een schaal van 10 cm, waarbij 0 absoluut ongemak is en 10 volledig comfort.
Vervolgens zijn er 16 affirmaties opgenomen (te bevestigen), waarvan 4 inverted die worden gescoord met een Likertschaal van 1 tot 5.
|
15 minuten na de behandeling
|
|
McGill pijnperceptie
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ) evalueert kwantitatief drie dimensies van pijn.
Deze vragenlijst evalueert kwantitatieve en kwalitatieve aspecten van pijn, zoals locatie, kwaliteit, intensiteit en temporele kenmerken.
Ze zijn verzameld in verschillende categorieën die op hun beurt vier grote groepen vormen: sensorisch, emotioneel, evaluatief en diversen.
|
15 minuten na de behandeling
|
|
Patiënt globale indruk van veranderingsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
|
de Patient global impression of change-schaal, het heeft 7 affirmaties om uit te kiezen en een pijnanaloge schaal van 10 cm.
(Hurst H en J Bolton).
Deze vragenlijst werd pas na de behandeling doorgegeven.
|
15 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Bicalho E, Setti JA, Macagnan J, Cano JL, Manffra EF. Immediate effects of a high-velocity spine manipulation in paraspinal muscles activity of nonspecific chronic low-back pain subjects. Man Ther. 2010 Oct;15(5):469-75. doi: 10.1016/j.math.2010.03.012. Epub 2010 May 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .