Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe zmiany po terapii manualnej u pacjentów z nieswoistym bólem kręgosłupa (EffDorsMan)

29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Natychmiastowe zmiany po zastosowaniu technik terapii manualnej u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem kręgosłupa

Celem tej próby jest zbadanie natychmiastowych efektów leczenia neuro-limfatycznego, kręgów piersiowych i artykulacji żebrowych w zakresie poziomu bólu pleców, elastyczności odcinka szyjnego i grzbietowego, poczucia komfortu ciała i satysfakcji z otrzymanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedmioty:

Badanie przeprowadzono na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Walencji (Hiszpania). Osoby w wieku od 20 do 30 lat z uporczywym niespecyficznym bólem pleców zostały zrekrutowane i dobrowolnie wzięły udział w badaniu. Wykluczono osoby z urazami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak kręgosłup lub zaburzenia równowagi, osoby, które wracały do ​​zdrowia po urazie narządu ruchu lub układu neurologicznego lub osoby, które miały następstwa jakiegokolwiek urazu odniesionego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, który mógł wpłynąć na wyniki badania.

Projekt badania:

Przeprowadzone badanie było badaniem eksperymentalnym, podłużnym i prospektywnym, kontrolowanym, randomizowanym i z pojedynczą ślepą próbą (badani i terapeuci nie znali celów leczenia ani liczby oferowanych zabiegów, oceniający nie byli świadomi zastosowanych zabiegów). Były 3 grupy: a) leczenie neuro-limfatyczne; b) leczenie artykulacji kręgów; c) leczenie artykulacyjne bliższej części żebra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma v. Espí López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 20 do 30 lat z niespecyficznym bólem pleców zostały zrekrutowane i dobrowolnie wzięły udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni pacjenci z urazami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak kręgosłup lub zaburzenia równowagi
  • Rekonwalescencji po urazie narządu ruchu lub układu nerwowego, lub
  • Ci, którzy mieli następstwa urazów odniesionych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie neurolimfatyczne
Uczestnicy zostali ułożeni na brzuchu, z głową w pozycji neutralnej i ramionami wzdłuż ciała. Poproszono ich o wykonanie świadomego oddychania. Fizjoterapeuta przez 1 minutę stosował bezpośredni silny nacisk obrotowy, za pomocą kciuka lub palca wskazującego, od wyrostków poprzecznych T1 do wyrostków poprzecznych T12. Aby zakończyć interwencję, ręce zostały umieszczone na czaszce i kości krzyżowej przez 2 minuty bez ruchu. Odruchy neuro-limfatyczne, o których mowa w kinezjologii stosowanej, to miejsca na ciele, które, jak się uważa, wpływają na określony mięsień i narząd. Czas trwania zabiegu wynosi 15 minut.
Inny: Leczenie neurolimfatyczne
Fizjoterapeuta przez 1 minutę stosował bezpośredni silny nacisk obrotowy, za pomocą kciuka lub palca wskazującego, od wyrostków poprzecznych T1 do wyrostków poprzecznych T12. Aby zakończyć interwencję, ręce zostały umieszczone na czaszce i kości krzyżowej przez 2 minuty bez ruchu.
EKSPERYMENTALNY: Artykulacyjna terapia manualna kręgosłupa.
Następnie terapeuta wykonuje uciski w apofizie poprzecznej od D1 do D12 (na poziomie mięśni przykręgosłupowych w odległości 2 palców apofizy kolczystej), utrzymując ucisk w czasie wydechu do osiągnięcia bariery artykulacyjnej. Wykonuje się trzy powtórzenia na każdym poziomie kręgów. Wykonuje się go obustronnie, następnie wywiera się nacisk wzdłużny na kręgi grzbietowe w czasie wydechu, 3 powtórzenia. Kończy się jak zabieg 1. Technika ta ma na celu normalizację ewentualnych lekkich dysfunkcji kręgosłupa, zwiększenie odczuwania komfortu i bólu oraz rozluźnienie kręgosłupa. Czas trwania zabiegu wynosi 15 minut.
Inny: Artykulacyjna terapia manualna kręgosłupa
Następnie terapeuta wykonuje uciski w apofizie poprzecznej od D1 do D12 (na poziomie mięśni przykręgosłupowych w odległości 2 palców apofizy kolczystej), utrzymując ucisk w czasie wydechu do osiągnięcia bariery artykulacyjnej.
EKSPERYMENTALNY: Artykulacyjna terapia manualna żebrowa.
Terapeuta wykonuje ruch artykulacyjny żebrowo-kręgowy od I do XII żebra (na poziomie zewnętrznych mięśni przykręgosłupowych, w odległości 4 palców od nasady kolczystej na grzbiecie trzonu żebra) wywierając ciągły nacisk w czasie wydechu i promując jego biomechaniki, aż do bariery artykulacyjnej. Trzy powtórzenia są wykonywane na każdym poziomie żebrowym. Wykonuje się go obustronnie, następnie wywiera się nacisk wzdłużny na kręgi grzbietowe w czasie wydechu, 3 powtórzenia. Kończy się jak zabieg 1. Technika ta ma na celu normalizację ruchomości żeber, zwiększenie odczuwania komfortu i bólu oraz rozluźnienie kręgosłupa. Czas trwania zabiegu wynosi 15 minut.
Inny: Artykulacyjna terapia manualna żebrowa
Terapeuta wykonuje ruch artykulacyjny żebrowo-kręgowy od I do XII żebra (na poziomie zewnętrznych mięśni przykręgosłupowych, w odległości 4 palców od nasady kolczystej na grzbiecie trzonu żebra) wywierając ciągły nacisk w czasie wydechu i promując jego biomechaniki, aż do bariery artykulacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie szyjki macicy
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Ruchomość szyjki macicy oceniano za pomocą goniometru szyjnego. System Cervical Range of Motion (CROM) łączy w sobie inklinometry i magnesy umieszczone na podparciu głowy, a także wsparte na kości nosowej.
15 minut po zabiegu
Przedłużenie szyjki macicy
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Ogólny ruch szyjki macicy oceniano za pomocą goniometru szyjnego. System Cervical Range of Motion (CROM) łączy w sobie inklinometry i magnesy umieszczone na podparciu głowy, a także wsparte na kości nosowej.
15 minut po zabiegu
Nachylenie szyjki macicy
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Ogólny ruch szyjki macicy po obu stronach oceniano za pomocą goniometru szyjnego. System Cervical Range of Motion (CROM) łączy w sobie inklinometry i magnesy umieszczone na podparciu głowy, a także wsparte na kości nosowej.
15 minut po zabiegu
Rotacja szyjki macicy
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Ogólny ruch szyjki macicy po obu stronach oceniano za pomocą goniometru szyjnego. System Cervical Range of Motion (CROM) łączy w sobie inklinometry i magnesy umieszczone na podparciu głowy, a także wsparte na kości nosowej.
15 minut po zabiegu
Przetestuj siadanie i sięganie
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Przetestuj odległość siadania i sięgania lub dotykania podłogi palcem. Badany stoi na przeznaczonym do tego celu pudle, pozostawiając ramiona i tułów rozluźnione. W tej pozycji badany zgina tułów do przodu i utrzymuje maksymalne zgięcie przez 3 sekundy. Jest to powtarzane i mierzony jest najkorzystniejszy. Jest podziałka pionowa o zakresie 50 cm (25 cm ujemna i 25 cm dodatnia). Oceniający jest umieszczony obok wagi i rejestruje najdalszy pomiar, którego dotknęły opuszkami palców obu rąk. Jeśli ręce osiągną różne takty, zapisywany jest najkrótszy.
15 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie / komfort
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Wykorzystano dwa kwestionariusze. W tym celu zostały zaprojektowane i przystosowane. Obejmowały one ocenę samopoczucia i komfortu na 7 różnych obszarach ciała w 10-centymetrowej skali, gdzie 0 oznacza bezwzględny dyskomfort, a 10 pełny komfort. Następnie uwzględniono 16 afirmacji (do potwierdzenia), z których 4 są odwrócone i oceniane w skali Likerta od 1 do 5.
15 minut po zabiegu
Percepcja bólu McGilla
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Kwestionariusz bólu McGill (MPQ) ocenia ilościowo trzy wymiary bólu. Ten kwestionariusz ocenia ilościowe i jakościowe aspekty bólu, takie jak lokalizacja, jakość, intensywność i charakterystyka czasowa. Są one zebrane w kilka kategorii, które z kolei tworzą cztery duże grupy: sensoryczną, emocjonalną, oceniającą i różne.
15 minut po zabiegu
Ogólne wrażenie skali zmian na pacjencie
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Skala Globalnego Wrażenia Zmiany Pacjenta, posiada 7 afirmacji do wyboru oraz analogiczną skalę bólu o długości 10 cm. (Hurst H. i J. Bolton). Kwestionariusz ten został przekazany dopiero po leczeniu.
15 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Leczenie neurolimfatyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj