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Cambiamenti immediati dopo terapia manuale in pazienti con mal di schiena non specifico (EffDorsMan)

29 aprile 2016 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Cambiamenti immediati dopo tecniche di terapia manuale in pazienti con mal di schiena persistente non specifico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti immediati del trattamento neurolinfatico, articolatorio vertebrale toracico e costale in termini di livelli di mal di schiena, flessibilità cervicale e dorsale, senso di benessere del corpo e soddisfazione per il trattamento ricevuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti:

Lo studio è stato condotto presso la Facoltà di Fisioterapia dell'Università di Valencia (Spagna). Sono stati reclutati e hanno partecipato volontariamente allo studio soggetti con dolore alla schiena aspecifico persistente tra i 20 ei 30 anni. Esclusi i soggetti con lesioni muscoloscheletriche come disturbi della colonna vertebrale o dell'equilibrio, coloro che si stavano riprendendo da una lesione del sistema locomotore o neurologico o coloro che avevano sequele di traumi subiti negli ultimi sei mesi che potrebbero influenzare i risultati dello studio.

Disegno dello studio:

Lo studio condotto era un disegno sperimentale, longitudinale e prospettico, controllato, randomizzato e in singolo cieco (soggetti e terapisti non conoscevano gli obiettivi del trattamento né quanti trattamenti venivano offerti, i valutatori non erano a conoscenza dei trattamenti applicati). C'erano 3 gruppi: a) trattamento neurolinfatico; b) trattamento articolatorio vertebrale; c) trattamento articolatorio costale prossimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati reclutati e hanno partecipato volontariamente allo studio soggetti con mal di schiena non specifico tra i 20 ei 30 anni.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti esclusi con lesioni muscoloscheletriche come disturbi della colonna vertebrale o dell'equilibrio
  • Quelli che si stavano riprendendo da una lesione del sistema locomotore o neurologico, o
  • Coloro che hanno avuto sequele di traumi subiti negli ultimi sei mesi che potrebbero influenzare i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento neurolinfatico
I partecipanti sono stati posizionati in posizione prona, con la testa in posizione neutra e le braccia lungo il corpo. È stato chiesto loro di eseguire una respirazione consapevole. Il fisioterapista ha applicato una pressione rotatoria diretta e decisa, tramite il pollice o la punta del dito, per 1 minuto, dai processi trasversi di T1 ai processi trasversi di T12. Per terminare l'intervento, le mani sono state posizionate sul cranio e sul sacro per 2 minuti senza movimento. I riflessi neuro-linfatici, come riferito alla kinesiologia applicata, sono punti del corpo che si ritiene influenzino un muscolo e un organo specifici. La durata del trattamento è di 15 minuti.
Altro: Trattamento neurolinfatico
Il fisioterapista ha applicato una pressione rotatoria diretta e decisa, tramite il pollice o la punta del dito, per 1 minuto, dai processi trasversi di T1 ai processi trasversi di T12. Per terminare l'intervento, le mani sono state posizionate sul cranio e sul sacro per 2 minuti senza movimento.
SPERIMENTALE: Terapia articolatoria spinale manuale.
Successivamente il terapista esegue delle pressioni nell'apofisi trasversa da D1 a D12 (livello dei muscoli paravertebrali, a distanza di 2 dita dell'apofisi spinosa), esercitando una pressione sostenuta durante il tempo espiratorio fino al raggiungimento della barriera articolatoria. Vengono eseguite tre ripetizioni a ciascun livello vertebrale. Viene eseguito bilateralmente, quindi vengono applicate pressioni longitudinali sulle vertebre dorsali durante il tempo espiratorio, 3 ripetizioni. Finisce come il trattamento 1. Questa tecnica mira a normalizzare eventuali lievi disfunzioni della colonna vertebrale, migliorare la sensazione di benessere e dolore e rilassare la colonna vertebrale. La durata del trattamento è di 15 minuti.
Altro: Terapia articolatoria spinale manuale
Successivamente il terapista esegue delle pressioni nell'apofisi trasversa da D1 a D12 (livello dei muscoli paravertebrali, a distanza di 2 dita dell'apofisi spinosa), esercitando una pressione sostenuta durante il tempo espiratorio fino al raggiungimento della barriera articolatoria.
SPERIMENTALE: Articolatorio costale Terapia manuale.
Il terapista esegue il movimento articolatorio costale-vertebrale, dalla 1a alla 12a costa (livello dei muscoli paravertebrali esterni, a una distanza di 4 dita dall'apofisi spinosa sul dorso del corpo costale) esercitando una pressione sostenuta durante il tempo espiratorio e favorendone la biomeccanica, fino alla barriera articolatoria. Vengono eseguite tre ripetizioni a ciascun livello costale. Viene eseguito bilateralmente, quindi vengono applicate pressioni longitudinali sulle vertebre dorsali durante il tempo espiratorio, 3 ripetizioni. Finisce come il trattamento 1. Questa tecnica mira a normalizzare la mobilità delle costole, migliorare la sensazione di comfort e dolore e rilassare la colonna vertebrale. La durata del trattamento è di 15 minuti.
Altro: Articolatorio costale Terapia manuale
Il terapista esegue il movimento articolatorio costale-vertebrale, dalla 1a alla 12a costa (livello dei muscoli paravertebrali esterni, a una distanza di 4 dita dall'apofisi spinosa sul dorso del corpo costale) esercitando una pressione sostenuta durante il tempo espiratorio e favorendone la biomeccanica, fino alla barriera articolatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessione cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il trattamento
Il movimento cervicale è stato valutato con il goniometro cervicale. Il sistema Cervical Range of Motion (CROM) combina inclinometri e magneti disposti su un supporto per la testa e supportati anche sull'osso del naso.
15 minuti dopo il trattamento
Estensione cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il trattamento
Il movimento cervicale globale è stato valutato con il goniometro cervicale. Il sistema Cervical Range of Motion (CROM) combina inclinometri e magneti disposti su un supporto per la testa e supportati anche sull'osso del naso.
15 minuti dopo il trattamento
Inclinazione cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il trattamento
Il movimento cervicale globale su entrambi i lati è stato valutato con il goniometro cervicale. Il sistema Cervical Range of Motion (CROM) combina inclinometri e magneti disposti su un supporto per la testa e supportati anche sull'osso del naso.
15 minuti dopo il trattamento
Rotazione cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il trattamento
Il movimento cervicale globale su entrambi i lati è stato valutato con il goniometro cervicale. Il sistema Cervical Range of Motion (CROM) combina inclinometri e magneti disposti su un supporto per la testa e supportati anche sull'osso del naso.
15 minuti dopo il trattamento
Prova sit-and-reach
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il trattamento
Prova la distanza sit-and-reach o finger-floor. Il soggetto rimane in piedi su una scatola predisposta allo scopo, lasciando le braccia e il tronco rilassati. In questa posizione il soggetto flette il tronco in avanti e mantiene la sua massima flessione per 3 secondi. Questo viene ripetuto e viene misurato il più favorevole. È presente una scala verticale con una portata di 50 cm (25 cm in negativo e 25 cm in positivo). Il valutatore viene posizionato accanto alla bilancia e registra la misura più lontana toccata dai polpastrelli di entrambe le mani. Se le lancette raggiungono misure diverse, viene registrata la più corta.
15 minuti dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione / conforto
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il trattamento
Sono stati utilizzati due questionari. Sono stati progettati per questo scopo e adattati. Hanno incluso la valutazione del senso di benessere e comfort su 7 diverse aree del corpo attraverso una scala di 10 cm dove 0 è il disagio assoluto e 10 il comfort completo. Successivamente sono state inserite 16 affermazioni (da confermare), di cui 4 invertite che sono valutate con una scala Likert da 1 a 5.
15 minuti dopo il trattamento
McGill percezione del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il trattamento
Il McGill Pain Questionnaire (MPQ) valuta quantitativamente tre dimensioni del dolore. Questo questionario valuta gli aspetti quantitativi e qualitativi del dolore, come localizzazione, qualità, intensità e caratteristiche temporali. Sono raggruppati in diverse categorie che a loro volta formano quattro grandi gruppi: sensoriali, emotivi, valutativi e miscellanei.
15 minuti dopo il trattamento
Impressione globale del paziente sulla scala del cambiamento
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il trattamento
l'impressione globale del paziente della scala del cambiamento, ha 7 affermazioni tra cui scegliere e una scala analogica del dolore di 10 cm. (Hurst H e J Bolton). Questo questionario è stato passato solo dopo il trattamento.
15 minuti dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Direttore dello studio: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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