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Alterações imediatas após terapia manual em pacientes com dor lombar inespecífica (EffDorsMan)

29 de abril de 2016 atualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Mudanças Imediatas Após Técnicas de Terapia Manual em Pacientes com Lombalgia Inespecífica Persistente

O objetivo deste ensaio é investigar os efeitos imediatos do tratamento neurolinfático, torácico vertebral e costal articulatório em termos de níveis de dor nas costas, flexibilidade cervical e dorsal, sensação de conforto corporal e satisfação com o tratamento recebido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assuntos:

O estudo foi realizado na Faculdade de Fisioterapia da Universidade de Valência (Espanha). Indivíduos com dor lombar inespecífica persistente entre 20 e 30 anos foram recrutados e participaram voluntariamente do estudo. Indivíduos excluídos com lesões musculoesqueléticas como distúrbios da coluna ou equilíbrio, aqueles que estavam se recuperando de uma lesão do aparelho locomotor ou neurológico, ou aqueles que tiveram sequela de algum trauma sofrido nos últimos seis meses que pudesse afetar os resultados do estudo.

Design de estudo:

O estudo realizado foi do tipo experimental, longitudinal e prospectivo, controlado, randomizado e simples-cego (sujeitos e terapeutas não sabiam os objetivos do tratamento nem quantos tratamentos eram oferecidos, os avaliadores desconheciam os tratamentos aplicados). Havia 3 grupos: a) tratamento neurolinfático; b) tratamento articulatório vertebral; c) tratamento articulatório costal proximal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Gemma v. Espí López

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com dor nas costas não específica entre 20 e 30 anos foram recrutados e participaram voluntariamente do estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos excluídos com lesões musculoesqueléticas, como distúrbios da coluna ou do equilíbrio
  • Aqueles que estavam se recuperando de uma lesão do aparelho locomotor ou neurológico, ou
  • Aqueles que tiveram sequela de algum trauma sofrido nos últimos seis meses que possa afetar os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento neurolinfático
Os participantes foram posicionados em decúbito ventral, com a cabeça em posição neutra e os braços ao longo do corpo. Eles foram solicitados a realizar respiração consciente. O fisioterapeuta aplicou pressão rotatória firme direta, via polegar ou dedo indicador, por 1 minuto, dos processos transversos de T1 aos processos transversos de T12. Para finalizar a intervenção, as mãos foram colocadas no crânio e no sacro durante 2 minutos sem movimento. Os reflexos neurolinfáticos, conforme referido à cinesiologia aplicada, são locais no corpo que, acredita-se, afetam um músculo e órgão específicos. A duração do tratamento é de 15 minutos.
Outro: Tratamento neurolinfático
O fisioterapeuta aplicou pressão rotatória firme direta, via polegar ou dedo indicador, por 1 minuto, dos processos transversos de T1 aos processos transversos de T12. Para finalizar a intervenção, as mãos foram colocadas no crânio e no sacro durante 2 minutos sem movimento.
EXPERIMENTAL: Terapia manual da coluna vertebral articulatória.
Em seguida, o terapeuta realiza pressões na apófise transversa de D1 a D12 (nível dos músculos paravertebrais, a uma distância de 2 dedos da apófise espinhosa), aplicando pressão sustentada durante o tempo expiratório até atingir a barreira articulatória. Três repetições são realizadas em cada nível vertebral. É feito bilateralmente, então as pressões longitudinais são aplicadas nas vértebras dorsais durante o tempo expiratório, 3 repetições. Termina como o tratamento 1. Essa técnica visa normalizar possíveis disfunções leves da coluna, aumentar a sensação de conforto e dor e relaxar a coluna. A duração do tratamento é de 15 minutos.
Outro: Terapia manual da coluna vertebral articulatória
Em seguida, o terapeuta realiza pressões na apófise transversa de D1 a D12 (nível dos músculos paravertebrais, a uma distância de 2 dedos da apófise espinhosa), aplicando pressão sustentada durante o tempo expiratório até atingir a barreira articulatória.
EXPERIMENTAL: Terapia manual articulatória costal.
O terapeuta realiza movimento articulatório costal-vertebral, da 1ª à 12ª costela (ao nível dos músculos paravertebrais externos, a uma distância de 4 dedos da apófise espinhosa na parte posterior do corpo costal) aplicando uma pressão sustentada durante o tempo expiratório e promovendo sua biomecânica, até a barreira articulatória. Três repetições são realizadas em cada nível costal. É feito bilateralmente, então as pressões longitudinais são aplicadas nas vértebras dorsais durante o tempo expiratório, 3 repetições. Termina como o tratamento 1. Esta técnica visa normalizar a mobilidade das costelas, aumentar a sensação de conforto e dor e relaxar a coluna. A duração do tratamento é de 15 minutos.
Outro: Terapia Manual Articulatória Costal
O terapeuta realiza movimento articulatório costal-vertebral, da 1ª à 12ª costela (ao nível dos músculos paravertebrais externos, a uma distância de 4 dedos da apófise espinhosa na parte posterior do corpo costal) aplicando uma pressão sustentada durante o tempo expiratório e promovendo sua biomecânica, até a barreira articulatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexão cervical
Prazo: 15 minutos após o tratamento
O movimento cervical foi avaliado com goniômetro cervical. O sistema Cervical Range of Motion (CROM) combina inclinômetros e ímãs dispostos em um suporte de cabeça e também apoiados no osso do nariz.
15 minutos após o tratamento
Extensão cervical
Prazo: 15 minutos após o tratamento
O movimento cervical global foi avaliado com goniômetro cervical. O sistema Cervical Range of Motion (CROM) combina inclinômetros e ímãs dispostos em um suporte de cabeça e também apoiados no osso do nariz.
15 minutos após o tratamento
Inclinação cervical
Prazo: 15 minutos após o tratamento
O movimento cervical global em ambos os lados foi avaliado com goniômetro cervical. O sistema Cervical Range of Motion (CROM) combina inclinômetros e ímãs dispostos em um suporte de cabeça e também apoiados no osso do nariz.
15 minutos após o tratamento
Rotação cervical
Prazo: 15 minutos após o tratamento
O movimento cervical global em ambos os lados foi avaliado com goniômetro cervical. O sistema Cervical Range of Motion (CROM) combina inclinômetros e ímãs dispostos em um suporte de cabeça e também apoiados no osso do nariz.
15 minutos após o tratamento
Teste sentar e alcançar
Prazo: 15 minutos após o tratamento
Teste sentar-e-alcançar ou distância dedo-chão. O sujeito permanece em pé sobre uma caixa projetada para esse fim, deixando os braços e o tronco relaxados. Nesta posição o sujeito flexiona o tronco para frente e mantém sua flexão máxima por 3 segundos. Isso é repetido e o mais favorável é medido. Existe uma escala vertical com alcance de 50 cm (25 cm negativos e 25 cm positivos). O avaliador é colocado ao lado da balança e registra a medida mais distante tocada pelas pontas dos dedos de ambas as mãos. Se os ponteiros alcançarem compassos diferentes, o mais curto é registrado.
15 minutos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação / conforto
Prazo: 15 minutos após o tratamento
Foram utilizados dois questionários. Eles foram projetados para esta finalidade e adaptados. Incluíram a avaliação da sensação de bem-estar e conforto em 7 áreas corporais diferentes através de uma escala de 10 cm onde 0 é desconforto absoluto e 10 conforto total. Posteriormente, foram incluídas 16 afirmações (a confirmar), das quais 4 são invertidas e pontuadas com uma escala de Likert de 1 a 5.
15 minutos após o tratamento
Percepção da dor de McGill
Prazo: 15 minutos após o tratamento
O Questionário de Dor McGill (MPQ) avalia quantitativamente três dimensões da dor. Esse questionário avalia aspectos quantitativos e qualitativos da dor, como localização, qualidade, intensidade e características temporais. Eles são reunidos em várias categorias que, por sua vez, formam quatro grandes grupos: sensorial, emocional, avaliativo e miscelânea.
15 minutos após o tratamento
Escala de impressão global do paciente sobre a mudança
Prazo: 15 minutos após o tratamento
a Escala de impressão global de mudança do paciente, tem 7 afirmações para escolher e uma escala analógica de dor de 10 cm. (Hurst H e J Bolton). Este questionário foi passado somente após o tratamento.
15 minutos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Diretor de estudo: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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