- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02520648
Välittömät muutokset manuaalisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on epäspesifinen selkäkipu (EffDorsMan)
Välittömät muutokset manuaalisen hoidon tekniikoiden jälkeen potilailla, joilla on jatkuvaa epäspesifistä selkäkipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet:
Tutkimus tehtiin Valencian yliopiston (Espanja) fysioterapian tiedekunnassa. Jatkuvasti epäspesifisiä selkäkipuja 20–30-vuotiaita koehenkilöitä värvättiin ja he osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Poissuljettu tutkimushenkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, kuten selkärangan tai tasapainohäiriöitä, ne, jotka olivat toipumassa liikuntaelinten tai neurologisista vammoista, tai henkilöt, joilla on ollut jälkiseurauksia viimeisten kuuden kuukauden aikana kokeneesta traumasta, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Opintojen suunnittelu:
Suoritettu tutkimus oli kokeellinen, pitkittäinen ja prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu ja yksisokkomuotoinen (koehenkilöt ja terapeutit eivät tienneet hoidon tavoitteita eivätkä tarjottujen hoitojen määrää, arvioijat eivät olleet tietoisia käytetyistä hoidoista). Ryhmää oli 3: a) neurolymfaattinen hoito; b) nikamien nivelhoito; c) proksimaalinen kylkiluun nivelhoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifiset selkäkipujen 20-30-vuotiaat henkilöt rekrytoitiin ja osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettu kohteet, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja, kuten selkärangan tai tasapainohäiriöitä
- Ne, jotka olivat toipumassa liike- tai neurologisen järjestelmän vammasta tai
- Ne, joilla oli seurauksia mistä tahansa traumasta viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka saattoivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurolymfaattinen hoito
Osallistujat sijoitettiin makuulle, pää neutraalissa asennossa ja kädet vartalon vieressä.
Heitä pyydettiin suorittamaan tietoinen hengitys.
Fysioterapeutti käytti suoraa kiinteää pyörivää painetta peukalolla tai kärkisormella 1 minuutin ajan T1:n poikittaisprosesseista T12:n poikittaisiin prosesseihin.
Intervention lopettamiseksi kädet asetettiin kallolle ja ristiluulle 2 minuutin ajaksi ilman liikettä.
Neurolymfaattiset refleksit, kuten sovelletussa kinesiologiassa, ovat kehon paikkoja, joiden uskotaan vaikuttavan tiettyyn lihakseen ja elimeen.
Hoidon kesto on 15 minuuttia.
|
Fysioterapeutti käytti suoraa kiinteää pyörivää painetta peukalolla tai kärkisormella 1 minuutin ajan T1:n poikittaisprosesseista T12:n poikittaisiin prosesseihin.
Intervention lopettamiseksi kädet asetettiin kallolle ja ristiluulle 2 minuutin ajaksi ilman liikettä.
|
|
KOKEELLISTA: Artikulatorinen selkärangan manuaalinen terapia.
Sitten terapeutti suorittaa paineita poikittaisessa apofyysissä D1:stä D12:een (paravertebraalisten lihasten taso, 2 sormen etäisyydellä spinous apofyysistä) käyttämällä jatkuvaa painetta uloshengityksen aikana, kunnes niveleste saavutetaan.
Jokaisella nikamatasolla suoritetaan kolme toistoa.
Se tehdään kahdenvälisesti, sitten pituussuuntaisia paineita kohdistetaan selkänikamiin uloshengityksen aikana, 3 toistoa.
Se päättyy kuin hoito 1.
Tällä tekniikalla pyritään normalisoimaan selkärangan mahdollisia lieviä toimintahäiriöitä, lisäämään mukavuuden ja kivun tunnetta sekä rentouttamaan selkärankaa.
Hoidon kesto on 15 minuuttia.
|
Sitten terapeutti suorittaa paineita poikittaisessa apofyysissä D1:stä D12:een (paravertebraalisten lihasten taso, 2 sormen etäisyydellä spinous apofyysistä) käyttämällä jatkuvaa painetta uloshengityksen aikana, kunnes niveleste saavutetaan.
|
|
KOKEELLISTA: Artikulatorinen kylkihoito Manuaalinen terapia.
Terapeutti suorittaa kylki-nikama-nivelliikkeitä 1.-12. kylkilukuun (ulkopuolisten paravertebraalisten lihasten taso, 4 sormen etäisyydellä selkärangan takaosassa olevasta spinaalisesta apofyysistä) kohdistaen jatkuvaa painetta uloshengityksen aikana ja edistäen sitä biomekaniikka nivelesteeseen asti.
Jokaisella kylkitasolla suoritetaan kolme toistoa.
Se tehdään kahdenvälisesti, sitten pituussuuntaisia paineita kohdistetaan selkänikamiin uloshengityksen aikana, 3 toistoa.
Se päättyy kuin hoito 1.
Tällä tekniikalla pyritään normalisoimaan kylkiluiden liikkuvuutta, lisäämään mukavuuden ja kivun tunnetta sekä rentouttamaan selkärankaa.
Hoidon kesto on 15 minuuttia.
|
Terapeutti suorittaa kylki-nikama-nivelliikkeitä 1.-12. kylkilukuun (ulkopuolisten paravertebraalisten lihasten taso, 4 sormen etäisyydellä selkärangan takaosassa olevasta spinaalisesta apofyysistä) kohdistaen jatkuvaa painetta uloshengityksen aikana ja edistäen sitä biomekaniikka nivelesteeseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan taivutus
Aikaikkuna: 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan liikettä arvioitiin kohdunkaulan goniometrillä.
Cervical Range of Motion (CROM) -järjestelmä yhdistää kaltevuusmittarit ja magneetit, jotka on järjestetty pään tukeen ja tuettu myös nenäluuhun.
|
15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan laajennus
Aikaikkuna: 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan globaalia liikettä arvioitiin kohdunkaulan goniometrillä.
Cervical Range of Motion (CROM) -järjestelmä yhdistää kaltevuusmittarit ja magneetit, jotka on järjestetty pään tukeen ja tuettu myös nenäluuhun.
|
15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan kaltevuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan globaali liike molemmilla puolilla arvioitiin kohdunkaulan goniometrillä.
Cervical Range of Motion (CROM) -järjestelmä yhdistää kaltevuusmittarit ja magneetit, jotka on järjestetty pään tukeen ja tuettu myös nenäluuhun.
|
15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan kierto
Aikaikkuna: 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan globaali liike molemmilla puolilla arvioitiin kohdunkaulan goniometrillä.
Cervical Range of Motion (CROM) -järjestelmä yhdistää kaltevuusmittarit ja magneetit, jotka on järjestetty pään tukeen ja tuettu myös nenäluuhun.
|
15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Testaa istua ja kurkota
Aikaikkuna: 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Testaa istu-ja-reach- tai sormenlattiaetäisyys.
Kohde jää seisomaan tähän tarkoitukseen suunnitellulla laatikolla jättäen käsivarret ja vartalon rentoiksi.
Tässä asennossa kohde taivuttaa vartaloa eteenpäin ja säilyttää maksimitaivutuksensa 3 sekunnin ajan.
Tämä toistetaan ja edullisin mitataan.
Pystyasteikko on 50 cm (25 cm negatiivinen ja 25 cm positiivinen).
Arvioija asetetaan asteikon viereen ja tallentaa pisimmälle molempien käsien sormenpäillä kosketetun mittauksen.
Jos kädet saavuttavat eri mittoja, kirjataan lyhin.
|
15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys/mukavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Käytettiin kahta kyselylomaketta.
Ne on suunniteltu tähän tarkoitukseen ja mukautettu.
Niissä arvioitiin hyvinvoinnin ja mukavuuden tunnetta 7 eri kehon alueella 10 cm:n asteikolla, jossa 0 on ehdoton epämukavuus ja 10 täydellistä mukavuutta.
Myöhemmin sisällytettiin 16 vahvistusta (vahvistettava), joista 4 on käänteisiä ja pisteytetään Likert-asteikolla 1-5.
|
15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
McGill kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) arvioi kvantitatiivisesti kolme kivun ulottuvuutta.
Tämä kyselylomake arvioi kivun määrällisiä ja laadullisia näkökohtia, kuten sijaintia, laatua, voimakkuutta ja ajallisia ominaisuuksia.
Ne on koottu useisiin kategorioihin, jotka vuorostaan muodostavat neljä suurta ryhmää: aistilliset, emotionaaliset, arvioivat ja sekalaiset.
|
15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksen laajuudesta
Aikaikkuna: 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Potilaan globaali vaikutelma muutosasteikosta, siinä on 7 valinnanvaraa ja kivun analoginen asteikko 10 cm.
(Hurst H ja J Bolton).
Tämä kyselylomake läpäistiin vasta hoidon jälkeen.
|
15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Bicalho E, Setti JA, Macagnan J, Cano JL, Manffra EF. Immediate effects of a high-velocity spine manipulation in paraspinal muscles activity of nonspecific chronic low-back pain subjects. Man Ther. 2010 Oct;15(5):469-75. doi: 10.1016/j.math.2010.03.012. Epub 2010 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Neurolymfaattinen hoito
-
Marmara UniversityValmisEtäkuntoutus | Rintasyöpään liittyvä lymfaödeemaTurkki
-
Oticon MedicalEi vielä rekrytointiaSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinen | Sensorineuraalinen kuulonalenema, vakava | Sensorineuraalinen kuulonalenema, syvä
-
Oticon MedicalValmisKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Sisäkorvakuulon heikkeneminenKanada
-
University of California, IrvineValmis
-
Pusan National University HospitalRekrytointiLymfaödeema, rintasyöpäKorean tasavalta
-
Oticon MedicalValmisKuurous | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Kuulon heikkeneminen, sisäkorvaKanada, Tanska
-
University of California, San FranciscoValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...RekrytointiKahdenvälinen sensorineuraalinen kuulonalenema | Yksipuolinen sensorineuraalinen kuulonalenemaEspanja