- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02520648
Umiddelbare ændringer efter manuel terapi hos patienter med ikke-specifikke rygsmerter (EffDorsMan)
Umiddelbare ændringer efter manuelle terapiteknikker hos patienter med vedvarende ikke-specifikke rygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emner:
Undersøgelsen blev udført på fakultetet for fysioterapi ved universitetet i Valencia (Spanien). Personer med vedvarende uspecifikke rygsmerter mellem 20 og 30 år blev rekrutteret og deltog frivilligt i undersøgelsen. Ekskluderede forsøgspersoner med skader i bevægeapparatet, såsom rygsøjle- eller balanceforstyrrelser, dem, der var ved at komme sig efter en skade i det bevægelige eller neurologiske system, eller dem, der havde følgesygdomme fra et traume, der er blevet påført inden for de seneste seks måneder, og som kunne påvirke resultaterne af undersøgelsen.
Studere design:
Det gennemførte studie var et eksperimentelt, longitudinelt og prospektivt, kontrolleret, randomiseret og enkeltblindt design (forsøgspersoner og terapeuter kendte ikke formålene med behandlingen eller hvor mange behandlinger der blev tilbudt, evaluatorerne var uvidende om de anvendte behandlinger). Der var 3 grupper: a) neuro-lymfatisk behandling; b) vertebral artikulatorisk behandling; c) proksimal costal artikulatorisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-specifikke personer med rygsmerter mellem 20 og 30 år blev rekrutteret og deltog frivilligt i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderede forsøgspersoner med muskel- og skeletskader såsom rygsøjle- eller balanceforstyrrelser
- Dem, der var ved at komme sig efter en skade på det bevægelige eller neurologiske system, eller
- De, der havde følgesygdomme fra ethvert traume, led i de sidste seks måneder, som kunne påvirke resultaterne af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurolymfatisk behandling
Deltagerne blev anbragt i liggende, med hovedet i neutral position og armene ved siden af kroppen.
De blev bedt om at udføre bevidst vejrtrækning.
Fysioterapeuten påførte direkte fast rotationstryk, via tommelfinger eller spidsfinger, i 1 minut, fra de tværgående processer af T1 til de tværgående processer af T12.
For at afslutte interventionen blev hænderne placeret på kraniet og korsbenet i 2 minutter uden bevægelse.
Neurolymfatiske reflekser som omhandlet anvendt kinesiologi er steder på kroppen, der menes at påvirke en bestemt muskel og et bestemt organ.
Behandlingens varighed er 15 minutter.
|
Fysioterapeuten påførte direkte fast rotationstryk, via tommelfinger eller spidsfinger, i 1 minut, fra de tværgående processer af T1 til de tværgående processer af T12.
For at afslutte interventionen blev hænderne placeret på kraniet og korsbenet i 2 minutter uden bevægelse.
|
|
EKSPERIMENTEL: Artikulatorisk spinal manuel terapi.
Derefter udfører terapeuten tryk i den tværgående apofyse fra D1 til D12 (niveau af de paravertebrale muskler, i en afstand af 2 fingre af spinous apophysis), idet han påfører vedvarende tryk under udåndingstiden, indtil artikulationsbarrieren er nået.
Tre gentagelser udføres på hvert vertebralt niveau.
Det gøres bilateralt, derefter påføres longitudinelle tryk på ryghvirvlerne under udåndingstiden, 3 gentagelser.
Det ender som behandling 1.
Denne teknik sigter mod at normalisere mulige lette dysfunktioner i rygsøjlen, øge følelsen af komfort og smerte og slappe af i rygsøjlen.
Behandlingens varighed er 15 minutter.
|
Derefter udfører terapeuten tryk i den tværgående apofyse fra D1 til D12 (niveau af de paravertebrale muskler, i en afstand af 2 fingre af spinous apophysis), idet han påfører vedvarende tryk under udåndingstiden, indtil artikulationsbarrieren er nået.
|
|
EKSPERIMENTEL: Artikulatorisk costal Manuel terapi.
Terapeuten udfører costal-vertebral artikulatorisk bevægelse fra 1. til 12. ribben (niveau af de udvendige paravertebrale muskler, i en afstand af 4 fingre fra spinous apophysis på bagsiden af costalkroppen) ved at påføre et vedvarende tryk under udåndingstiden og fremme dens biomekanik, op til den artikulatoriske barriere.
Tre gentagelser udføres på hvert kystniveau.
Det gøres bilateralt, derefter påføres longitudinelle tryk på ryghvirvlerne under udåndingstiden, 3 gentagelser.
Det ender som behandling 1.
Denne teknik har til formål at normalisere ribbens bevægelighed, øge følelsen af komfort og smerte og slappe af i rygsøjlen.
Behandlingens varighed er 15 minutter.
|
Terapeuten udfører costal-vertebral artikulatorisk bevægelse fra 1. til 12. ribben (niveau af de udvendige paravertebrale muskler, i en afstand af 4 fingre fra spinous apophysis på bagsiden af costalkroppen) ved at påføre et vedvarende tryk under udåndingstiden og fremme dens biomekanik, op til den artikulatoriske barriere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal fleksion
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
|
Cervikal bevægelse blev evalueret med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerer inklinometre og magneter, der er anbragt på en hovedstøtte og også understøttet på næsebenet.
|
15 minutter efter behandlingen
|
|
Cervikal forlængelse
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
|
Global cervikal bevægelse blev evalueret med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerer inklinometre og magneter, der er anbragt på en hovedstøtte og også understøttet på næsebenet.
|
15 minutter efter behandlingen
|
|
Cervikal hældning
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
|
Global cervikal bevægelse på begge sider blev evalueret med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerer inklinometre og magneter, der er anbragt på en hovedstøtte og også understøttet på næsebenet.
|
15 minutter efter behandlingen
|
|
Cervikal rotation
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
|
Global cervikal bevægelse på begge sider blev evalueret med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerer inklinometre og magneter, der er anbragt på en hovedstøtte og også understøttet på næsebenet.
|
15 minutter efter behandlingen
|
|
Test sit-and-reach
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
|
Test sit-and-reach eller finger-gulv afstand.
Motivet bliver stående på en kasse designet til dette formål, og efterlader arme og krop afslappet.
I denne position bøjer forsøgspersonen kroppen fremad og bevarer sin maksimale bøjning i 3 sekunder.
Dette gentages, og det mest gunstige måles.
Der er en lodret skala med en rækkevidde på 50 cm (25 cm negativ og 25 cm positiv).
Evaluatoren placeres ved siden af skalaen og registrerer det fjerneste mål, der berøres af begge hænders fingerspidser.
Hvis hænderne når forskellige mål, registreres den korteste.
|
15 minutter efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed / komfort
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
|
Der blev brugt to spørgeskemaer.
De er designet til dette formål og tilpasset.
De inkluderede vurdering af følelse af velvære og komfort på 7 forskellige kropsområder gennem en 10 cm skala, hvor 0 er absolut ubehag og 10 fuld komfort.
Efterfølgende blev 16 bekræftelser inkluderet (skal bekræftes), hvoraf 4 er omvendt, som er scoret med en Likert-skala fra 1 til 5.
|
15 minutter efter behandlingen
|
|
McGill smerteopfattelse
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) vurderer kvantitativt tre dimensioner af smerte.
Dette spørgeskema evaluerer kvantitative og kvalitative aspekter af smerte, såsom placering, kvalitet, intensitet og tidsmæssige karakteristika.
De er samlet i flere kategorier, som igen danner fire store grupper: sensorisk, følelsesmæssig, evaluerende og diverse.
|
15 minutter efter behandlingen
|
|
Patient globalt indtryk af forandringsskala
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
|
patientens globale indtryk af forandringsskala, den har 7 bekræftelser at vælge imellem og en smerteanalog skala på 10 cm.
(Hurst H og J Bolton).
Dette spørgeskema blev først bestået efter behandlingen.
|
15 minutter efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Bicalho E, Setti JA, Macagnan J, Cano JL, Manffra EF. Immediate effects of a high-velocity spine manipulation in paraspinal muscles activity of nonspecific chronic low-back pain subjects. Man Ther. 2010 Oct;15(5):469-75. doi: 10.1016/j.math.2010.03.012. Epub 2010 May 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Neurolymfatisk behandling
-
Pusan National University HospitalRekrutteringLymfødem, brystkræftKorea, Republikken
-
Oticon MedicalIkke rekrutterer endnuSensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt
-
Oticon MedicalAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Oticon MedicalAfsluttetDøvhed | Høretab, sensorineural | Høretab, CochlearCanada, Danmark
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuVedvarende primitive reflekser
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKemoterapi-induceret perifer neuropatiBrasilien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater