非特異的腰痛患者における用手療法後の即時変化 (EffDorsMan)
2016年4月29日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia
持続性の非特異的腰痛患者における用手療法技術の直後の変化
この試験の目的は、背中の痛みのレベル、頸部と背部の柔軟性、体の快適さ、および受けた治療に対する満足感の観点から、神経リンパ治療、胸椎および肋骨関節の即時効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
科目:
この研究は、バレンシア大学(スペイン)の理学療法学部で実施されました。 20 歳から 30 歳までの持続的な非特異的腰痛の被験者が募集され、自発的に研究に参加しました。 脊椎やバランス障害などの筋骨格系の損傷のある被験者、自発運動や神経系の損傷から回復中の被験者、または研究の結果に影響を与える可能性のある過去 6 か月間に受けた外傷による後遺症のある被験者は除外されました。
研究デザイン:
実施された研究は、実験的で縦断的かつ前向きな、制御された無作為化された単一盲検デザインでした(被験者とセラピストは治療の目的も提供された治療の数も知らず、評価者は適用された治療を知りませんでした). 3つのグループがありました:a)神経リンパ治療。 b) 脊椎関節治療; c) 近位肋骨関節治療。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Gemma v. Espí López
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20 歳から 30 歳までの非特異的な腰痛患者が募集され、自発的に研究に参加しました。
除外基準:
- 脊椎やバランス障害などの筋骨格系損傷のある被験者は除外
- 運動器または神経系の損傷から回復していたもの、または
- 過去 6 か月間に何らかのトラウマを負った後遺症があり、研究結果に影響を与える可能性がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:神経リンパ治療
参加者は腹臥位で、頭はニュートラルな位置に、腕は体の横に置きました。
彼らは意識的な呼吸を行うように求められました。
理学療法士は、T1 の横突起から T12 の横突起まで、親指または指先を介して 1 分間、直接しっかりと回転圧を加えました。
介入を終了するために、手を動かさずに 2 分間頭蓋骨と仙骨に手を置いた。
応用キネシオロジーと呼ばれる神経リンパ反射は、特定の筋肉や臓器に影響を与えると考えられている体の場所です。
治療時間は15分です。
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理学療法士は、T1 の横突起から T12 の横突起まで、親指または指先を介して 1 分間、直接しっかりと回転圧を加えました。
介入を終了するために、手を動かさずに 2 分間頭蓋骨と仙骨に手を置いた。
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実験的:関節脊椎手技療法。
次に、セラピストは D1 から D12 までの横方向骨端部 (脊椎骨端部から指 2 本の距離にある傍脊椎筋のレベル) に圧力をかけ、呼気時間の間、調音障壁に到達するまで持続的な圧力を加えます。
各椎骨レベルで 3 回繰り返します。
それは両側で行われ、呼気時間中に背椎に縦方向の圧力が加えられ、3回繰り返されます。
治療1のように終了します。
このテクニックは、脊椎のわずかな機能不全を正常化し、快適さと痛みの感覚を高め、脊椎をリラックスさせることを目的としています.
治療時間は15分です。
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次に、セラピストは D1 から D12 までの横方向骨端部 (脊椎骨端部から指 2 本の距離にある傍脊椎筋のレベル) に圧力をかけ、呼気時間の間、調音障壁に到達するまで持続的な圧力を加えます。
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実験的:関節肋骨手動療法。
セラピストは、第 1 肋骨から第 12 肋骨 (肋骨体の背面にある棘突起から指 4 本の距離にある外側の傍脊椎筋のレベル) までの肋骨 - 脊椎の関節運動を行い、呼気時間中に持続的な圧力を加え、その動きを促進します。バイオメカニクス、関節バリアまで。
各肋骨レベルで3回繰り返します。
それは両側で行われ、呼気時間中に背椎に縦方向の圧力が加えられ、3回繰り返されます。
治療1のように終了します。
このテクニックは、肋骨の可動性を正常化し、快適さと痛みの感覚を高め、背骨をリラックスさせることを目的としています.
治療時間は15分です。
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セラピストは、第 1 肋骨から第 12 肋骨 (肋骨体の背面にある棘突起から指 4 本の距離にある外側の傍脊椎筋のレベル) までの肋骨 - 脊椎の関節運動を行い、呼気時間中に持続的な圧力を加え、その動きを促進します。バイオメカニクス、関節バリアまで。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎屈曲
時間枠:治療後15分
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頸部の動きは、頸部ゴニオメーターで評価されました。
頸部可動域 (CROM) システムは、傾斜計と磁石を組み合わせたもので、ヘッド サポートに配置され、鼻骨にもサポートされています。
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治療後15分
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子宮頸管伸展
時間枠:治療後15分
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グローバルな頸部の動きは、頸部ゴニオメーターで評価されました。
頸部可動域 (CROM) システムは、傾斜計と磁石を組み合わせたもので、ヘッド サポートに配置され、鼻骨にもサポートされています。
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治療後15分
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頸椎傾斜
時間枠:治療後15分
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両側の全体的な頸部の動きは、頸部ゴニオメーターで評価されました。
頸部可動域 (CROM) システムは、傾斜計と磁石を組み合わせたもので、ヘッド サポートに配置され、鼻骨にもサポートされています。
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治療後15分
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頸椎回転
時間枠:治療後15分
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両側の全体的な頸部の動きは、頸部ゴニオメーターで評価されました。
頸部可動域 (CROM) システムは、傾斜計と磁石を組み合わせたもので、ヘッド サポートに配置され、鼻骨にもサポートされています。
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治療後15分
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シット アンド リーチのテスト
時間枠:治療後15分
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シットアンドリーチまたは指床距離をテストします。
被験者はこの目的のために設計された箱の上に立ったままで、腕と胴体はリラックスしたままです。
この位置で、被験者は体幹を前方に曲げ、最大屈曲を 3 秒間維持します。
これを繰り返し、最も好ましいものを測定します。
50cm(マイナス25cm、プラス25cm)の縦目盛があります。
評価者はスケールの隣に配置され、両手の指先が触れた最も遠い測定値を記録します。
手が異なる小節に達した場合、最短が記録されます。
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治療後15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足・快適
時間枠:治療後15分
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2 つの質問票が使用されました。
それらはこの目的のために設計され、適応されました。
それらには、10 cm スケールでの 7 つの異なる身体領域の幸福感と快適さの評価が含まれており、0 は絶対的な不快感、10 は完全な快適さです。
その後、16 の確約が含まれ (確認予定)、そのうち 4 つが反転され、1 から 5 のリッカート スケールで採点されます。
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治療後15分
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マギルの痛みの知覚
時間枠:治療後15分
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McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、痛みの 3 つの側面を定量的に評価します。
このアンケートは、痛みの場所、質、強さ、時間的特徴などの量的および質的側面を評価します。
それらは、感覚、感情、評価、その他の 4 つの大きなグループを形成するいくつかのカテゴリにまとめられます。
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治療後15分
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変化尺度の患者全体の印象
時間枠:治療後15分
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患者の全体的な変化の印象スケールには、選択可能な 7 つのアファメーションと 10 cm の痛みのアナログ スケールがあります。
(ハースト H と J ボルトン)。
このアンケートは、治療後にのみ合格しました。
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治療後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:G V Espí-López, P、Department of Physiotherapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Bicalho E, Setti JA, Macagnan J, Cano JL, Manffra EF. Immediate effects of a high-velocity spine manipulation in paraspinal muscles activity of nonspecific chronic low-back pain subjects. Man Ther. 2010 Oct;15(5):469-75. doi: 10.1016/j.math.2010.03.012. Epub 2010 May 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月29日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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