EGFR 双臂自体 T 细胞治疗复发性或难治性胶质母细胞瘤患者

纳入标准：

• 经组织学证实的颅内胶质母细胞瘤或胶质肉瘤（世界卫生组织 [WHO] IV 级），具有临床和影像学（计算机断层扫描 [CT] 或 MRI 大脑）肿瘤进展的证据（无需活检证明）
• 既往接受过切除术、放疗和/或化疗（贝伐珠单抗除外）的患者
• Karnofsky 表现评分 >= 70 或 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态 = 0 或 1
• 患者同意在免疫治疗 (IMT) 期间接受基线和后续 11C-α-甲基-L-色氨酸 (AMT)-PET 扫描
• 不允许出现妨碍知情同意或强化治疗的严重医学或精神疾病
• 非妊娠：妊娠血清试验阴性，除非是男性，既往子宫切除术、输卵管结扎术或绝经后； （注：绝经后定义为年龄 > 55 岁且闭经 > 1 年或年龄 < 55 岁且闭经 2 年且促卵泡激素 (FSH) 水平在绝经后机构参数范围内；需要 FSH 水平以确定绝经状态的患者没有执行此操作，可以选择继续进行血清妊娠测试）
• 所需的初始实验室数据（每个治疗机构的正常限值；在特殊情况下治疗团队可酌情允许对指定的实验室指南进行微小更改，并将记录更改的原因）：
• 粒细胞 >= 1,000/mm^3
• 绝对淋巴细胞计数 >= 500/mm^3
• 血小板计数 >= 50,000/ul
• 血红蛋白 >= 8 gm/dl
• 血尿素氮（BUN）=<正常值的1.5倍
• 血清肌酐 < 1.8 mg/dl
• 肌酐清除率 >= 50 ml/mm（可以使用 Cockcroft & Gault 方程计算）
• 胆红素 < 正常上限的 1.5 倍
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) < 正常上限的 5 倍
• 碱性磷酸酶 < 正常上限的 5 倍
• 凝血酶原时间 (PT) 或国际标准化比值 (INR) 和活化部分凝血活酶时间 (aPTT) < 正常值上限的 1.2 倍
• 阴性人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1/2 血清学
• 乙肝表面抗原阴性
• 丙型肝炎血清学阴性
• 静息时左心室射血分数 (LVEF) >= 45%（多门采集 [MUGA] 或超声心动图 [ECHO]）
• 每个患者都必须了解他们疾病的性质，并且在被告知替代方案、潜在益处、副作用和风险后必须自愿同意接受治疗
• 如果需要进行姑息治疗、肿瘤减瘤、肿瘤复发的病理记录，则在 IMT 之前进行手术；即使没有可测量的疾病，患者也可以继续接受研究治疗
• 除非疾病进展，否则在研究 IMT 后的持续时间和 12 个月内不允许使用其他研究药物、免疫调节剂或癌症化学疗法；不允许放疗；必要时使用适当的抗生素、血液制品、止吐药、液体、电解质和一般支持治疗

排除标准：

• 初次治疗前 AMT-PET 扫描前 2 个月内接受过切除手术
• 颅内压严重增高、癫痫持续状态或脑肿瘤引起的其他严重并发症，需要紧急或紧急干预
• 参加研究后 5 年内有另一种恶性肿瘤病史的患者
• 颅外转移患者
• 活动性出血或出血素质的证据

• 如果（在进入协议之前），患者将没有资格接受本协议的治疗：

  • 有近期（一年内）心肌梗塞病史
  • 目前或既往有需要药物治疗的心绞痛/冠状动脉症状病史和/或左心室功能低下的证据（MUGA 或 ECHO 检测 LVEF < 45%）
  • 存在需要药物治疗的充血性心力衰竭的临床证据（无论 MUGA 或 ECHO 结果如何）