回到正轨学习早期优质护理 (on-Track)
2017年10月10日 更新者：Temple University
对寻求肌肉骨骼疼痛护理的患者的两种不同初始护理门户网站的比较：一项多中心随机对照试验
本研究是在两个临床中心进行的随机对照试验。
本研究的目的是确定肌肉骨骼损伤患者先看初级保健提供者与先看物理治疗师相比，情况是否更好。
目标招生人数为 150 人。
研究概览
详细说明
物理治疗师作为肌肉骨骼疾病患者的初始联系提供者具有重要作用。
美国的医疗保健支出每年都在增加，其中很大一部分是由于肌肉骨骼疾病造成的。
尽管支出增加，但肌肉骨骼疾病患者的治疗结果并没有改善。
此外，医疗支出和利用率的增加可能会使患者面临医源性伤害。
比较不同入口的有效性研究将有助于确定肌肉骨骼疾病患者寻求治疗的最有效途径。
本研究的目的是确定肌肉骨骼损伤患者先看初级保健提供者与先看物理治疗师相比，情况是否更好。
受试者将从两个地点（宾夕法尼亚州费城天普大学和德克萨斯州圣安东尼奥市布鲁克陆军医疗中心）招募。
将在基线和 6 周时收集患者自我报告的结果测量值。
在 6 个月时，将评估医疗保健利用率。
研究人员计划在每个站点招募 75 名受试者（总共 150 名）的目标样本量。
将计算描述性统计以表征 2 个治疗组，ANCOVA 用于评估 6 周时治疗组之间的差异，调整基线值，评估平行斜率的假设。
研究人员将使用广义估计方程和线性混合效应模型等方法进一步研究系统性差异对治疗反应的来源。
这项研究将是第一个比较这两种途径对美国肌肉骨骼疼痛患者有效性的多站点研究。随着老年人口的增长，美国患有肌肉骨骼疼痛的人的百分比只会随着时间的推移而增加。
这项研究是及时的，可以满足确定肌肉骨骼疼痛患者寻求治疗的最有效途径的需要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19122
- Temple University Employee Health
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Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 坦普尔大学员工健康中心（俄勒冈州布鲁克陆军医疗中心）的一名患者。
- 能够说足够的英语以理解知情同意书
- 以肌肉骨骼疾病为主要主诉的患者
- 大于 18 岁
- 在最初的肌肉骨骼发作或先前发作的重复急性复发后 90 天（3 个月）内
排除标准：
- 患者已经就当前事件的当前状况向提供者寻求护理
- 患者有一项保险计划，要求他们在看研究提供者之前先看外部提供者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：物理治疗师
随机分配到该组的参与者将首先接受物理治疗师的护理。
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参与者将接受物理治疗师的评估和干预。
患者将根据需要转介给其他提供者。
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有源比较器：初级保健提供者
随机分配到该组的参与者将首先接受初级保健提供者的护理。
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参与者将接受初级保健提供者的评估和干预。
患者将根据需要转介给其他提供者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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10 项简表 PROMIS 全球健康测量的身体机能
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：6周
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6周
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患者特定功能量表上的身体功能
大体时间：6周
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6周
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全球变化评级整体改善
大体时间：6周
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6周
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Likert 量表的患者满意度
大体时间：6周
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6周
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PASS 上症状状态的可接受性
大体时间：6周
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6周
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使用非处方药或处方药评估药物使用情况的受试者百分比
大体时间：6周
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6周
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衡量工作状态的有限或轻型工作日数
大体时间：6周
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6周
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物理治疗或医疗预约或测试订单的数量作为医疗保健利用率的衡量标准
大体时间：6个月
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6个月
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以李克特量表的工作参与度衡量的出勤率
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi A Ojha, D.P.T.、Temple University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月12日
首次发布 (估计)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月10日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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