Volver al buen camino Estudiar atención temprana de calidad (on-Track)
10 de octubre de 2017 actualizado por: Temple University
Comparación de dos portales de atención de entrada inicial diferentes para pacientes que buscan atención para el dolor musculoesquelético: un ensayo controlado aleatorio multisitio
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio realizado en dos sitios clínicos.
El propósito de este estudio es determinar si a los pacientes con lesiones musculoesqueléticas les va mejor al ver primero a un proveedor de atención primaria en lugar de ver primero a un fisioterapeuta.
La inscripción objetivo es de 150 sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fisioterapeutas tienen un papel importante como proveedores de contacto inicial para personas con trastornos musculoesqueléticos.
Los gastos de atención médica aumentan cada año en los EE. UU. y una gran proporción se debe a trastornos musculoesqueléticos.
A pesar del aumento del gasto, no ha habido una mejora en los resultados de las personas con trastornos musculoesqueléticos.
Además, el aumento del gasto y la utilización médicos podría exponer a los pacientes a daños iatrogénicos.
Los estudios comparativos de efectividad de diferentes puertas de entrada ayudarían a determinar las vías más efectivas para que las personas con trastornos musculoesqueléticos busquen atención.
El propósito de este estudio es determinar si a los pacientes con lesiones musculoesqueléticas les va mejor al ver primero a un proveedor de atención primaria en lugar de ver primero a un fisioterapeuta.
Los sujetos se inscribirán en dos sitios (Temple University, Filadelfia, PA y Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX).
Las medidas de resultados autoinformadas por el paciente se recopilarán al inicio y a las 6 semanas.
A los 6 meses, se evaluará la utilización de la atención médica.
Los investigadores planean inscribir un tamaño de muestra objetivo de 75 sujetos por sitio (150 en total).
Se calcularán estadísticas descriptivas para caracterizar los 2 grupos de tratamiento con ANCOVA que se utilizará para evaluar las diferencias entre los grupos de tratamiento a las 6 semanas, ajustando los valores de referencia, evaluando la suposición de pendientes paralelas.
Los investigadores seguirán investigando las fuentes de las diferencias sistemáticas en la respuesta al tratamiento utilizando métodos como ecuaciones de estimación generalizadas y modelos lineales de efectos mixtos.
Esta investigación será el primer estudio multicéntrico que compare la efectividad de estas dos vías para las personas con dolor musculoesquelético en los EE. UU. Con una población de adultos mayores cada vez mayor, el porcentaje de personas que tienen dolor musculoesquelético en los EE. UU. solo aumentará con el tiempo.
Este estudio de investigación es oportuno y podría satisfacer la necesidad de identificar la vía más efectiva para que las personas con dolor musculoesquelético busquen atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University Employee Health
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente de Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center.
- Capaz de hablar inglés lo suficiente como para comprender el consentimiento informado
- Un paciente con una afección musculoesquelética como queja principal
- Mayor de 18 años
- Dentro de los 90 días (3 meses) del inicio musculoesquelético inicial o recurrencia aguda repetida de un episodio anterior
Criterio de exclusión:
- Los pacientes ya han buscado atención del proveedor por su condición actual para este episodio actual
- Los pacientes tienen un plan de seguro que requiere que vean a un proveedor externo antes de ver a los proveedores del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapeuta
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán atención de un fisioterapeuta primero.
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El participante recibirá una evaluación e intervención por parte de un fisioterapeuta.
El paciente será derivado a otros proveedores según sea necesario.
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Comparador activo: Proveedor de atención primaria
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán primero atención de un proveedor de atención primaria.
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El participante recibirá una evaluación e intervención de un proveedor de atención primaria.
El paciente será derivado a otros proveedores según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función física en la medida de salud global PROMIS de forma abreviada de 10 ítems
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Función física en la escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Mejora general en la calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Satisfacción del paciente en una escala de Likert
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Aceptabilidad del estado de los síntomas en el PASS
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Porcentaje de sujetos que usan medicamentos de venta libre o recetados para evaluar el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Número de días de trabajo limitado o ligero para medir el estado del trabajo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Número de Fisioterapia o Citas Médicas o pedidos de Pruebas como Medida de Utilización de Atención Médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Presentismo medido por la participación en el trabajo en escala de Likert
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .