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Zurück auf dem richtigen Weg zum Studium der frühen Qualitätsversorgung (on-Track)

10. Oktober 2017 aktualisiert von: Temple University

Vergleich zweier verschiedener Erstversorgungsportale für Patienten, die eine Behandlung wegen Muskel-Skelett-Schmerzen suchen: Eine randomisierte kontrollierte Multisite-Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die an zwei klinischen Standorten durchgeführt wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Patienten mit Muskel-Skelett-Verletzungen besser geht, wenn sie zuerst einen Hausarzt aufsuchen, anstatt zuerst einen Physiotherapeuten aufzusuchen. Die angestrebte Einschreibung liegt bei 150 Fächern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Physiotherapeuten spielen eine wichtige Rolle als Erstkontaktgeber für Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen. In den USA steigen die Gesundheitsausgaben jedes Jahr, und ein großer Teil davon ist auf Muskel-Skelett-Erkrankungen zurückzuführen. Trotz des Ausgabenanstiegs gab es keine Verbesserung der Ergebnisse für Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen. Darüber hinaus könnten erhöhte medizinische Ausgaben und Inanspruchnahme Patienten einem iatrogenen Schaden aussetzen. Vergleichende Wirksamkeitsstudien verschiedener Eintrittspforten würden dabei helfen, die effektivsten Wege für Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zu ermitteln, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Patienten mit Muskel-Skelett-Verletzungen besser geht, wenn sie zuerst einen Hausarzt aufsuchen, anstatt zuerst einen Physiotherapeuten aufzusuchen. Die Probanden werden an zwei Standorten eingeschrieben (Temple University, Philadelphia, PA und Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX). Die vom Patienten selbst gemeldeten Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen erfasst. Nach 6 Monaten wird die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung beurteilt. Die Forscher planen, eine Zielstichprobengröße von 75 Probanden pro Standort (insgesamt 150) aufzunehmen. Es werden deskriptive Statistiken berechnet, um die beiden Behandlungsgruppen zu charakterisieren, wobei ANCOVA verwendet wird, um die Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen nach 6 Wochen zu bewerten, die Ausgangswerte anzupassen und die Annahme paralleler Steigungen zu bewerten. Die Forscher werden die Ursachen systematischer Unterschiede in der Reaktion auf die Behandlung weiter untersuchen, indem sie Methoden wie verallgemeinerte Schätzgleichungen und lineare Mixed-Effects-Modelle verwenden. Diese Forschung wird die erste standortübergreifende Studie sein, die die Wirksamkeit dieser beiden Wege bei Personen mit Muskel-Skelett-Schmerzen in den USA vergleicht. Angesichts der wachsenden älteren Erwachsenenbevölkerung wird der Prozentsatz der Personen mit Muskel-Skelett-Schmerzen in den USA mit der Zeit nur zunehmen. Diese Forschungsstudie ist zeitgemäß und könnte dem Bedarf gerecht werden, den effektivsten Weg für Personen mit Muskel-Skelett-Schmerzen zu ermitteln, um medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Heidi A Ojha, D.P.T.
  • Telefonnummer: 650-804-0350
  • E-Mail: hojha@temple.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
        • Temple University Employee Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Patient im Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center.
  2. Kann ausreichend Englisch sprechen, um die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen
  3. Ein Patient mit einer Erkrankung des Bewegungsapparates als Hauptbeschwerde
  4. Mehr als 18 Jahre alt
  5. Innerhalb von 90 Tagen (3 Monaten) entweder nach dem ersten Beginn der Erkrankung des Bewegungsapparates oder nach dem wiederholten akuten Wiederauftreten einer früheren Episode

Ausschlusskriterien:

  1. Für diese aktuelle Episode haben Patienten bereits einen Anbieter wegen ihres aktuellen Zustands um Hilfe gebeten
  2. Patienten verfügen über einen Versicherungsplan, der vorsieht, dass sie einen externen Anbieter konsultieren, bevor sie sich an die Studienanbieter wenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapeut
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, werden zunächst von einem Physiotherapeuten betreut.
Sonstiges: Physiotherapeut
Der Teilnehmer erhält eine Beurteilung und Intervention durch einen Physiotherapeuten. Bei Bedarf wird der Patient an andere Anbieter weitergeleitet.
Aktiver Komparator: Grundversorgung Anbieter
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, werden zunächst von einem Hausarzt betreut.
Sonstiges: Grundversorgung Anbieter
Der Teilnehmer erhält eine Bewertung und Intervention von einem Hausarzt. Bei Bedarf wird der Patient an andere Anbieter weitergeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Funktion auf der 10-Punkte-Kurzform PROMIS globaler Gesundheitsmaßstab
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Körperliche Funktion auf der patientenspezifischen Funktionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Gesamtverbesserung bei der globalen Bewertung des Wandels
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Patientenzufriedenheit auf einer Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Akzeptanz des Symptomstatus im PASS
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Prozentsatz der Probanden, die rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente verwenden, um den Medikamentengebrauch zu beurteilen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Anzahl der begrenzten oder leichten Tage zur Messung des Arbeitsstatus
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Anzahl der Bestellungen für Physiotherapie oder medizinische Termine oder Tests als Maß für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Präsentismus gemessen an der Teilnahme am Arbeitsplatz auf der Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Mitarbeiter

Brooke Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23131

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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