Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průběžné studium rané kvalitní péče (on-Track)

10. října 2017 aktualizováno: Temple University

Srovnání dvou různých počátečních vstupních portálů péče o pacienty hledající péči o muskuloskeletální bolest: vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na dvou klinických pracovištích. Účelem této studie je zjistit, zda se pacientům s muskuloskeletálním poraněním daří lépe, když nejdříve navštíví poskytovatele primární péče oproti fyzioterapeutovi. Cílový počet přihlášených je 150 předmětů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzioterapeuti hrají důležitou roli jako poskytovatelé počátečního kontaktu pro jednotlivce s muskuloskeletálními poruchami. Výdaje na zdravotní péči v USA každým rokem rostou a velká část je způsobena muskuloskeletálními poruchami. Navzdory nárůstu výdajů nedošlo ke zlepšení výsledků u jedinců s muskuloskeletálními poruchami. Kromě toho by zvýšené výdaje na medicínu a její využití mohly vystavit pacienty iatrogennímu poškození. Srovnávací studie účinnosti různých vstupních portálů by pomohly určit nejúčinnější cesty k vyhledání péče pro jedince s muskuloskeletálními poruchami. Účelem této studie je zjistit, zda se pacientům s muskuloskeletálním poraněním daří lépe, když nejdříve navštíví poskytovatele primární péče oproti fyzioterapeutovi. Subjekty budou zapsány ze dvou míst (Temple University, Philadelphia, PA a Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX). Výsledky, které pacient sám uvedl, budou shromážděny na začátku a po 6 týdnech. Po 6 měsících bude vyhodnoceno využití zdravotní péče. Výzkumníci plánují zapsat cílovou velikost vzorku 75 subjektů na jedno místo (celkem 150). Bude vypočítána popisná statistika pro charakterizaci 2 léčebných skupin, přičemž ANCOVA se použije k posouzení rozdílů mezi léčebnými skupinami po 6 týdnech, s úpravou na základní hodnoty, vyhodnocením předpokladu paralelních sklonů. Vyšetřovatelé budou dále zkoumat zdroje systematických rozdílů v reakci na léčbu pomocí metod, jako jsou zobecněné odhadovací rovnice a lineární modely se smíšenými účinky. Tento výzkum bude první studií na více místech, která porovná účinnost těchto dvou cest u jedinců s muskuloskeletální bolestí v USA S rostoucí starší dospělou populací bude procento jedinců, kteří mají muskuloskeletální bolest v USA, v průběhu času pouze narůstat. Tato výzkumná studie je aktuální a mohla by naplnit potřebu identifikace nejúčinnější cesty pro jedince s muskuloskeletální bolestí, jak vyhledat péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University Employee Health
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient v Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center.
  2. Schopný mluvit dostatečně anglicky, aby pochopil informovaný souhlas
  3. Pacient s onemocněním pohybového aparátu jako primárním problémem
  4. Starší než 18 let
  5. Do 90 dnů (3 měsíců) buď od počátečního muskuloskeletálního nástupu, nebo od opakované akutní recidivy předchozí epizody

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti již vyhledali péči poskytovatele pro svůj současný stav pro tuto aktuální epizodu
  2. Pacienti mají pojistný plán, který od nich vyžaduje, aby před návštěvou poskytovatelů studie navštívili externího poskytovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapeut
Účastníci randomizovaní do této paže obdrží nejprve péči od fyzioterapeuta.
Jiný: Fyzioterapeut
Účastník obdrží hodnocení a intervenci od fyzioterapeuta. Pacient bude podle potřeby dále odeslán k dalším poskytovatelům.
Aktivní komparátor: Poskytovatel primární péče
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží nejprve péči od poskytovatele primární péče.
Jiný: Poskytovatel primární péče
Účastník obdrží hodnocení a intervenci od poskytovatele primární péče. Pacient bude podle potřeby dále odeslán k dalším poskytovatelům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzické funkce na 10-položkovém krátkém formuláři PROMIS globálního měřítka zdraví
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Fyzické funkce na funkční stupnici specifické pro pacienta
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Celkové zlepšení globálního hodnocení změny
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Spokojenost pacientů na Likertově stupnici
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Přijatelnost stavu příznaků na PASS
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Procento subjektů užívajících volně prodejné léky nebo léky na předpis k posouzení užívání léků
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Počet dní s omezeným nebo lehkým zatížením k měření stavu práce
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Počet objednávek fyzikální terapie nebo lékařských schůzek nebo testů jako měřítko využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Prezentace měřená účastí na práci na Likertově škále
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Brooke Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzioterapeut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit