Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visszatérő tanulmányozás a korai minőségi ellátásra (on-Track)

2017. október 10. frissítette: Temple University

Az izom-csontrendszeri fájdalmak miatti ellátást kérő betegek két különböző kezdeti belépési portáljának összehasonlítása: több helyen végzett véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet két klinikai helyszínen végeztek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, vajon a mozgásszervi sérülést szenvedő betegek jobban teljesítenek-e, ha először egy alapellátást biztosító szolgáltatóhoz fordulnak, szemben a fizikai terapeutával. A beiratkozási cél 150 tantárgy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A fizikoterapeutáknak fontos szerepük van a mozgásszervi betegségekkel küzdő egyének kezdeti kapcsolattartójaként. Az egészségügyi kiadások évről évre emelkednek az Egyesült Államokban, és nagy részük a mozgásszervi megbetegedések következménye. A kiadások növekedése ellenére a mozgásszervi betegségekkel küzdő egyének eredményei nem javultak. Ezenkívül a megnövekedett egészségügyi kiadások és felhasználás iatrogén ártalomnak teheti ki a betegeket. A különböző belépési portálokon végzett összehasonlító hatékonysági vizsgálatok segítenének meghatározni a mozgásszervi betegségekkel küzdő egyének leghatékonyabb módjait az ellátáshoz. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, vajon a mozgásszervi sérülést szenvedő betegek jobban teljesítenek-e, ha először egy alapellátást biztosító szolgáltatóhoz fordulnak, szemben a fizikai terapeutával. Az alanyokat két helyről írják be (Temple University, Philadelphia, PA és Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX). A betegek saját bevallása szerinti eredményeket a kiinduláskor és 6 héttel összegyűjtik. 6 hónapos korban az egészségügyi ellátás igénybevételét értékelik. A vizsgálók azt tervezik, hogy telephelyenként 75 fős célmintát vesznek fel (összesen 150). Leíró statisztikát számítanak ki a két kezelési csoport jellemzésére, ahol az ANCOVA-t használták a kezelési csoportok közötti különbségek értékelésére 6 héten belül, az alapértékekhez igazítva, a párhuzamos meredekség feltételezését értékelve. A kutatók tovább fogják vizsgálni a kezelésre adott válaszok szisztematikus különbségeinek forrásait olyan módszerekkel, mint az általánosított becslési egyenletek és a lineáris vegyes hatásmodellek. Ez a kutatás lesz az első több helyszínre kiterjedő tanulmány, amely e két út hatékonyságát hasonlítja össze az Egyesült Államokban mozgásszervi fájdalmakkal küzdő egyének esetében. A növekvő idős felnőtt populáció miatt az Egyesült Államokban mozgásszervi fájdalmat okozó személyek aránya idővel csak nőni fog. Ez a kutatási tanulmány időszerű, és megfelel annak az igénynek, hogy azonosítsák a mozgásszervi fájdalomban szenvedő egyének leghatékonyabb módját az ellátáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
        • Temple University Employee Health
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center betege.
  2. Képes kellően angolul beszélni ahhoz, hogy megértse a tájékozott beleegyezést
  3. Olyan beteg, akinek elsődleges panasza a mozgásszervi betegség
  4. 18 évesnél idősebb
  5. 90 napon belül (3 hónapon belül) a mozgásszervi rendszer kezdeti megjelenésétől vagy egy korábbi epizód ismételt akut kiújulásától számítva

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek már kértek gondozást a szolgáltatótól jelenlegi állapotuk miatt ebben az epizódban
  2. A betegeknek van egy biztosítási tervük, amely megköveteli, hogy egy külső szolgáltatóhoz forduljanak, mielőtt a vizsgálati szolgáltatókhoz fordulnának

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógytornász
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők először egy fizikoterapeuta kezelésében részesülnek.
A résztvevő értékelést és beavatkozást kap egy fizikoterapeutától. Szükség esetén a beteget más szolgáltatóhoz irányítják.
Aktív összehasonlító: Alapellátást nyújtó
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők először egy alapellátásban részesülnek.
A résztvevő értékelést és beavatkozást kap az alapellátást nyújtó szolgáltatótól. Szükség esetén a beteget más szolgáltatóhoz irányítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fizikai funkció a 10 tételből álló rövidített PROMIS globális egészségügyi mérőszámon
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 6 hét
6 hét
Fizikai funkció a betegspecifikus funkcionális skálán
Időkeret: 6 hét
6 hét
Általános javulás a változás globális minősítésében
Időkeret: 6 hét
6 hét
A betegelégedettség Likert-skálán
Időkeret: 6 hét
6 hét
A tünet állapotának elfogadhatósága a PASS-on
Időkeret: 6 hét
6 hét
Azon alanyok százalékos aránya, akik vény nélkül kapható vagy vényköteles gyógyszert használnak a gyógyszerhasználat felmérésére
Időkeret: 6 hét
6 hét
A korlátozott vagy kis igénybevételű napok száma a munkaállapot mérésére
Időkeret: 6 hét
6 hét
A fizikoterápiás vagy orvosi rendelések vagy vizsgálatok száma az egészségügyi ellátás igénybevételének mértékeként
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Jelenlét a munkában való részvétellel mérve a Likert-skálán
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23131

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel