- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02522923
Takaisin raiteilleen opiskeleva varhainen laadukas hoito (on-Track)
tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Temple University
Kahden eri aloitusportaalin vertailu tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin hoitoa hakeville potilaille: satunnaistettu, kontrolloitu monipaikkatutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin kahdessa kliinisessä paikassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, menestyvätkö tuki- ja liikuntaelinvammoista kärsivät potilaat paremmin käymällä ensin perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa verrattuna fysioterapeutin puoleen.
Tavoitteena on 150 oppiainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeuteilla on tärkeä rooli tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien henkilöiden ensikontaktina.
Terveydenhuoltomenot kasvavat joka vuosi Yhdysvalloissa ja suuri osa johtuu tuki- ja liikuntaelinsairauksista.
Huolimatta menojen kasvusta, tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien henkilöiden tulokset eivät ole parantuneet.
Lisäksi lisääntyneet lääkekulut ja käyttö voivat altistaa potilaat iatrogeenisille haitoille.
Eri sisääntuloportaalien vertailevat tehokkuustutkimukset auttaisivat määrittämään tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien henkilöiden tehokkaimmat reitit hakeutua hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, menestyvätkö tuki- ja liikuntaelinvammoista kärsivät potilaat paremmin käymällä ensin perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa verrattuna fysioterapeutin puoleen.
Koehenkilöt otetaan mukaan kahdesta paikasta (Temple University, Philadelphia, PA ja Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX).
Potilaan itse ilmoittamat tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
Kuuden kuukauden kuluttua terveydenhuollon käyttöaste arvioidaan.
Tutkijat suunnittelevat ottavansa otokseen 75 koehenkilöä kohdetta kohden (yhteensä 150).
Kuvaavat tilastot lasketaan karakterisoimaan 2 hoitoryhmää, joissa ANCOVAa käytettiin hoitoryhmien välisten erojen arvioimiseen 6 viikon kohdalla, mukauttamalla perusarvoja ja arvioimalla oletuksena yhdensuuntaiset kaltevuus.
Tutkijat selvittävät edelleen systeaattisten erojen lähteitä hoitovasteissa käyttämällä menetelmiä, kuten yleistettyjä estimointiyhtälöitä ja lineaarisia sekavaikutusmalleja.
Tämä tutkimus on ensimmäinen usealla paikalla suoritettava tutkimus, jossa verrataan näiden kahden reitin tehokkuutta tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastaville henkilöille Yhdysvalloissa. Vanhemman aikuisväestön kasvaessa tuki- ja liikuntaelinten kipuja kärsivien henkilöiden prosenttiosuus Yhdysvalloissa vain kasvaa ajan myötä.
Tämä tutkimustutkimus on ajankohtainen ja voisi vastata tarpeeseen tunnistaa tehokkain tapa hakeutua hoitoon tuki- ja liikuntaelinkipuista kärsiville henkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University Employee Health
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Temple University Employee Healthissa, OR:ssa, Brooke Army Medical Centerissä.
- Pystyy puhumaan englantia riittävästi ymmärtääkseen tietoisen suostumuksen
- Potilas, jonka ensisijainen vaiva on tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- Yli 18-vuotias
- 90 päivän (3 kuukauden) kuluessa joko tuki- ja liikuntaelimistön alkuvaiheesta tai edellisen jakson akuutin uusiutumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat jo hakeneet hoitoa palveluntarjoajalta nykyisen tilansa vuoksi tämän jakson vuoksi
- Potilaalla on vakuutussuunnitelma, joka edellyttää, että he näkevät ulkopuolisen palveluntarjoajan ennen tapaamista tutkimuksen tarjoajien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fysioterapeutti
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat ensin hoitoa fysioterapeutilta.
|
Osallistuja saa fysioterapeutin arvioinnin ja intervention.
Potilas ohjataan tarvittaessa muille palveluntarjoajille.
|
Active Comparator: Perusterveydenhuollon tarjoaja
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat ensin hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajalta.
|
Osallistuja saa arvioinnin ja intervention perusterveydenhuollon tarjoajalta.
Potilas ohjataan tarvittaessa muille palveluntarjoajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fyysinen toiminta 10-kohdan lyhennetyllä PROMIS- maailmanlaajuisella terveysmittarilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Fyysinen toiminta potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Globaalin muutosluokituksen yleinen parannus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Oiretilan hyväksyttävyys PASSissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät itsehoito- tai reseptilääkitystä arvioidakseen lääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Rajoitettujen tai kevyiden työpäivien määrä työtilan mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Fysioterapia- tai lääkärikäyntien tai testien määrä terveydenhuollon käytön mittana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Esiintymiskyky mitattuna osallistumisella työhön Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fysioterapeutti
-
Philips RespironicsValmisUnihäiriöt hengitysYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis