Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaisin raiteilleen opiskeleva varhainen laadukas hoito (on-Track)

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Temple University

Kahden eri aloitusportaalin vertailu tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin hoitoa hakeville potilaille: satunnaistettu, kontrolloitu monipaikkatutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin kahdessa kliinisessä paikassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, menestyvätkö tuki- ja liikuntaelinvammoista kärsivät potilaat paremmin käymällä ensin perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa verrattuna fysioterapeutin puoleen. Tavoitteena on 150 oppiainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapeuteilla on tärkeä rooli tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien henkilöiden ensikontaktina. Terveydenhuoltomenot kasvavat joka vuosi Yhdysvalloissa ja suuri osa johtuu tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Huolimatta menojen kasvusta, tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien henkilöiden tulokset eivät ole parantuneet. Lisäksi lisääntyneet lääkekulut ja käyttö voivat altistaa potilaat iatrogeenisille haitoille. Eri sisääntuloportaalien vertailevat tehokkuustutkimukset auttaisivat määrittämään tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien henkilöiden tehokkaimmat reitit hakeutua hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, menestyvätkö tuki- ja liikuntaelinvammoista kärsivät potilaat paremmin käymällä ensin perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa verrattuna fysioterapeutin puoleen. Koehenkilöt otetaan mukaan kahdesta paikasta (Temple University, Philadelphia, PA ja Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX). Potilaan itse ilmoittamat tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua. Kuuden kuukauden kuluttua terveydenhuollon käyttöaste arvioidaan. Tutkijat suunnittelevat ottavansa otokseen 75 koehenkilöä kohdetta kohden (yhteensä 150). Kuvaavat tilastot lasketaan karakterisoimaan 2 hoitoryhmää, joissa ANCOVAa käytettiin hoitoryhmien välisten erojen arvioimiseen 6 viikon kohdalla, mukauttamalla perusarvoja ja arvioimalla oletuksena yhdensuuntaiset kaltevuus. Tutkijat selvittävät edelleen systeaattisten erojen lähteitä hoitovasteissa käyttämällä menetelmiä, kuten yleistettyjä estimointiyhtälöitä ja lineaarisia sekavaikutusmalleja. Tämä tutkimus on ensimmäinen usealla paikalla suoritettava tutkimus, jossa verrataan näiden kahden reitin tehokkuutta tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastaville henkilöille Yhdysvalloissa. Vanhemman aikuisväestön kasvaessa tuki- ja liikuntaelinten kipuja kärsivien henkilöiden prosenttiosuus Yhdysvalloissa vain kasvaa ajan myötä. Tämä tutkimustutkimus on ajankohtainen ja voisi vastata tarpeeseen tunnistaa tehokkain tapa hakeutua hoitoon tuki- ja liikuntaelinkipuista kärsiville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Temple University Employee Health
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas Temple University Employee Healthissa, OR:ssa, Brooke Army Medical Centerissä.
  2. Pystyy puhumaan englantia riittävästi ymmärtääkseen tietoisen suostumuksen
  3. Potilas, jonka ensisijainen vaiva on tuki- ja liikuntaelinten sairaus
  4. Yli 18-vuotias
  5. 90 päivän (3 kuukauden) kuluessa joko tuki- ja liikuntaelimistön alkuvaiheesta tai edellisen jakson akuutin uusiutumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat ovat jo hakeneet hoitoa palveluntarjoajalta nykyisen tilansa vuoksi tämän jakson vuoksi
  2. Potilaalla on vakuutussuunnitelma, joka edellyttää, että he näkevät ulkopuolisen palveluntarjoajan ennen tapaamista tutkimuksen tarjoajien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapeutti
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat ensin hoitoa fysioterapeutilta.
Osallistuja saa fysioterapeutin arvioinnin ja intervention. Potilas ohjataan tarvittaessa muille palveluntarjoajille.
Active Comparator: Perusterveydenhuollon tarjoaja
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat ensin hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajalta.
Osallistuja saa arvioinnin ja intervention perusterveydenhuollon tarjoajalta. Potilas ohjataan tarvittaessa muille palveluntarjoajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta 10-kohdan lyhennetyllä PROMIS- maailmanlaajuisella terveysmittarilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Fyysinen toiminta potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Globaalin muutosluokituksen yleinen parannus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Potilastyytyväisyys Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Oiretilan hyväksyttävyys PASSissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät itsehoito- tai reseptilääkitystä arvioidakseen lääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Rajoitettujen tai kevyiden työpäivien määrä työtilan mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Fysioterapia- tai lääkärikäyntien tai testien määrä terveydenhuollon käytön mittana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Esiintymiskyky mitattuna osallistumisella työhön Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23131

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekrytointi
    Alaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Fysioterapeutti

3
Tilaa