Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Back-on-Track studerer tidlig kvalitetspleje (on-Track)

10. oktober 2017 opdateret af: Temple University

Sammenligning af to forskellige indledende indgangsportaler for pleje til patienter, der søger pleje for muskel- og skeletsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg udført på to kliniske steder. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med muskel- og knogleskader klarer sig bedre ved først at se en primær behandler i forhold til at se en fysioterapeut først. Målet til optagelse er 150 fag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapeuter har en vigtig rolle som indledende kontaktudbydere for personer med muskel- og skeletlidelser. Udgifter til sundhedspleje stiger hvert år i USA, og en stor del skyldes muskel- og skeletlidelser. På trods af stigningen i udgifterne er der ikke sket en forbedring i resultaterne for personer med muskel- og skeletlidelser. Ydermere kan øgede medicinske udgifter og anvendelse udsætte patienter for iatrogene skader. Sammenlignende effektivitetsundersøgelser af forskellige indgangsportaler ville hjælpe med at bestemme de mest effektive veje for personer med muskel- og skeletlidelser til at søge pleje. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med muskel- og knogleskader klarer sig bedre ved først at se en primær behandler i forhold til at se en fysioterapeut først. Emner vil blive tilmeldt fra to steder (Temple University, Philadelphia, PA og Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX). Patient selvrapporterede udfaldsmålinger vil blive indsamlet ved baseline og 6 uger. Ved 6 måneder vil sundhedsudnyttelsen blive vurderet. Efterforskerne planlægger at tilmelde en målprøvestørrelse på 75 forsøgspersoner pr. sted (150 i alt). Beskrivende statistik vil blive beregnet for at karakterisere de 2 behandlingsgrupper med ANCOVA, der bruges til at vurdere forskelle mellem behandlingsgrupper efter 6 uger, justere for basislinjeværdier, evaluere antagelsen om parallelle hældninger. Efterforskerne vil yderligere undersøge kilder til systematiske forskelle i respons på behandling ved hjælp af metoder som generaliserede estimeringsligninger og lineære mixed effect-modeller. Denne forskning vil være den første multi-site undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​disse to veje for personer med muskel- og skeletsmerter i USA. Med en voksende ældre voksenbefolkning vil procentdelen af ​​individer, der har muskel- og skeletsmerter i USA, kun stige over tid. Denne forskningsundersøgelse er aktuel og kan imødekomme behovet for at identificere den mest effektive vej for personer med muskel- og skeletsmerter til at søge pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Temple University Employee Health
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En patient ved Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center.
  2. Kunne tale engelsk tilstrækkeligt til at forstå informeret samtykke
  3. En patient med en muskuloskeletal lidelse som deres primære klage
  4. Over 18 år
  5. Inden for 90 dage (3 måneder) efter enten den første muskel-skelet-debut eller gentagen akut gentagelse af en tidligere episode

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter har allerede søgt behandling hos udbyderen for deres nuværende tilstand for denne aktuelle episode
  2. Patienter har en forsikringsplan, der kræver, at de skal se en ekstern udbyder, før de ser undersøgelsesudbyderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeut
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil først modtage pleje fra en fysioterapeut.
Deltageren vil modtage en evaluering og intervention fra en fysioterapeut. Patienten vil blive henvist videre til andre udbydere efter behov.
Aktiv komparator: Primærplejeudbyder
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil først modtage pleje fra en primær behandler.
Deltageren vil modtage en evaluering og intervention fra en primær behandler. Patienten vil blive henvist videre til andre udbydere efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk funktion på den 10-element korte form PROMIS globale sundhedsmål
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fysisk funktion på den patientspecifikke funktionsskala
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Samlet forbedring af den globale vurdering af forandringer
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Patienttilfredshed på en Likert-skala
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Acceptabilitet af symptomtilstand på PASS
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Procentdel af forsøgspersoner, der bruger håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin til at vurdere medicinforbrug
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Antal begrænsede eller lette arbejdsdage til at måle arbejdsstatus
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Antal ordrer om fysioterapi eller medicinske aftaler eller tests som et mål for sundhedsplejeudnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Presenteeisme målt ved deltagelse i arbejdet på Likert-skalaen
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med Fysioterapeut

Abonner