조기 품질 관리 연구를 위한 정상 궤도로 복귀 (on-Track)
2017년 10월 10일 업데이트: Temple University
근골격계 통증 치료를 원하는 환자를 위한 두 개의 다른 초기 진입 포털 비교: 다중 사이트 무작위 통제 시험
이 연구는 2개의 임상 현장에서 수행된 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 목적은 근골격계 손상 환자가 물리 치료사를 먼저 보는 것보다 일차 진료 제공자를 먼저 보는 것이 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
대상 등록은 150 과목입니다.
연구 개요
상세 설명
물리 치료사는 근골격계 질환이 있는 개인을 위한 초기 접촉 제공자로서 중요한 역할을 합니다.
미국에서 매년 의료비 지출이 증가하고 있으며 그 중 상당 부분이 근골격계 질환으로 인한 것입니다.
지출 증가에도 불구하고 근골격계 질환이 있는 개인의 결과는 개선되지 않았습니다.
또한, 의료비 지출 및 이용 증가는 환자를 의원성 피해에 노출시킬 수 있습니다.
서로 다른 진입 포털에 대한 비교 효율성 연구는 근골격계 장애가 있는 개인이 치료를 받을 수 있는 가장 효과적인 경로를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 근골격계 손상 환자가 물리 치료사를 먼저 보는 것보다 일차 진료 제공자를 먼저 보는 것이 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
피험자는 두 곳(펜실베이니아주 필라델피아의 템플 대학교 및 텍사스주 샌안토니오의 브룩 육군 의료 센터)에서 등록될 것입니다.
환자 자가 보고 결과 측정은 기준선 및 6주에 수집됩니다.
6개월에 의료 이용도를 평가합니다.
조사관은 사이트당 75명의 피험자(총 150명)의 목표 샘플 크기를 등록할 계획입니다.
기술 통계는 기준선 값에 대해 조정하고 평행 기울기의 가정을 평가하여 6주에 치료 그룹 간의 차이를 평가하는 데 사용되는 ANCOVA로 2개의 치료 그룹을 특성화하기 위해 계산됩니다.
연구자들은 일반화된 추정 방정식 및 선형 혼합 효과 모델과 같은 방법을 사용하여 치료에 대한 반응에서 계통적 차이의 원인을 추가로 조사할 것입니다.
이 연구는 미국에서 근골격계 통증이 있는 개인에 대해 이 두 가지 경로의 효과를 비교하는 최초의 다중 사이트 연구가 될 것입니다. 미국에서 노인 인구가 증가함에 따라 근골격계 통증이 있는 개인의 비율은 시간이 지남에 따라 증가할 것입니다.
이 연구는 시의적절하며 근골격계 통증이 있는 개인이 치료를 받을 수 있는 가장 효과적인 경로를 식별해야 할 필요성을 충족할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University Employee Health
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center의 환자.
- 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있을 만큼 충분히 영어로 말할 수 있습니다.
- 근골격계 질환이 주 증상인 환자
- 18세 이상
- 초기 근골격계 발병 또는 이전 에피소드의 반복적인 급성 재발 후 90일(3개월) 이내
제외 기준:
- 환자는 이미 이 현재 에피소드에 대한 현재 상태에 대해 제공자에게 치료를 요청했습니다.
- 환자는 연구 제공자를 만나기 전에 외부 제공자를 만나야 하는 보험 플랜이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료사
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 먼저 물리 치료사의 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 물리 치료사로부터 평가 및 중재를 받게 됩니다.
환자는 필요에 따라 다른 서비스 제공자에게 전달됩니다.
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활성 비교기: 1차 진료 제공자
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 먼저 1차 진료 제공자로부터 치료를 받습니다.
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참가자는 1차 진료 제공자로부터 평가 및 개입을 받게 됩니다.
환자는 필요에 따라 다른 서비스 제공자에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10개 항목 약식 PROMIS 글로벌 건강 측정에 대한 신체 기능
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
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6주
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환자 특정 기능 척도의 신체 기능
기간: 6주
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6주
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변화의 글로벌 등급에 대한 전반적인 개선
기간: 6주
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6주
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리커트 척도의 환자 만족도
기간: 6주
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6주
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PASS의 증상 상태 수용 가능성
기간: 6주
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6주
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약물 사용을 평가하기 위해 일반의약품 또는 처방약을 사용하는 피험자의 비율
기간: 6주
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6주
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작업 상태를 측정하기 위한 제한 또는 경작업 일수
기간: 6주
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6주
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건강 관리 활용의 척도로서 물리 치료 또는 의료 예약 또는 테스트 주문의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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리커트 척도에서 직장 참여로 측정한 프리젠티즘
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근골격계 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
물리 치료사에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한