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Retour sur la bonne voie Étudier des soins de qualité précoce (on-Track)

10 octobre 2017 mis à jour par: Temple University

Comparaison de deux différents portails d'entrée initiale des soins pour les patients cherchant des soins pour une douleur musculo-squelettique : un essai contrôlé randomisé multisite

Cette étude est un essai contrôlé randomisé mené sur deux sites cliniques. Le but de cette étude est de déterminer si les patients souffrant de lésions musculo-squelettiques réussissent mieux en consultant d'abord un fournisseur de soins primaires plutôt qu'en consultant d'abord un physiothérapeute. L'inscription cible est de 150 sujets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les physiothérapeutes jouent un rôle important en tant que premiers fournisseurs de contact pour les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques. Les dépenses de santé augmentent chaque année aux États-Unis et une grande partie est due aux troubles musculo-squelettiques. Malgré l'augmentation des dépenses, il n'y a pas eu d'amélioration des résultats pour les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques. De plus, l'augmentation des dépenses et de l'utilisation des soins médicaux pourrait exposer les patients à des dommages iatrogènes. Des études comparatives sur l'efficacité de différentes portes d'entrée aideraient à déterminer les voies les plus efficaces pour que les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques recherchent des soins. Le but de cette étude est de déterminer si les patients souffrant de lésions musculo-squelettiques réussissent mieux en consultant d'abord un fournisseur de soins primaires plutôt qu'en consultant d'abord un physiothérapeute. Les sujets seront inscrits à partir de deux sites (Temple University, Philadelphie, PA et Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX). Les mesures des résultats autodéclarés par les patients seront recueillies au départ et à 6 semaines. À 6 mois, l'utilisation des soins de santé sera évaluée. Les enquêteurs prévoient de recruter un échantillon cible de 75 sujets par site (150 au total). Des statistiques descriptives seront calculées pour caractériser les 2 groupes de traitement avec l'ANCOVA utilisée pour évaluer les différences entre les groupes de traitement à 6 semaines, en ajustant les valeurs de base, en évaluant l'hypothèse de pentes parallèles. Les chercheurs étudieront plus avant les sources de différences systématiques en réponse au traitement à l'aide de méthodes telles que les équations d'estimation généralisées et les modèles linéaires à effets mixtes. Cette recherche sera la première étude multisite à comparer l'efficacité de ces deux voies pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques aux États-Unis. Avec une population adulte plus âgée croissante, le pourcentage de personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques aux États-Unis ne fera qu'augmenter avec le temps. Cette étude de recherche arrive à point nommé et pourrait répondre au besoin d'identifier la voie la plus efficace pour que les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques recherchent des soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
        • Temple University Employee Health
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Un patient à Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center.
  2. Capable de parler suffisamment l'anglais pour comprendre le consentement éclairé
  3. Un patient avec un trouble musculo-squelettique comme principale plainte
  4. Plus de 18 ans
  5. Dans les 90 jours (3 mois) suivant l'apparition initiale de troubles musculo-squelettiques ou la récidive aiguë répétée d'un épisode précédent

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ont déjà recherché des soins auprès d'un fournisseur pour leur condition de présentation pour cet épisode actuel
  2. Les patients ont un régime d'assurance qui les oblige à consulter un prestataire externe avant de consulter les prestataires de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapeute
Les participants randomisés dans ce bras recevront d'abord les soins d'un physiothérapeute.
Le participant recevra une évaluation et l'intervention d'un physiothérapeute. Le patient sera référé à d'autres prestataires si nécessaire.
Comparateur actif: Fournisseur de soins primaires
Les participants randomisés dans ce bras recevront d'abord des soins d'un fournisseur de soins primaires.
Le participant recevra une évaluation et une intervention d'un fournisseur de soins primaires. Le patient sera référé à d'autres prestataires si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction physique sur la mesure de santé globale PROMIS du formulaire abrégé en 10 points
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: 6 semaines
6 semaines
Fonction physique sur l'échelle fonctionnelle spécifique du patient
Délai: 6 semaines
6 semaines
Amélioration globale de la notation globale du changement
Délai: 6 semaines
6 semaines
Satisfaction des patients sur une échelle de Likert
Délai: 6 semaines
6 semaines
Acceptabilité de l'état des symptômes sur le PASS
Délai: 6 semaines
6 semaines
Pourcentage de sujets utilisant des médicaments en vente libre ou sur ordonnance pour évaluer l'utilisation des médicaments
Délai: 6 semaines
6 semaines
Nombre de jours de travail limité ou léger pour mesurer le statut de travail
Délai: 6 semaines
6 semaines
Nombre de commandes de physiothérapie ou de rendez-vous médicaux ou de tests comme mesure de l'utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois
6 mois
Présentéisme mesuré par la participation au travail sur l'échelle de Likert
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Première publication (Estimation)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23131

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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