Back-on-track studie van vroege kwaliteitszorg (on-Track)
10 oktober 2017 bijgewerkt door: Temple University
Vergelijking van twee verschillende initiële toegangspoorten voor zorg voor patiënten die zorg zoeken voor musculoskeletale pijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op twee klinische locaties.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of patiënten met musculoskeletale letsels beter af zijn door eerst naar een huisarts te gaan dan eerst naar een fysiotherapeut.
Doelinschrijving is 150 vakken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapeuten spelen een belangrijke rol als eerste aanspreekpunt voor mensen met musculoskeletale aandoeningen.
De uitgaven voor gezondheidszorg stijgen elk jaar in de VS en een groot deel is te wijten aan musculoskeletale aandoeningen.
Ondanks de stijging van de uitgaven is er geen verbetering in de resultaten voor mensen met musculoskeletale aandoeningen.
Bovendien kunnen verhoogde medische uitgaven en gebruik patiënten blootstellen aan iatrogene schade.
Vergelijkende effectiviteitsstudies van verschillende toegangspoorten zouden helpen om de meest effectieve wegen te bepalen voor mensen met musculoskeletale aandoeningen om zorg te zoeken.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of patiënten met musculoskeletale letsels beter af zijn door eerst naar een huisarts te gaan dan eerst naar een fysiotherapeut.
Onderwerpen zullen worden ingeschreven vanaf twee locaties (Temple University, Philadelphia, PA en Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX).
Door de patiënt zelf gerapporteerde uitkomstmaten zullen worden verzameld bij aanvang en na 6 weken.
Na 6 maanden wordt het zorggebruik beoordeeld.
De onderzoekers zijn van plan een beoogde steekproefomvang van 75 proefpersonen per locatie in te schrijven (150 in totaal).
Er zullen beschrijvende statistieken worden berekend om de 2 behandelingsgroepen te karakteriseren, waarbij ANCOVA wordt gebruikt om de verschillen tussen de behandelingsgroepen na 6 weken te beoordelen, waarbij wordt gecorrigeerd voor basislijnwaarden en de aanname van parallelle hellingen wordt geëvalueerd.
De onderzoekers zullen bronnen van systematische verschillen in respons op behandeling verder onderzoeken met behulp van methoden zoals gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen en lineaire modellen met gemengde effecten.
Dit onderzoek zal de eerste multi-site studie zijn om de effectiviteit van deze twee wegen voor personen met musculoskeletale pijn in de VS te vergelijken. Met een groeiende oudere volwassen bevolking zal het percentage personen met musculoskeletale pijn in de VS in de loop van de tijd alleen maar toenemen.
Dit onderzoek komt op het juiste moment en zou kunnen voorzien in de behoefte om de meest effectieve manier te vinden voor mensen met musculoskeletale pijn om zorg te zoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University Employee Health
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt bij Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center.
- In staat voldoende Engels te spreken om geïnformeerde toestemming te begrijpen
- Een patiënt met een musculoskeletale aandoening als primaire klacht
- Ouder dan 18 jaar
- Binnen 90 dagen (3 maanden) na aanvang van het bewegingsapparaat of herhaald acuut recidief van een eerdere episode
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben al zorg gezocht bij de zorgverlener voor hun huidige aandoening voor deze huidige episode
- Patiënten hebben een verzekeringsplan dat vereist dat ze een externe aanbieder zien voordat ze de studieverstrekkers zien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapeut
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen eerst zorg van een fysiotherapeut.
|
De deelnemer krijgt een evaluatie en interventie van een fysiotherapeut.
Indien nodig wordt de patiënt doorverwezen naar andere zorgverleners.
|
|
Actieve vergelijker: Primaire zorgverlener
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen eerst zorg van een eerstelijnszorgverlener.
|
De deelnemer krijgt een evaluatie en interventie van een eerstelijnszorgverlener.
Indien nodig wordt de patiënt doorverwezen naar andere zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysieke functie op de 10-item korte vorm PROMIS wereldwijde gezondheidsmaatregel
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Fysieke functie op de patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Algehele verbetering van de Global Rating of Change
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Patiënttevredenheid op een Likert-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van symptoomstatus op de PASS
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Percentage proefpersonen dat vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie gebruikt om medicatiegebruik te beoordelen
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Aantal beperkte of lichte dienstdagen om de werkstatus te meten
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Aantal fysiotherapie of medische afspraken of testopdrachten als maatstaf voor het gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Presenteïsme zoals gemeten door arbeidsparticipatie op Likert-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23131
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .