Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Back-on-Track Studera tidig kvalitetsvård (on-Track)

10 oktober 2017 uppdaterad av: Temple University

Jämförelse av två olika inledande ingångsportaler för vård för patienter som söker vård för muskel- och skelettsmärta: en multisite randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utförd på två kliniska platser. Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med muskel- och skelettskador klarar sig bättre genom att träffa en primärvårdare först jämfört med en fysioterapeut först. Målinskrivningen är 150 ämnen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Sjukgymnaster har en viktig roll som inledande kontaktgivare för individer med rörelseorganbesvär. Hälsovårdsutgifterna ökar varje år i USA och en stor del beror på muskel- och skelettbesvär. Trots de ökade utgifterna har det inte skett någon förbättring av resultaten för individer med muskel- och skelettbesvär. Dessutom kan ökade medicinska utgifter och användning utsätta patienter för iatrogena skador. Jämförande effektivitetsstudier av olika ingångsportaler skulle hjälpa till att fastställa de mest effektiva vägarna för individer med muskel- och skelettbesvär att söka vård. Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med muskel- och skelettskador klarar sig bättre genom att träffa en primärvårdare först jämfört med en fysioterapeut först. Ämnen kommer att registreras från två platser (Temple University, Philadelphia, PA och Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX). Patienternas självrapporterade utfallsmått kommer att samlas in vid baslinjen och 6 veckor. Vid 6 månader kommer vårdutnyttjandet att bedömas. Utredarna planerar att registrera en målprovstorlek på 75 försökspersoner per plats (150 totalt). Beskrivande statistik kommer att beräknas för att karakterisera de två behandlingsgrupperna med ANCOVA som används för att bedöma skillnader mellan behandlingsgrupper efter 6 veckor, justera för baslinjevärden, utvärdera antagandet om parallella sluttningar. Utredarna kommer ytterligare att undersöka källor till systematiska skillnader i respons på behandling med hjälp av metoder som generaliserade skattningsekvationer och linjära blandade effektmodeller. Denna forskning kommer att vara den första studien på flera ställen för att jämföra effektiviteten av dessa två vägar för individer med muskuloskeletal smärta i USA. Med en växande äldre vuxen befolkning kommer andelen individer som har muskuloskeletal smärta i USA bara att öka med tiden. Denna forskningsstudie är läglig och kan möta behovet av att identifiera den mest effektiva vägen för individer med muskel- och skelettsmärta att söka vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
        • Temple University Employee Health
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En patient vid Temple University Employee Health, OR, Brooke Army Medical Center.
  2. Kunna tala engelska tillräckligt för att förstå informerat samtycke
  3. En patient med ett muskuloskeletalt tillstånd som primärt besvär
  4. Mer än 18 år gammal
  5. Inom 90 dagar (3 månader) efter antingen den första muskuloskeletala debuten eller upprepade akuta återfall av en tidigare episod

Exklusions kriterier:

  1. Patienter har redan sökt vård från vårdgivaren för deras nuvarande tillstånd för denna aktuella episod
  2. Patienter har en försäkringsplan som kräver att de träffar en extern leverantör innan de träffar studieleverantörerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnast
Deltagare randomiserade till denna arm kommer att få vård av en sjukgymnast först.
Deltagaren kommer att få en utvärdering och intervention av en sjukgymnast. Patienten kommer att remitteras vidare till andra vårdgivare vid behov.
Aktiv komparator: Primärvårdsgivare
Deltagare randomiserade till denna arm kommer att få vård från en primärvårdsgivare först.
Deltagaren kommer att få en utvärdering och intervention från en primärvårdsgivare. Patienten kommer att remitteras vidare till andra vårdgivare vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk funktion på den 10-post korta formen PROMIS globala hälsomått
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Fysisk funktion på den patientspecifika funktionsskalan
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Övergripande förbättring av den globala värderingen av förändring
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Patientnöjdhet på Likert-skala
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Acceptans av symtomtillstånd på PASS
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Procentandel av försökspersoner som använder receptfria eller receptbelagda läkemedel för att bedöma läkemedelsanvändning
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Antal begränsade eller lätta arbetsdagar för att mäta arbetsstatus
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Antal beställningar av fysioterapi eller medicinska möten eller tester som ett mått på sjukvårdsanvändning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Presenteism mätt genom deltagande i arbetet på Likert-skala
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23131

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera