Назад к курсу Изучение раннего качественного ухода (on-Track)
10 октября 2017 г. обновлено: Temple University
Сравнение двух различных исходных порталов помощи для пациентов, обращающихся за помощью по поводу скелетно-мышечной боли: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в двух клинических центрах.
Целью данного исследования является определение того, лучше ли пациенты с травмами опорно-двигательного аппарата справляются с первым обращением к поставщику первичной медико-санитарной помощи по сравнению с первым обращением к физиотерапевту.
Целевой набор составляет 150 субъектов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физиотерапевты играют важную роль в качестве первоначальных контактных лиц для людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Расходы на здравоохранение в США растут с каждым годом, и большая их часть связана с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Несмотря на рост расходов, не произошло улучшения результатов лечения лиц с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Кроме того, увеличение медицинских расходов и использования может подвергнуть пациентов ятрогенному вреду.
Сравнительные исследования эффективности различных входных ворот помогут определить наиболее эффективные пути обращения за медицинской помощью для лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Целью данного исследования является определение того, лучше ли пациенты с травмами опорно-двигательного аппарата справляются с первым обращением к поставщику первичной медико-санитарной помощи по сравнению с первым обращением к физиотерапевту.
Субъекты будут зачислены из двух мест (Университет Темпл, Филадельфия, Пенсильвания и Армейский медицинский центр Брук, Сан-Антонио, Техас).
Показатели результатов, о которых сообщают пациенты, будут собираться на исходном уровне и через 6 недель.
Через 6 месяцев будет оцениваться использование медицинских услуг.
Исследователи планируют зарегистрировать целевой размер выборки 75 субъектов на сайт (всего 150).
Описательная статистика будет рассчитана для характеристики 2 групп лечения с помощью ANCOVA, используемого для оценки различий между группами лечения через 6 недель, с поправкой на исходные значения и оценкой допущения о параллельных наклонах.
Исследователи дополнительно изучат источники систематических различий в реакции на лечение, используя такие методы, как обобщенные оценочные уравнения и линейные модели смешанных эффектов.
Это исследование станет первым многоцентровым исследованием, в котором будет сравниваться эффективность этих двух путей для людей с мышечно-скелетной болью в США. С ростом взрослого населения процент людей, страдающих мышечно-скелетной болью в США, со временем будет только увеличиваться.
Это исследование является своевременным и может удовлетворить потребность в определении наиболее эффективного пути обращения за медицинской помощью для людей с мышечно-скелетной болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Temple University Employee Health
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент Медицинского центра Университета Темпл, штат Орегон, Армейский медицинский центр Брук.
- Способность говорить по-английски в достаточной степени, чтобы понять информированное согласие
- Пациент с заболеванием опорно-двигательного аппарата в качестве основной жалобы
- старше 18 лет
- В течение 90 дней (3 месяцев) либо от начала заболевания опорно-двигательного аппарата, либо от повторного острого рецидива предыдущего эпизода
Критерий исключения:
- Пациенты уже обращались за помощью к поставщику медицинских услуг в связи с текущим состоянием в связи с этим текущим эпизодом.
- У пациентов есть страховой план, который требует, чтобы они посетили стороннего поставщика услуг до посещения поставщиков исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапевт
Участники, рандомизированные в эту группу, сначала получат помощь физиотерапевта.
|
Участник получит оценку и вмешательство от физиотерапевта.
При необходимости пациент будет направлен к другим поставщикам.
|
|
Активный компаратор: Поставщик первичной медико-санитарной помощи
Участники, рандомизированные в эту группу, сначала получат помощь от поставщика первичной медико-санитарной помощи.
|
Участник получит оценку и вмешательство от поставщика первичной медико-санитарной помощи.
При необходимости пациент будет направлен к другим поставщикам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая функция в краткой форме PROMIS из 10 пунктов глобального показателя здоровья
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Физическая функция по функциональной шкале пациента
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Общее улучшение глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Приемлемость состояния симптомов на PASS
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Процент субъектов, использующих лекарства, отпускаемые без рецепта или по рецепту, для оценки использования лекарств
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Количество дней ограниченной или облегченной работы для оценки рабочего статуса
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Количество заказов на физиотерапию, медицинские приемы или тесты как показатель использования медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Презентеизм, измеряемый участием в работе по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heidi A Ojha, D.P.T., Temple University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23131
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .