有无硬膜外镇痛分娩时通气区域分布的评价
2016年12月5日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
使用 EIT（电阻抗断层扫描）评估分娩时有或没有硬膜外镇痛的自主呼吸患者的通气区域分布
通过有效的硬膜外镇痛，分娩过程中疼痛的生理效应被禁用。
疼痛可能导致每分钟通气量增加、耗氧量增加和 paCO2（动脉二氧化碳压）降低。
该研究将评估使用和不使用硬膜外镇痛的分娩前后的肺功能。
随着更有效的呼吸，应减少肺不张的发生；将首次使用电阻抗断层扫描在这些设置中研究这种效果，这是一种完全非侵入性的测量方法。
研究概览
详细说明
机械通气期间重症监护环境中电阻抗断层扫描 (EIT) 的床旁疗效是众所周知的。 然而，没有研究证明其在硬膜外分娩镇痛中的效用。
本研究的目的是评估使用或不使用硬膜外镇痛的孕妇在分娩期间和分娩后的肺功能和肺不张情况。
只有成人同意患者 ASA I 和 ASA II（美国麻醉师协会）被纳入研究。 根据机构协议，在分娩开始时插入腰硬膜外导管并进行测试，同时监测患者的参数。
拒绝硬膜外镇痛、插入硬膜外导管的技术困难或任何医学禁忌症将导致将这些患者纳入对照组。
使用 EIT 进行的测量对母亲和孩子均无创且无害。
它包括在胸前系一条腰带；这条腰带与测量不同肺部区域阻抗的监视器相连。
电阻抗测量将在最长 5 分钟的短时间内完成。 每个如下：
- 在研究组通过硬膜外导管注射局麻药前放置；在控制子集中，当考虑硬膜外麻醉时，将完成腰带的放置。
- 放置安全带后 1 小时
- 交货后1小时
这些时期将被比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette、Vlaams Brabant、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASAⅠ
- ASA II
排除标准：
- 剖腹产
- < 18 岁
- 开除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：硬膜外镇痛罗哌卡因
放置硬膜外导管以缓解疼痛
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局部麻醉剂注射前后 EIT 评估的区域分布测量
交付前后 EIT 评估的区域分布测量
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假比较器：没有硬膜外镇痛
由于患者拒绝或禁忌症而未放置硬膜外导管
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局部麻醉剂注射前后 EIT 评估的区域分布测量
交付前后 EIT 评估的区域分布测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外镇痛分娩后肺功能更好
大体时间：24小时
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使用 EIT，我们将绘制肺不张的程度
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maxim Doutreluigne, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 学习椅：Laszlo L Szegedi, Prof.、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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