Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка регионального распределения вентиляции во время родов с эпидуральной анальгезией или без нее

5 декабря 2016 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Оценка регионарного распределения вентиляции у пациенток со спонтанным дыханием во время родов с эпидуральной анальгезией или без нее с использованием ЭИТ (электроимпедансной томографии)

При эффективной эпидуральной анальгезии устраняются физиологические эффекты боли во время родов. Боль может вызвать увеличение минутного объема, потребление кислорода и снижение paCO2 (артериальное давление CO2). В исследовании будет оцениваться функция легких до и после родов с эпидуральной анальгезией и без нее. При более эффективном дыхании следует уменьшить возникновение ателектазов; этот эффект будет впервые исследован в этих условиях с помощью электроимпедансной томографии, которая является полностью неинвазивной мерой.

Обзор исследования

Подробное описание

Известна эффективность электроимпедансной томографии (ЭИТ) у постели больного в условиях интенсивной терапии во время искусственной вентиляции легких. Однако нет исследований, демонстрирующих его полезность при эпидуральной анестезии родов.

Целью данного исследования является оценка функции легких и ателектазов у ​​беременных женщин с эпидуральной анальгезией или без нее, во время родов и после родов.

В исследование включены только взрослые пациенты, давшие согласие на участие в исследовании ASA I и ASA II (Американское общество анестезиологов). В соответствии с институциональными протоколами поясничный эпидуральный катетер вводится и тестируется в начале родов, в то время как параметры пациентки контролируются.

Отказ от эпидуральной анальгезии, технические трудности с введением эпидурального катетера или наличие медицинских противопоказаний приведет к включению этих пациентов в контрольную группу.

Измерение с помощью ЭИТ не является инвазивным и вредным ни для матери, ни для ребенка.

Он состоит в том, чтобы надеть ремень на грудь; этот пояс связан с монитором, который измеряет импеданс различных областей легких.

Измерения электрического импеданса будут проводиться в течение коротких периодов максимум 5 минут. каждый следующим образом:

  1. Постановка перед введением местных анестетиков через эпидуральный катетер в исследуемой группе; в контрольной подгруппе размещение ремня будет выполнено, когда будет рассмотрена эпидуральная анестезия.
  2. через 1 час после наложения ремня
  3. через 1 час после доставки

Эти периоды будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • АСА I
  • АСА II

Критерий исключения:

  • кесарево сечение
  • < 18 лет
  • Изгнания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эпидуральная анальгезия Ропивакаин
Постановка эпидурального катетера для облегчения боли
Измерение регионального распределения по оценке EIT до и после инъекции местных анестетиков
Измерение регионального распределения по оценке EIT до и после родов
Фальшивый компаратор: Отсутствие эпидуральной анальгезии
Отсутствие установки эпидурального катетера либо из-за отказа пациента, либо из-за противопоказаний
Измерение регионального распределения по оценке EIT до и после инъекции местных анестетиков
Измерение регионального распределения по оценке EIT до и после родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функции легких после родов при эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
С помощью ЭИТ мы сопоставим степень ателектаза
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maxim Doutreluigne, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Учебный стул: Laszlo L Szegedi, Prof., Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться