Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af regional fordeling af ventilation under fødsel med eller uden epidural analgesi

5. december 2016 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Evaluering af regional fordeling af ventilation hos patienter med spontan vejrtrækning under fødsel med eller uden epidural analgesi ved hjælp af EIT (elektrisk impedanstomografi)

Med en effektiv epidural analgesi deaktiveres de fysiologiske virkninger af smerte under fødslen. Smerter kan forårsage en stigning i minutvolumen, iltforbrug og et fald i paCO2 (arterielt CO2-tryk). Studiet vil evaluere lungefunktionen før og efter fødslen med og uden epidural analgesi. Med mere effektiv vejrtrækning bør forekomsten af ​​atelektase reduceres; denne effekt vil blive undersøgt i disse indstillinger for første gang med den elektriske impedanstomografi, som er en fuldstændig ikke-invasiv foranstaltning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​den elektriske impedanstomografi (EIT) i intensivafdelinger under mekanisk ventilation er kendt. Ingen undersøgelser viser imidlertid dets anvendelighed under epidural analgesi til fødsel.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lungefunktion og atelektase hos gravide kvinder med eller uden epidural analgesi, under fødslen og efter fødslen.

Kun voksne samtykkende patienter ASA I & ASA II (American Society of Anaesthesiologists) er inkluderet i undersøgelsen. I henhold til institutionelle protokoller indsættes og testes lumbalt epiduralkateter i starten af ​​fødslen, mens patienternes parametre overvåges.

Afvisning af epidural analgesi, tekniske vanskeligheder med at indsætte epiduralkateteret eller enhver medicinsk kontraindikation vil resultere i inklusion af disse patienter i kontrolgruppen.

Måling med EIT er ikke invasiv og skadelig hverken for moderen eller for barnet.

Det består af at sætte et bælte om brystet; dette bælte er forbundet med en monitor, som måler impedansen af ​​de forskellige lungeregioner.

Elektriske impedansmålinger vil blive udført i korte perioder på maksimalt 5 min. hver som følger:

  1. Anbringelse før injektion af lokalbedøvelse gennem epiduralkateteret i undersøgelsesgruppen; i kontrolundergruppen vil placering af bæltet blive foretaget, når en epiduralbedøvelse ville være blevet overvejet.
  2. 1 time efter placering af selen
  3. 1 time efter levering

Disse perioder vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I
  • ASA II

Ekskluderingskriterier:

  • Kejsersnit
  • < 18 år
  • Udvisninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural analgesi Ropivacaine
Anbringelse af et epiduralkateter for at opnå smertelindring
Medicin: Epidural analgesi Ropivacaine
Måling af regional fordeling vurderet af EIT før og efter injektion af lokalbedøvelsesmidler
Medicin: Fravær af epidural analgesi
Måling af regional fordeling som vurderet af EIT før og efter levering
Sham-komparator: Fravær af epidural analgesi
Ingen anbringelse af et epiduralkateter enten på grund af patientafslag eller kontraindikation
Medicin: Epidural analgesi Ropivacaine
Måling af regional fordeling vurderet af EIT før og efter injektion af lokalbedøvelsesmidler
Medicin: Fravær af epidural analgesi
Måling af regional fordeling som vurderet af EIT før og efter levering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedre lungefunktion efter veer med epidural analgesi
Tidsramme: 24 timer
Ved hjælp af EIT vil vi kortlægge graden af ​​atelektase
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxim Doutreluigne, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Laszlo L Szegedi, Prof., Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Epidural analgesi Ropivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner