Avaliação da distribuição regional da ventilação durante o trabalho de parto com ou sem analgesia peridural
Avaliação da Distribuição Regional da Ventilação em Pacientes em Respiração Espontânea Durante o Trabalho de Parto Com ou Sem Analgesia Peridural Utilizando TIE (Tomografia por Impedância Elétrica)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia à beira do leito da tomografia de impedância elétrica (TIE) em ambientes de terapia intensiva durante a ventilação mecânica é conhecida. No entanto, nenhum estudo demonstra sua utilidade durante a analgesia peridural para trabalho de parto.
O objetivo deste estudo é avaliar a função pulmonar e atelectasia em gestantes com ou sem analgesia peridural, durante o trabalho de parto e após o parto.
Apenas pacientes adultos ASA I e ASA II (American Society of Anesthesiologists) foram incluídos no estudo. De acordo com os protocolos institucionais, o cateter peridural lombar é inserido e testado no início do trabalho de parto, enquanto os parâmetros da paciente são monitorados.
A recusa à analgesia peridural, as dificuldades técnicas na inserção do cateter peridural ou qualquer contraindicação médica resultará na inclusão desses pacientes no grupo controle.
A medição com TIE não é invasiva e prejudicial nem para a mãe nem para a criança.
Consiste em colocar um cinto ao redor do peito; esta cinta está ligada a um monitor que mede a impedância das diferentes regiões pulmonares.
Medições de impedância elétrica serão feitas por curtos períodos de no máximo 5 min. cada um da seguinte forma:
- Colocação antes da injeção de anestésicos locais pelo cateter peridural no grupo de estudo; no subconjunto de controle, a colocação do cinto será feita quando uma anestesia peridural tiver sido considerada.
- 1 hora após a colocação do cinto
- 1 hora após o parto
Esses períodos serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I
- ASAII
Critério de exclusão:
- cesariana
- < 18 anos
- Expulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Analgesia epidural Ropivacaína
Colocação de cateter peridural para alívio da dor
|
Medição da distribuição regional avaliada por EIT antes e depois da injeção de anestésicos locais
Medição da distribuição regional avaliada pelo EIT antes e depois da entrega
|
|
Comparador Falso: Ausência de analgesia peridural
Não colocação de cateter peridural por recusa do paciente ou contraindicação
|
Medição da distribuição regional avaliada por EIT antes e depois da injeção de anestésicos locais
Medição da distribuição regional avaliada pelo EIT antes e depois da entrega
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhor função pulmonar após o trabalho de parto com analgesia epidural
Prazo: 24h
|
Usando EIT vamos mapear o grau de atelectasia
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxim Doutreluigne, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Cadeira de estudo: Laszlo L Szegedi, Prof., Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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