Ilmanvaihdon alueellisen jakautumisen arviointi synnytyksen aikana epiduraalikiputuksen kanssa tai ilman
Ilmanvaihdon alueellisen jakautumisen arviointi spontaanisti hengittävillä potilailla synnytyksen aikana epiduraalikiputuksen kanssa tai ilman sitä käyttämällä EIT:tä (sähköimpedanssitomografia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköimpedanssitomografian (EIT) tehohoito tehohoidossa mekaanisen ventilaation aikana tunnetaan. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole osoittanut sen käyttökelpoisuutta synnytyksen epiduraalisen analgesian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen toimintaa ja atelektaasia raskaana olevilla naisilla, joilla on tai ei ole epiduraalikipua, synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
Vain aikuiset suostuvat potilaat ASA I ja ASA II (American Society of Anesthesiologists) ovat mukana tutkimuksessa. Instituution ohjeiden mukaan lannerangan epiduraalikatetri asetetaan ja testataan synnytyksen alkaessa, samalla kun potilaiden parametreja seurataan.
Epiduraalikivusta kieltäytyminen, tekniset vaikeudet epiduraalikatetrin asettamisessa tai mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe johtaa näiden potilaiden sisällyttämiseen kontrolliryhmään.
EIT:llä mittaaminen ei ole invasiivista eikä haitallista äidille eikä lapselle.
Se koostuu vyön asettamisesta rinnan ympärille; tämä hihna on yhdistetty monitoriin, joka mittaa eri keuhkoalueiden impedanssia.
Sähköimpedanssimittauksia tehdään lyhyitä, enintään 5 minuutin pituisia jaksoja. kukin seuraavasti:
- Sijoitus ennen paikallispuudutusaineen injektiota epiduraalikatetrin kautta tutkimusryhmään; kontrollialajoukossa vyön asettaminen tehdään silloin, kun epiduraalipuudutusta olisi harkittu.
- 1 tunti vyön asettamisen jälkeen
- 1 tunti toimituksesta
Näitä ajanjaksoja verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I
- ASA II
Poissulkemiskriteerit:
- keisari
- < 18 vuotta
- Karkotukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epiduraalinen analgesia Ropivakaiini
Epiduraalikatetrin asettaminen kivun lievittämiseksi
|
EIT:n arvioiman alueellisen jakautumisen mittaus ennen ja jälkeen paikallispuudutusaineinjektion
EIT:n arvioiman alueellisen jakautumisen mittaus ennen ja jälkeen toimituksen
|
|
Huijausvertailija: Epiduraalisen analgesian puuttuminen
Epiduraalikatetria ei aseteta potilaan kieltäytymisen tai vasta-aiheen vuoksi
|
EIT:n arvioiman alueellisen jakautumisen mittaus ennen ja jälkeen paikallispuudutusaineinjektion
EIT:n arvioiman alueellisen jakautumisen mittaus ennen ja jälkeen toimituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi keuhkojen toiminta synnytyksen jälkeen epiduraalikivusta
Aikaikkuna: 24h
|
EIT:n avulla kartoitamme atelektaasin asteen
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxim Doutreluigne, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojen puheenjohtaja: Laszlo L Szegedi, Prof., Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .