Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena regionalnej dystrybucji wentylacji podczas porodu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym lub bez

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Ocena regionalnego rozkładu wentylacji u pacjentek oddychających spontanicznie podczas porodu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym lub bez przy użyciu EIT (elektroimpedancyjna tomografia)

Skuteczne znieczulenie zewnątrzoponowe eliminuje fizjologiczne skutki bólu podczas porodu. Ból może powodować zwiększenie objętości minutowej, zużycia tlenu i spadek paCO2 (tętniczego ciśnienia CO2). Badanie będzie oceniać czynność płuc przed i po porodzie z i bez znieczulenia zewnątrzoponowego. Przy wydajniejszym oddychaniu należy ograniczyć występowanie niedodmy; efekt ten zostanie po raz pierwszy zbadany w tych warunkach za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej, która jest metodą całkowicie nieinwazyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znana jest przyłóżkowa skuteczność elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) w warunkach intensywnej terapii podczas wentylacji mechanicznej. Jednak żadne badania nie wykazały jego przydatności podczas znieczulenia zewnątrzoponowego przed porodem.

Celem pracy jest ocena czynności płuc i niedodmy u kobiet w ciąży z lub bez znieczulenia zewnątrzoponowego, podczas porodu i po porodzie.

Do badania zostali włączeni wyłącznie dorośli pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu ASA I i ASA II (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów). Zgodnie z protokołami instytucjonalnymi cewnik zewnątrzoponowy lędźwiowy jest zakładany i testowany na początku porodu, podczas gdy pacjentki są monitorowane.

Odmowa wykonania znieczulenia zewnątrzoponowego, trudności techniczne z założeniem cewnika zewnątrzoponowego lub jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne spowodują włączenie tych pacjentów do grupy kontrolnej.

Pomiar za pomocą EIT nie jest inwazyjny i szkodliwy ani dla matki, ani dla dziecka.

Polega na założeniu pasa wokół klatki piersiowej; ten pas jest połączony z monitorem, który mierzy impedancję różnych obszarów płuc.

Pomiary impedancji elektrycznej będą wykonywane przez krótkie okresy maksymalnie 5 min. każdy w następujący sposób:

  1. Umieszczenie przed wstrzyknięciem środka znieczulającego miejscowo przez cewnik zewnątrzoponowy w badanej grupie; w podzbiorze kontrolnym umieszczenie pasa zostanie wykonane, gdy rozważono znieczulenie zewnątrzoponowe.
  2. 1 godzinę po założeniu pasa
  3. 1 godzinę po porodzie

Okresy te zostaną porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I
  • ASA II

Kryteria wyłączenia:

  • cesarskie cięcie
  • < 18 lat
  • Wypędzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie zewnątrzoponowe Ropiwakaina
Umieszczenie cewnika zewnątrzoponowego w celu złagodzenia bólu
Lek: Znieczulenie zewnątrzoponowe Ropiwakaina
Pomiar dystrybucji regionalnej według oceny EIT przed i po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego
Lek: Brak znieczulenia zewnątrzoponowego
Pomiar dystrybucji regionalnej według oceny EIT przed i po dostawie
Pozorny komparator: Brak znieczulenia zewnątrzoponowego
Brak założenia cewnika zewnątrzoponowego z powodu odmowy lub przeciwwskazań pacjenta
Lek: Znieczulenie zewnątrzoponowe Ropiwakaina
Pomiar dystrybucji regionalnej według oceny EIT przed i po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego
Lek: Brak znieczulenia zewnątrzoponowego
Pomiar dystrybucji regionalnej według oceny EIT przed i po dostawie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsza czynność płuc po porodzie z zastosowaniem znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 24h
Za pomocą EIT zmapujemy stopień niedodmy
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxim Doutreluigne, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Krzesło do nauki: Laszlo L Szegedi, Prof., Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie zewnątrzoponowe Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj