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경막외 진통제를 사용하거나 사용하지 않고 분만 중 환기의 국소 분포 평가

2016년 12월 5일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

EIT(Electrical Impedance Tomography)를 이용한 경막외 진통 유무에 따른 분만 중 자발 호흡 환자의 환기의 국소 분포 평가

효율적인 경막외 진통제를 사용하면 분만 중에 통증의 생리적 효과가 비활성화됩니다. 통증은 분당 용적 증가, 산소 소비량 증가 및 paCO2(동맥 CO2 압력) 감소를 유발할 수 있습니다. 이 연구는 경막외 진통제를 사용하거나 사용하지 않고 노동 전후의 폐 기능을 평가할 것입니다. 보다 효율적인 호흡으로 무기폐 발생을 줄여야 합니다. 이 효과는 완전히 비침습적인 측정인 전기 임피던스 단층 촬영을 통해 처음으로 이러한 설정에서 조사될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기계 환기 동안 집중 치료 설정에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)의 침상 효능이 알려져 있습니다. 그러나 노동을 위한 경막외 진통제 동안의 유용성을 입증한 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 경막외 진통이 있거나 없는 임산부의 분만 중 및 분만 후 폐 기능과 무기폐를 평가하는 것입니다.

ASA I & ASA II(American Society of Anaesthesiologists)에 동의한 성인 환자만 연구에 포함됩니다. 제도적 프로토콜에 따르면 분만 시작 시 요추 경막외 카테터를 삽입하고 테스트하는 한편 환자의 매개변수를 모니터링합니다.

경막외 진통제 거부, 경막외 카테터 삽입에 대한 기술적 어려움 또는 의학적 금기 사항으로 인해 이러한 환자가 대조군에 포함됩니다.

EIT를 사용한 측정은 침습적이지 않으며 엄마와 아이 모두에게 해롭지 않습니다.

그것은 가슴 주위에 벨트를 두는 것으로 구성됩니다. 이 벨트는 다양한 폐 영역의 임피던스를 측정하는 모니터에 연결됩니다.

전기 임피던스 측정은 최대 5분의 짧은 기간 동안 수행됩니다. 각각 다음과 같이:

  1. 연구 그룹에서 경막 외 카테터를 통해 국소 마취제를 주입하기 전에 배치; 경막 외 마취가 고려되었을 때 벨트의 제어 하위 집합 배치가 수행됩니다.
  2. 벨트 장착 후 1시간
  3. 배달 후 1시간

이 기간이 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA I
  • ASA II

제외 기준:

  • 제왕절개
  • 18세 미만
  • 퇴학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막외 진통제 로피바카인
통증 완화를 위한 경막외 카테터 배치
국소 마취제 주입 전후 EIT에 의해 평가된 국소 분포 측정
배송 전후 EIT에서 평가한 지역 분포 측정
가짜 비교기: 경막외 진통제의 부재
환자의 거부나 금기 때문에 경막외 카테터를 삽입하지 않음
국소 마취제 주입 전후 EIT에 의해 평가된 국소 분포 측정
배송 전후 EIT에서 평가한 지역 분포 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 진통제로 분만 후 폐 기능 개선
기간: 24시간
EIT를 사용하여 무기폐의 정도를 매핑합니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maxim Doutreluigne, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 연구 의자: Laszlo L Szegedi, Prof., Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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임신에 대한 임상 시험

경막외 진통제 로피바카인에 대한 임상 시험

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