IPI 的围手术期机械通气和术后监测 (WEAN-IPI)
2016年4月5日 更新者：Mikhail Y. Kirov、Northern State Medical University
非体外循环冠状动脉旁路移植术围手术期肺复张和综合肺指数的术后监测
本研究评估了心脏手术后肺泡复张操作、呼吸支持的方案化解放和综合肺指数监测对机械通气持续时间和术后早期肺部并发症数量的影响。
研究概览
详细说明
由于术后早期肺部并发症，选择性非体外循环冠状动脉旁路移植术 (OPCAB) 的结果可能会受到显着影响。 包括急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、肺不张和早期呼吸机相关性肺炎在内的肺部并发症的风险仍然不合适。 因此，改善肺通气和早期恢复自主呼吸活动的操作具有临床价值。 协议驱动的机械通气 (CMV) 解放可以减少 CMV 的持续时间以及肺部并发症的数量。 INTELLiVENT 辅助自主通气 (INTELLiVENT-ASV) 是一种新方法，可能与传统方案驱动的 CMV 解放一样有效。
同时，在术后机械通气和自主呼吸期间对肺功能进行全面的术后监测也很有价值。 呼吸监测的一种新方法是综合肺指数 (IPI)。 Integrated Pulmonary Index 利用模糊逻辑模型将呼气末二氧化碳 (EtCO2)、呼吸频率、脉率和通过二氧化碳图和脉搏血氧仪测量的氧饱和度 (SpO2) 等四个重要参数合并为一个指数值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意。
- 选修OPCAB。
排除标准：
- 参与任何其他研究。
- 病态肥胖（BWI > 40）。
- 肺气肿导致肺泡复张后发生气胸的风险。
- 脉率超过 100 次 / 分钟的恒定心房颤动。
- 由于慢性鼻炎，无法通过鼻孔轻松呼吸，因此在自主呼吸时无法获得高质量的 EtCO2 读数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：INTELLiVENT-ASV 模式
主动比较器：将使用自动驱动模式 - INTELLiVENT-ASV 提供术后期间停止机械通气。
在 INTELLiVENT-ASV 模式下，目标 EtCO2 将为 30-35 mm Hg，目标 SpO2 - 94-98%，快速脱机选项 - 已激活。
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停止使用 INTELLiVENT-ASV 模式：通过 INTELLiVENT-ASV 模式的快速撤机选项，可以在术后早期停止机械通气
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有源比较器：SIMV模式
主动比较器：将使用医生驱动的协议提供术后期间停止机械通气。
同步间歇指令通气 (SIMV) 模式设置如下：PEEP 5 cm 水柱，FiO2 以达到 SpO2 > 94 %。
调整吸气压力以提供 8 mL/kg 预计体重的潮气量 (VT)；压力支持将比水高 2 厘米。
将调整呼吸频率 (RR) 以提供 30-35 mm Hg 的 EtCO2。
呼吸频率和吸气压力将每 30 分钟逐渐降低。
在吸气压力降至 6 厘米水柱（BMI > 30 公斤/平方米时为 8 厘米水柱）且呼吸频率降至 6 次/分钟后，将开始自主呼吸试验 (SBT)。
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Discontinuation with SIMV mode: Discontinuation with SIMV mode: 术后早期的机械通气停止将在 SIMV 模式下使用医生驱动算法提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后机械通气时间
大体时间：24小时
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参与者将在机械通气期间接受跟踪，预计平均为 4 小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低术后呼吸系统并发症的发生率
大体时间：术后 28 天
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术后 28 天
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重症监护病房停留时间
大体时间：72小时
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参与者将在 ICU 逗留期间被跟踪，预计平均 48 小时
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月5日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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