Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační mechanická ventilace a pooperační monitorování IPI (WEAN-IPI)

5. dubna 2016 aktualizováno: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Perioperační plicní nábor a pooperační sledování integrovaného plicního indexu při mimopumpovém koronárním bypassu

Tato studie hodnotí vliv alveolárního náborového manévru, protokolizovaného osvobození od podpory dýchání a monitorování integrovaného plicního indexu na dobu trvání mechanické ventilace a počet plicních komplikací v časném pooperačním období po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledek elektivního off-pump bypassu koronární tepny (OPCAB) může být významně ohrožen v důsledku časných pooperačních plicních komplikací. Riziko plicních komplikací včetně syndromu akutní respirační tísně (ARDS), atelektáz a časné ventilační pneumonie zůstává nepřiměřené. Proto mohou mít manévry zlepšující plicní aeraci a brzké obnovení spontánní dechové aktivity klinickou hodnotu. Protokolem řízené osvobození od mechanické ventilace (CMV) může zkrátit dobu trvání CMV i počet plicních komplikací. INTELLiVENT-asistovaná spontánní ventilace (INTELLiVENT-ASV) je nový přístup, který může být stejně účinný jako konvenční protokolem řízené osvobození od CMV.

Souběžně s tím má velký význam důkladné pooperační monitorování plicních funkcí jak při pooperační mechanické ventilaci, tak při spontánním dýchání. Jedním z nových přístupů k monitorování dýchání je Integrovaný plicní index (IPI). Integrovaný plicní index spojuje čtyři životně důležité parametry včetně koncového výdechového oxidu uhličitého (EtCO2), dechové frekvence, tepové frekvence a saturace kyslíkem (SpO2) měřené kapnografií a pulzní oxymetrií do jediné hodnoty indexu s využitím modelu fuzzy logiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163001
        • City hospital # 1 / Northern State Medical University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas.
  • Volitelný OPCAB.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jakékoli jiné studii.
  • Morbidní obezita (BWI > 40).
  • Riziko pneumotoraxu po alveolárním náboru v důsledku plicního emfyzému.
  • Konstantní fibrilace síní s tepovou frekvencí přesahující 100/min.
  • Neschopnost snadno dýchat nosními dírkami a tím získat dobrou kvalitu hodnot EtCO2 při spontánním dýchání v důsledku chronické rýmy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Režim INTELliVENT-ASV
Aktivní komparátor: Přerušení mechanické ventilace v pooperačním období bude zajištěno automaticky řízeným režimem - INTELLiVENT-ASV. V režimu INTELLiVENT-ASV bude cílová hodnota EtCO2 30–35 mm Hg, cílová hodnota SpO2 – 94–98 %, možnost rychlého odstavení – aktivována.
Přístroj: Režim INTELliVENT-ASV
Ukončení režimu INTELLiVENT-ASV: přerušení mechanické ventilace v časném pooperačním období bude zajištěno možností rychlého odstavení režimu INTELLiVENT-ASV
Aktivní komparátor: Režim SIMV
Aktivní komparátor: Ukončení mechanické ventilace v pooperačním období bude zajištěno pomocí protokolu řízeného lékařem. Nastavení režimu synchronizované přerušované povinné ventilace (SIMV) bude následující: PEEP 5 cm vody, FiO2 pro dosažení SpO2 > 94 %. Inspirační tlak bude upraven tak, aby dodal dechový objem (VT) 8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti; tlaková podpora bude o 2 cm vyšší. Respirační frekvence (RR) bude upravena tak, aby poskytovala EtCO2 30-35 mm Hg. Dechová frekvence a inspirační tlak se budou postupně snižovat každých 30 minut. Po snížení nádechového tlaku na 6 cm vody (8 cm vody při BMI > 30 kg/m2) a dechové frekvence na 6/min bude zahájena zkouška spontánního dýchání (SBT).
Přístroj: Režim SIMV
Ukončení s režimem SIMV: přerušení s režimem SIMV: přerušení mechanické ventilace v časném pooperačním období bude zajištěno v režimu SIMV pomocí algoritmu řízeného lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pooperační mechanické ventilace
Časové okno: 24 hodin
Účastníci budou sledováni po dobu trvání mechanické ventilace, očekávaný průměr 4 hodiny
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený výskyt pooperačních respiračních komplikací
Časové okno: do 28 dnů po operaci
  • Hypoxémie stanovená jako parciální tlak kyslíku v arteriální krvi/frakce vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2) < 300 mm Hg.
  • Atelektázy.
  • Nozokomiální pneumonie (související s ventilátorem).
  • Hypoxémie stanovená jako PaO2/FiO2 < 300 mm Hg.
  • Atelektázy.
  • Nozokomiální pneumonie (související s ventilátorem). Hypoxémie stanovená jako PaO2/FiO2 < 300 mm Hg, atelektázy, • Nozokomiální (s ventilátorem) pneumonie.
do 28 dnů po operaci
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 72 hodin
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 48 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern State Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WEAN-IPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Režim INTELliVENT-ASV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit