Peroperativ mekanisk ventilation och postoperativ övervakning av IPI (WEAN-IPI)
Perioperativ lungrekrytering och postoperativ övervakning av integrerat pulmonellt index vid off-pump koronar bypasstransplantation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultatet av elektiv off-pump koronarartär bypasstransplantation (OPCAB) kan avsevärt äventyras på grund av tidiga postoperativa lungkomplikationer. Risken för lungkomplikationer inklusive akut andnödsyndrom (ARDS), atelektaser och tidig ventilatorrelaterad lunginflammation är fortfarande olämplig. Därför kan manövrar som förbättrar lungluftning och tidigt återställande av spontan andningsaktivitet vara av kliniskt värde. Protokolldriven frigörelse från mekanisk ventilation (CMV) kan minska varaktigheten av CMV såväl som antalet lungkomplikationer. INTELLiVENT-assisterad spontanventilation (INTELLiVENT-ASV) är ett nytt tillvägagångssätt, som kan vara lika effektivt som konventionell protokolldriven befrielse från CMV.
Parallellt är den noggranna postoperativa övervakningen av lungfunktionen vid både postoperativ mekanisk ventilation och spontanandning också av stort värde. En av de nya metoderna för respiratorisk övervakning är Integrated Pulmonary Index (IPI). Det integrerade lungindexet slår samman fyra vitala parametrar, inklusive koldioxid vid sluttidvatten (EtCO2), andningsfrekvens, pulsfrekvens och syremättnad (SpO2) mätt med kapnografi och pulsoximetri till ett enda indexvärde med användning av fuzzy logic-modell.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke.
- Valfri OPCAB.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i någon annan studie.
- Sjuklig fetma (BWI > 40).
- Risken för pneumothorax efter alveolär rekrytering på grund av lungemfysem.
- Konstant förmaksflimmer med puls över 100/min.
- Oförmåga att andas lätt genom näsborrarna och därmed få EtCO2-avläsningar av god kvalitet samtidigt som man andas spontant, på grund av kronisk rinit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: INTELLiVENT-ASV-läge
Aktiv komparator: Avbrytande av mekanisk ventilation under postoperativ period kommer att tillhandahållas med automatiskt driven läge - INTELLiVENT-ASV.
I INTELLiVENT-ASV-läget kommer mål-EtCO2 att vara 30-35 mm Hg, mål-SpO2 - 94-98%, alternativ för snabb avvänjning - aktiverad.
|
Avbrytande med INTELLiVENT-ASV-läge: avbrytande av mekanisk ventilation i den tidiga postoperativa perioden kommer att tillhandahållas genom snabbavvänjning av INTELLiVENT-ASV-läget
|
|
Aktiv komparator: SIMV-läge
Aktiv komparator: Avbrytande av mekanisk ventilation under postoperativ period kommer att ges med hjälp av läkarstyrt protokoll.
Inställningarna för synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation (SIMV) kommer att vara som följer: PEEP 5 cm vatten, FiO2 för att uppnå SpO2 > 94 %.
Inspirationstrycket kommer att justeras för att leverera en tidalvolym (VT) på 8 mL/kg beräknad kroppsvikt; tryckstödet blir 2 cm vatten högre.
Andningsfrekvensen (RR) kommer att justeras för att ge EtCO2 på 30-35 mm Hg.
Andningsfrekvens och inandningstryck kommer att minska gradvis var 30:e minut.
Efter sänkning av inandningstrycket till 6 cm vatten (8 cm vatten vid BMI > 30 kg/m2) och andningsfrekvensen till 6/min, kommer det spontana andningsförsöket (SBT) att startas.
|
Avbrytande med SIMV-läge: avbrytande med SIMV-läge: avbrytande av mekanisk ventilation under den tidiga postoperativa perioden kommer att tillhandahållas i SIMV-läge med hjälp av en läkarstyrd algoritm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av postoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: 24 timmar
|
Deltagarna kommer att följas under hela den mekaniska ventilationen, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad förekomst av postoperativa respiratoriska komplikationer
Tidsram: upp till 28 dagar postoperativt
|
|
upp till 28 dagar postoperativt
|
|
Varaktighet av intensivvårdsvistelse
Tidsram: 72 timmar
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WEAN-IPI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .