Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peroperativ mekanisk ventilation og postoperativ overvågning af IPI (WEAN-IPI)

5. april 2016 opdateret af: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Perioperativ pulmonal rekruttering og postoperativ monitorering af integreret pulmonal indeks i off-pump coronary bypass grafting

Denne undersøgelse evaluerer indflydelsen af ​​alveolær rekrutteringsmanøvre, protokolliseret frigørelse fra respiratorisk støtte og overvågning af integreret lungeindeks på varigheden af ​​den mekaniske ventilation og antallet af pulmonale komplikationer i den tidlige postoperative periode efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultatet af elektiv off-pump koronararterie bypass grafting (OPCAB) kan være betydeligt kompromitteret på grund af tidlige postoperative lungekomplikationer. Risikoen for lungekomplikationer, herunder akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), atelektaser og tidlig ventilator-associeret lungebetændelse er fortsat uhensigtsmæssig. Derfor kan de manøvrer, der forbedrer lungeluftning og tidlig genoprettelse af spontan vejrtrækningsaktivitet, være af klinisk værdi. Protokoldrevet frigørelse fra mekanisk ventilation (CMV) kan reducere varigheden af ​​CMV såvel som antallet af lungekomplikationer. INTELLiVENT-assisteret spontan ventilation (INTELLiVENT-ASV) er en ny tilgang, der kan være lige så effektiv som konventionel protokol-drevet frigørelse fra CMV.

Parallelt hermed er den grundige postoperative monitorering af lungefunktionen under både postoperativ mekanisk ventilation og spontan vejrtrækning også af stor værdi. En af de nye tilgange til respiratorisk overvågning er Integrated Pulmonary Index (IPI). Det integrerede pulmonale indeks fusionerer fire vitale parametre, herunder kuldioxid end-tidal (EtCO2), respirationsfrekvens, pulsfrekvens og oxygenmætning (SpO2) målt ved kapnografi og pulsoximetri til en enkelt indeksværdi ved hjælp af fuzzy logic model.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163001
        • City hospital # 1 / Northern State Medical University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke.
  • Valgfri OPCAB.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i enhver anden undersøgelse.
  • Sygelig fedme (BWI > 40).
  • Risikoen for pneumothorax efter alveolær rekruttering på grund af lungeemfysem.
  • Konstant atrieflimren med puls over 100/min.
  • Manglende evne til at trække vejret let gennem næseborene og dermed opnå EtCO2-aflæsninger af god kvalitet, mens du trækker vejret spontant på grund af kronisk rhinitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: INTELLiVENT-ASV-tilstand
Aktiv komparator: Seponering af mekanisk ventilation i postoperativ periode vil blive givet ved hjælp af automatisk drevet tilstand - INTELLiVENT-ASV. I INTELLiVENT-ASV-tilstanden vil målet EtCO2 være 30-35 mm Hg, mål SpO2 - 94-98%, mulighed for hurtig fravænning - aktiveret.
Enhed: INTELLiVENT-ASV-tilstand
Seponering med INTELLiVENT-ASV-tilstand: seponering fra mekanisk ventilation i den tidlige postoperative periode vil blive givet ved hurtig afvænning af INTELLiVENT-ASV-tilstand
Aktiv komparator: SIMV-tilstand
Aktiv komparator: Seponering af mekanisk ventilation i postoperativ periode vil blive givet ved hjælp af lægestyret protokol. Indstillingerne for synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation (SIMV) vil være som følger: PEEP 5 cm vand, FiO2 for at opnå SpO2 > 94 %. Inspirationstrykket vil blive justeret til at levere et tidalvolumen (VT) på 8 ml/kg forudsagt kropsvægt; trykstøtte vil være 2 cm vand højere. Respirationsfrekvens (RR) vil blive justeret for at give EtCO2 på 30-35 mm Hg. Åndedrætsfrekvens og inspiratorisk tryk vil blive reduceret gradvist hvert 30. minut. Efter fald af inspiratorisk tryk til 6 cm vand (8 cm vand i tilfælde af BMI > 30 kg/m2) og respirationsfrekvens til 6/min, vil det spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) blive startet.
Enhed: SIMV-tilstand
Seponering med SIMV-tilstand: seponering med SIMV-tilstand: seponering fra mekanisk ventilation i den tidlige postoperative periode vil blive givet i SIMV-tilstand ved hjælp af lægedrevet algoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: 24 timer
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​mekanisk ventilation, et forventet gennemsnit på 4 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret forekomst af postoperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: op til 28 dage postoperativt
  • Hypoxæmi bestemt som partialtryk af oxygen i arterielt blod/fraktion af indåndet oxygen (PaO2/FiO2) < 300 mm Hg.
  • Atelektaser.
  • Nosokomiel (ventilator-associeret) lungebetændelse.
  • Hypoxæmi bestemt som PaO2/FiO2 < 300 mm Hg.
  • Atelektaser.
  • Nosokomiel (ventilator-associeret) lungebetændelse. Hypoxæmi bestemt som PaO2/FiO2 < 300 mm Hg, atelektaser, • Nosokomiel (ventilator-associeret) pneumoni.
op til 28 dage postoperativt
Varighed af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 72 timer
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 48 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern State Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEAN-IPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med INTELLiVENT-ASV-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner