Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív mechanikus lélegeztetés és az IPI posztoperatív monitorozása (WEAN-IPI)

2016. április 5. frissítette: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Perioperatív pulmonalis toborzás és az integrált pulmonális index posztoperatív monitorozása a pumpa nélküli coronariabypass graftolásnál

Ez a tanulmány értékeli az alveoláris toborzási manőver, a légzéstámogatásból történő protokolláris felszabadulás és az Integrált Pulmonáris Index monitorozásának hatását a mechanikus lélegeztetés időtartamára és a pulmonális szövődmények számára a szívműtétet követő korai posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív off-pump coronaria bypass graft (OPCAB) kimenetele jelentősen romolhat a korai posztoperatív tüdőszövődmények miatt. A tüdőszövődmények kockázata, beleértve az akut légzési distressz szindrómát (ARDS), az atelektázokat és a korai lélegeztetőgépes tüdőgyulladást, továbbra sem megfelelő. Ezért a pulmonális levegőztetést javító manőverek és a spontán légzési aktivitás korai helyreállítása klinikai értékűek lehetnek. A mechanikus lélegeztetésből (CMV) a protokoll által vezérelt felszabadulás csökkentheti a CMV időtartamát, valamint a tüdőszövődmények számát. Az INTELLiVENT-asszisztált spontán lélegeztetés (INTELLiVENT-ASV) egy új megközelítés, amely ugyanolyan hatékony lehet, mint a hagyományos protokoll-vezérelt CMV-felszabadítás.

Ezzel párhuzamosan a tüdőfunkció alapos posztoperatív monitorozása is nagy érték a posztoperatív gépi lélegeztetés és a spontán légzés során. A légzésfigyelés egyik új megközelítése az integrált pulmonális index (IPI). Az Integrated Pulmonary Index négy létfontosságú paramétert egyesít, köztük a légzés végi szén-dioxidot (EtCO2), a légzésszámot, a pulzusszámot és a kapnográfiával és pulzoximetriával mért oxigéntelítettséget (SpO2) egyetlen indexértékben, fuzzy logika modellt használva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163001
        • City hospital # 1 / Northern State Medical University,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés.
  • Választható OPCAB.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más tanulmányban való részvétel.
  • Morbid elhízás (BWI > 40).
  • A pneumothorax kockázata a tüdőtágulat miatti alveoláris toborzás után.
  • Állandó pitvarfibrilláció 100/perc feletti pulzusszámmal.
  • A krónikus nátha miatt képtelenség spontán légzés közben könnyen lélegezni az orrlyukon keresztül, és így jó minőségű EtCO2-értéket kapni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: INTELLIVENT-ASV mód
Aktív komparátor: A mechanikus lélegeztetés leállítása a posztoperatív időszakban automatikus hajtású üzemmóddal történik - INTELLiVENT-ASV. INTELLIVENT-ASV módban a cél EtCO2 30-35 Hgmm lesz, a cél SpO2 - 94-98%, a gyors leválasztás opció - aktiválva.
Eszköz: INTELLIVENT-ASV mód
Megszakítás INTELLiVENT-ASV móddal: a mechanikus lélegeztetés elhagyását a korai posztoperatív időszakban az INTELLiVENT-ASV mód gyors leszoktatási lehetősége biztosítja
Aktív összehasonlító: SIMV mód
Aktív komparátor: A posztoperatív időszakban a gépi lélegeztetés abbahagyása orvos által vezérelt protokoll szerint történik. A szinkronizált időszakos kötelező szellőztetés (SIMV) üzemmód beállításai a következők: PEEP 5 cm víz, FiO2 az SpO2 > 94 % eléréséhez. A belégzési nyomást úgy kell beállítani, hogy a légzési térfogat (VT) 8 ml/kg becsült testtömeg legyen; nyomástartó 2 cm-rel magasabb lesz. A légzésszámot (RR) úgy kell beállítani, hogy az EtCO2 30-35 Hgmm legyen. A légzésszám és a belégzési nyomás 30 percenként fokozatosan csökken. A belégzési nyomás 6 cm-re (BMI > 30 kg/m2 esetén 8 cm) és a légzésszám 6/perc-re történő csökkentése után megkezdődik a spontán légzés próba (SBT).
Eszköz: SIMV mód
Megszakítás SIMV móddal: leállítás SIMV móddal: a korai posztoperatív időszakban a gépi lélegeztetés elhagyása SIMV üzemmódban történik, orvos által vezérelt algoritmussal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív gépi lélegeztetés időtartama
Időkeret: 24 óra
A résztvevőket a gépi lélegeztetés idejére, várhatóan átlagosan 4 óráig követik
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív légúti szövődmények előfordulásának csökkentése
Időkeret: legfeljebb 28 nappal a műtét után
  • A hipoxémia az artériás vérben lévő oxigén parciális nyomásaként/a belélegzett oxigén frakciójában (PaO2/FiO2) < 300 Hgmm.
  • Atelektázok.
  • Nozokomiális (lélegeztetőgéppel összefüggő) tüdőgyulladás.
  • Hipoxémia meghatározva PaO2/FiO2 < 300 Hgmm.
  • Atelektázok.
  • Nozokomiális (lélegeztetőgéppel összefüggő) tüdőgyulladás. Hipoxémia meghatározva: PaO2/FiO2 < 300 Hgmm, atelektázisok, • Nosocomialis (lélegeztetőgéphez társuló) tüdőgyulladás.
legfeljebb 28 nappal a műtét után
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 72 óra
A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 48 óráig követik
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern State Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WEAN-IPI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a INTELLIVENT-ASV mód

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel