周術期人工呼吸器と IPI の術後モニタリング (WEAN-IPI)
2016年4月5日 更新者：Mikhail Y. Kirov、Northern State Medical University
オフポンプ冠状動脈バイパス移植における統合肺動脈指数の周術期肺リクルートメントと術後モニタリング
この研究では、肺胞リクルートメント操作、呼吸補助からのプロトコル化された解放、人工呼吸器の持続時間および心臓手術後の術後早期における肺合併症の数に対する統合肺指数のモニタリングの影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
待機的オフポンプ冠状動脈バイパス移植術 (OPCAB) の結果は、術後早期の肺合併症により著しく損なわれる可能性があります。 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、無気肺、早期人工呼吸器関連肺炎などの肺合併症のリスクは依然として不適切です。 したがって、肺の通気を改善し、自発呼吸活動を早期に回復させる方法は、臨床的に価値があります。 人工呼吸器 (CMV) からのプロトコル主導の解放は、CMV の持続時間と肺合併症の数を減らすことができます。 INTELLiVENT-Assisted自発換気 (INTELLiVENT-ASV) は新しいアプローチであり、CMV からの従来のプロトコル主導の解放と同じくらい効果的である可能性があります。
並行して、術後の人工呼吸器と自発呼吸の両方における肺機能の術後モニタリングも大きな価値があります。 呼吸モニタリングへの新しいアプローチの 1 つは、統合肺指数 (IPI) です。 Integrated Pulmonary Index は、カプノグラフィーとパルスオキシメトリーによって測定された呼気終末二酸化炭素 (EtCO2)、呼吸数、脈拍数、および酸素飽和度 (SpO2) を含む 4 つの重要なパラメーターを、ファジー論理モデルを利用した単一の指標値に統合します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkhangelsk、ロシア連邦、163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント。
- 選択的OPCAB。
除外基準:
- -他の研究への参加。
- 病的肥満 (BWI > 40)。
- 肺気腫による肺胞動員後の気胸のリスク。
- 脈拍数が 100/分を超える一定の心房細動。
- 慢性鼻炎のため、鼻孔から容易に呼吸できず、自発呼吸中に高品質の EtCO2 測定値を得ることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：INTELLiVENT-ASVモード
アクティブ コンパレータ: 術後期間の機械換気の中断は、自動駆動モード - INTELLiVENT-ASV を使用して提供されます。
INTELLiVENT-ASV モードでは、目標 EtCO2 は 30 ～ 35 mm Hg、目標 SpO2 は 94 ～ 98%、クイック ウィーニング オプションは有効です。
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INTELLiVENT-ASV モードの中止: 術後早期の人工呼吸器の中止は、INTELLiVENT-ASV モードのクイックウィーン オプションによって提供されます。
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アクティブコンパレータ：SIMVモード
アクティブコンパレータ：術後期間の人工呼吸器の中止は、医師主導のプロトコルを使用して提供されます。
同期間欠的強制換気 (SIMV) モードの設定は次のとおりです: PEEP 5 cm の水、FiO2 で SpO2 > 94 % を達成します。
吸気圧は、推定体重 8 mL/kg の一回換気量 (VT) を提供するように調整されます。圧力サポートは、水が 2 cm 高くなります。
呼吸数 (RR) は、30 ～ 35 mm Hg の EtCO2 を提供するように調整されます。
呼吸数と吸気圧は 30 分ごとに徐々に低下します。
吸気圧を水柱 6 cm (BMI > 30 kg/m2 の場合は水柱 8 cm) に下げ、呼吸数を 6/分に下げた後、自発呼吸試行 (SBT) を開始します。
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SIMV モードの中止: SIMV モードの中止: 術後早期の人工呼吸器の中止は、医師主導のアルゴリズムを使用して SIMV モードで提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後人工呼吸器の持続時間
時間枠：24時間
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参加者は、人工呼吸器の持続時間、予想平均4時間追跡されます
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の呼吸器合併症の発生率の減少
時間枠：術後28日まで
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術後28日まで
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集中治療室滞在期間
時間枠：72時間
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参加者は、ICU 滞在中、平均 48 時間追跡されます。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
INTELLiVENT-ASVモードの臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University of Zurich; Dijklander Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep完了
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Institut Mutualiste Montsouris募集
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Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University... と他の協力者募集