Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen mekaaninen ventilaatio ja IPI:n postoperatiivinen seuranta (WEAN-IPI)

tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Perioperatiivinen keuhkojen rekrytointi ja integroidun keuhkoindeksin leikkauksen jälkeinen seuranta pumpun ulkopuolisessa sepelvaltimon ohitussiirrossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen, hengityksen tuesta protokollisoidun vapautumisen ja integroidun keuhkoindeksin seurannan vaikutusta mekaanisen ventilaation kestoon ja keuhkokomplikaatioiden määrään varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiivisen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkauksen (OPCAB) tulos voi vaarantua merkittävästi varhaisten postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden vuoksi. Keuhkokomplikaatioiden riski, mukaan lukien akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), atelektaasit ja varhainen ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, on edelleen tarpeeton. Siksi keuhkojen ilmastusta parantavilla liikkeillä ja spontaanin hengitystoiminnan varhaisessa palautumisessa voi olla kliinistä arvoa. Protokollaohjattu vapautuminen mekaanisesta ventilaatiosta (CMV) voi lyhentää CMV:n kestoa sekä keuhkokomplikaatioiden määrää. INTELLiVENT-avusteinen spontaani ventilaatio (INTELLiVENT-ASV) on uusi lähestymistapa, joka voi olla yhtä tehokas kuin perinteinen protokollapohjainen CMV-vapautus.

Samanaikaisesti keuhkojen toiminnan perusteellinen seuranta leikkauksen jälkeen sekä postoperatiivisen mekaanisen ventilaation että spontaanin hengityksen aikana on myös suurta arvoa. Yksi uusista lähestymistavoista hengitysteiden seurantaan on integroitu keuhkoindeksi (IPI). Integrated Pulmonary Index yhdistää neljä elintärkeää parametria, mukaan lukien kapnografialla ja pulssioksimetrialla mitatun hengityksen lopun hiilidioksidin (EtCO2), hengitystiheyden, pulssin ja happisaturaation (SpO2) yhdeksi indeksiarvoksi sumean logiikan mallin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
        • City hospital # 1 / Northern State Medical University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus.
  • Valinnainen OPCAB.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin.
  • Sairaala lihavuus (BWI > 40).
  • Keuhkoemfyseeman aiheuttaman ilmarintakehän riski keuhkorakkuloiden kerääntymisen jälkeen.
  • Jatkuva eteisvärinä, jonka syke yli 100/min.
  • Kyvyttömyys hengittää helposti sieraimien kautta ja siten saada hyvälaatuisia EtCO2-lukemia spontaanin hengityksen aikana kroonisen nuhan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: INTELLIVENT-ASV-tila
Aktiivinen vertailija: Mekaanisen ventilaation keskeyttäminen leikkauksen jälkeisenä aikana suoritetaan automaattisesti ohjatulla tilassa - INTELLiVENT-ASV. INTELLIVENT-ASV-tilassa tavoite EtCO2 on 30-35 mm Hg, tavoite SpO2 - 94-98%, pikavieroitusvaihtoehto - aktivoitu.
Laite: INTELLIVENT-ASV-tila
Lopettaminen INTELLiVENT-ASV-tilassa: mekaanisen ventilaation keskeyttäminen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa saadaan aikaan INTELLiVENT-ASV-tilan pikavieroitusvaihtoehdolla
Active Comparator: SIMV-tila
Aktiivinen vertailija: Mekaanisen ventilaation lopettaminen leikkauksen jälkeisenä aikana suoritetaan lääkärin ohjaaman protokollan mukaisesti. Synkronoidun jaksottaisen pakollisen ventilaation (SIMV) tilan asetukset ovat seuraavat: PEEP 5 cm vettä, FiO2 saavuttaaksesi SpO2 > 94 %. Sisäänhengityspaine säädetään antamaan hengityksen tilavuus (VT) 8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa; painetuki on 2 cm vettä korkeampi. Hengitystiheys (RR) säädetään siten, että EtCO2 on 30-35 mm Hg. Hengitystiheyttä ja sisäänhengityspainetta lasketaan asteittain 30 minuutin välein. Kun sisäänhengityspaine on laskenut 6 cm:iin vettä (8 cm vettä, jos BMI > 30 kg/m2) ja hengitystiheys 6/min, aloitetaan spontaani hengityskoe (SBT).
Laite: SIMV-tila
Keskeyttäminen SIMV-tilassa: keskeyttäminen SIMV-tilassa: mekaanisen ventilaation keskeyttäminen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa suoritetaan SIMV-tilassa lääkärin ohjaaman algoritmin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, keskimäärin 4 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt postoperatiivisten hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
  • Hypoksemia määritettynä hapen osapaineena valtimoveressä/hengitetyn hapen fraktiona (PaO2/FiO2) < 300 mm Hg.
  • Atelektaasit.
  • Nosokomiaalinen (hengityslaitteeseen liittyvä) keuhkokuume.
  • Hypoksemia määritettynä PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
  • Atelektaasit.
  • Nosokomiaalinen (hengityslaitteeseen liittyvä) keuhkokuume. Hypoksemia määritettynä PaO2/FiO2 < 300 mm Hg, atelektaasit, • Sairaala (hengityslaitteeseen liittyvä) keuhkokuume.
jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 72 tuntia
Osallistujia seurataan teho-osastolla oleskelun ajan, keskimäärin 48 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern State Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WEAN-IPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset INTELLIVENT-ASV-tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa