Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная искусственная вентиляция легких и послеоперационный мониторинг ИПИ (WEAN-IPI)

5 апреля 2016 г. обновлено: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Периоперационный легочный набор и послеоперационный мониторинг интегрированного легочного индекса при коронарном шунтировании без искусственного кровообращения

В данном исследовании оценивается влияние маневра альвеолярного рекрутмента, протоколированного освобождения от респираторной поддержки и мониторинга интегрального легочного индекса на продолжительность ИВЛ и количество легочных осложнений в раннем послеоперационном периоде после кардиохирургических вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исход планового аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения (ОКШАВ) может быть значительно скомпрометирован из-за ранних послеоперационных легочных осложнений. Риск легочных осложнений, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), ателектазы и раннюю ИВЛ-ассоциированную пневмонию, остается неуместным. Поэтому маневры, улучшающие легочную аэрацию и раннее восстановление спонтанной дыхательной активности, могут иметь клиническое значение. Освобождение от искусственной вентиляции легких (ЦМВ) в соответствии с протоколом может уменьшить продолжительность ЦМВ, а также количество легочных осложнений. Спонтанная вентиляция с поддержкой INTELLiVENT (INTELLiVENT-ASV) — это новый подход, который может быть столь же эффективным, как и стандартное освобождение от ЦМВ, основанное на протоколе.

Параллельно большое значение имеет тщательный послеоперационный мониторинг легочной функции как при послеоперационной ИВЛ, так и при спонтанном дыхании. Одним из новых подходов к респираторному мониторингу является интегрированный легочный индекс (IPI). Интегрированный легочный индекс объединяет четыре жизненно важных параметра, включая углекислый газ в конце выдоха (EtCO2), частоту дыхания, частоту пульса и насыщение кислородом (SpO2), измеренные с помощью капнографии и пульсоксиметрии, в единое значение индекса с использованием модели нечеткой логики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие.
  • Выборный OPCAB.

Критерий исключения:

  • Участие в любом другом исследовании.
  • Морбидное ожирение (ИМТ > 40).
  • Риск пневмоторакса после рекрутмента альвеол из-за эмфиземы легких.
  • Постоянная мерцательная аритмия с частотой пульса более 100 в мин.
  • Неспособность легко дышать через ноздри и, следовательно, получать качественные показания EtCO2 при спонтанном дыхании из-за хронического ринита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Режим INTELLiVENT-ASV
Активный компаратор: Прекращение ИВЛ в послеоперационном периоде будет обеспечиваться автоматическим режимом - INTELLiVENT-ASV. В режиме INTELLiVENT-ASV целевое значение EtCO2 будет составлять 30–35 мм рт. ст., целевое значение SpO2 — 94–98 %, опция быстрого отлучения — активирована.
Устройство: Режим INTELLiVENT-ASV
Прекращение в режиме ИНТЕЛЛиВЕНТ-АСВ: прекращение ИВЛ в раннем послеоперационном периоде будет обеспечено функцией быстрого отлучения в режиме ИНТЕЛЛиВЕНТ-АСВ
Активный компаратор: SIMV-режим
Активный компаратор: Прекращение ИВЛ в послеоперационном периоде будет осуществляться по протоколу, разработанному врачом. Настройки режима синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции (SIMV) будут следующими: PEEP 5 см вод. ст., FiO2 для достижения SpO2 > 94 %. Инспираторное давление будет отрегулировано для обеспечения дыхательного объема (VT) 8 мл/кг расчетной массы тела; поддержка давлением будет выше на 2 см водяного столба. Частота дыхания (ЧД) будет скорректирована для обеспечения EtCO2 на уровне 30-35 мм рт.ст. Частота дыхания и давление на вдохе будут снижаться постепенно каждые 30 минут. После снижения инспираторного давления до 6 см вод. ст. (8 см вод. ст. при ИМТ > 30 кг/м2) и частоты дыхания до 6/мин начинают пробу спонтанного дыхания (СПД).
Устройство: SIMV-режим
Прекращение режима SIMV: прекращение режима SIMV: прекращение ИВЛ в раннем послеоперационном периоде будет обеспечено в режиме SIMV с использованием алгоритма, управляемого врачом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность послеоперационной ИВЛ
Временное ограничение: 24 часа
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода искусственной вентиляции легких, в среднем 4 часа.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты послеоперационных респираторных осложнений
Временное ограничение: до 28 дней после операции
  • Гипоксемия, определяемая как парциальное давление кислорода в артериальной крови/фракция вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2) < 300 мм рт.
  • Ателектазы.
  • Нозокомиальная (вентилятор-ассоциированная) пневмония.
  • Гипоксемия определяется как PaO2/FiO2 < 300 мм рт.ст.
  • Ателектазы.
  • Нозокомиальная (вентилятор-ассоциированная) пневмония. Гипоксемия, определяемая как PaO2/FiO2 < 300 мм рт. ст., ателектазы, • Внутрибольничная (вентилятор-ассоциированная) пневмония.
до 28 дней после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 72 часа
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 48 часов.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern State Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WEAN-IPI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Режим INTELLiVENT-ASV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться