- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02524522
수술 전후 기계적 환기 및 수술 후 IPI 모니터링 (WEAN-IPI)
오프 펌프 관상 동맥 우회술에서 통합 폐 지수의 수술 전후 폐 모집 및 수술 후 모니터링
연구 개요
상세 설명
선택적 오프펌프 관상동맥 우회술(OPCAB)의 결과는 조기 수술 후 폐 합병증으로 인해 상당히 손상될 수 있습니다. 급성호흡곤란증후군(ARDS), 무기폐, 초기 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 폐 합병증의 위험은 여전히 부적절합니다. 따라서 폐 통기 개선 및 자발 호흡 활동의 조기 회복은 임상적 가치가 있을 수 있습니다. 기계적 환기(CMV)로부터의 프로토콜 기반 해방은 CMV의 지속 시간과 폐 합병증의 수를 줄일 수 있습니다. INTELLiVENT-Assisted 자발적 환기(INTELLiVENT-ASV)는 CMV에서 기존의 프로토콜 기반 해방만큼 효과적일 수 있는 새로운 접근 방식입니다.
동시에, 수술 후 기계 환기와 자발 호흡 모두에서 폐 기능에 대한 수술 후 철저한 모니터링도 큰 가치가 있습니다. 호흡 모니터링에 대한 새로운 접근 방식 중 하나는 통합 폐 지수(IPI)입니다. 통합 폐 지수는 호기말 이산화탄소(EtCO2), 호흡수, 맥박수, 카프노그래피 및 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도(SpO2)를 포함하는 4가지 필수 매개변수를 퍼지 논리 모델을 사용하여 단일 지수 값으로 병합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의.
- 선택 OPCAB.
제외 기준:
- 다른 연구에 참여.
- 병적 비만(BWI > 40).
- 폐 폐기종으로 인한 폐포 모집 후 기흉의 위험.
- 맥박수가 100/분을 초과하는 지속적인 심방 세동.
- 만성 비염으로 인해 콧구멍을 통해 쉽게 호흡할 수 없기 때문에 자발적으로 호흡하는 동안 양질의 EtCO2 판독값을 얻을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: INTELLiVENT-ASV 모드
활성 비교기: 자동 구동 모드(INTELLiVENT-ASV)를 사용하여 수술 후 기계 환기 중단이 제공됩니다.
INTELLiVENT-ASV 모드에서 목표 EtCO2는 30-35mmHg, 목표 SpO2 - 94-98%, 빠른 이유 옵션 - 활성화됩니다.
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INTELLiVENT-ASV 모드 중단: 수술 후 조기에 기계 환기 중단은 INTELLiVENT-ASV 모드의 빠른 이완 옵션으로 제공됩니다.
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활성 비교기: SIMV 모드
활성 비교기: 수술 후 기계 환기 중단은 의사 주도 프로토콜을 사용하여 제공됩니다.
동기화된 간헐적 강제 환기(SIMV) 모드 설정은 다음과 같습니다. PEEP 5cm의 물, SpO2 > 94%를 달성하기 위한 FiO2.
흡기 압력은 8mL/kg 예상 체중의 일회 호흡량(VT)을 전달하도록 조정됩니다. 압력 지원은 2cm 더 높은 물이 될 것입니다.
호흡수(RR)는 30~35mmHg의 EtCO2를 제공하도록 조정됩니다.
호흡수와 흡기압은 30분마다 점진적으로 감소합니다.
흡기압을 6 cm의 물(BMI > 30 kg/m2의 경우 8 cm의 물)로 낮추고 호흡수를 6/분으로 줄인 후 자발 호흡 시험(SBT)을 시작합니다.
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SIMV 모드 중단: SIMV 모드 중단: 수술 후 초기 기계 환기 중단은 의사 주도 알고리즘을 사용하여 SIMV 모드에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기계 환기 기간
기간: 24시간
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평균 4시간 예상되는 기계적 환기 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 호흡기 합병증 발생률 감소
기간: 수술 후 최대 28일
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수술 후 최대 28일
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중환자실 입원 기간
기간: 72시간
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참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 48시간입니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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