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수술 전후 기계적 환기 및 수술 후 IPI 모니터링 (WEAN-IPI)

2016년 4월 5일 업데이트: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

오프 펌프 관상 동맥 우회술에서 통합 폐 지수의 수술 전후 폐 모집 및 수술 후 모니터링

이 연구는 심장 수술 후 초기 수술 후 기간에 기계 환기 기간 및 폐 합병증의 수에 대한 폐포 동원 조작, 호흡 지원으로부터의 프로토콜화된 해방 및 통합 폐 지수의 모니터링의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

선택적 오프펌프 관상동맥 우회술(OPCAB)의 결과는 조기 수술 후 폐 합병증으로 인해 상당히 손상될 수 있습니다. 급성호흡곤란증후군(ARDS), 무기폐, 초기 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 폐 합병증의 위험은 여전히 ​​부적절합니다. 따라서 폐 통기 개선 및 자발 호흡 활동의 조기 회복은 임상적 가치가 있을 수 있습니다. 기계적 환기(CMV)로부터의 프로토콜 기반 해방은 CMV의 지속 시간과 폐 합병증의 수를 줄일 수 있습니다. INTELLiVENT-Assisted 자발적 환기(INTELLiVENT-ASV)는 CMV에서 기존의 프로토콜 기반 해방만큼 효과적일 수 있는 새로운 접근 방식입니다.

동시에, 수술 후 기계 환기와 자발 호흡 모두에서 폐 기능에 대한 수술 후 철저한 모니터링도 큰 가치가 있습니다. 호흡 모니터링에 대한 새로운 접근 방식 중 하나는 통합 폐 지수(IPI)입니다. 통합 폐 지수는 호기말 이산화탄소(EtCO2), 호흡수, 맥박수, 카프노그래피 및 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도(SpO2)를 포함하는 4가지 필수 매개변수를 퍼지 논리 모델을 사용하여 단일 지수 값으로 병합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163001
        • City hospital # 1 / Northern State Medical University,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의.
  • 선택 OPCAB.

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여.
  • 병적 비만(BWI > 40).
  • 폐 폐기종으로 인한 폐포 모집 후 기흉의 위험.
  • 맥박수가 100/분을 초과하는 지속적인 심방 세동.
  • 만성 비염으로 인해 콧구멍을 통해 쉽게 호흡할 수 없기 때문에 자발적으로 호흡하는 동안 양질의 EtCO2 판독값을 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: INTELLiVENT-ASV 모드
활성 비교기: 자동 구동 모드(INTELLiVENT-ASV)를 사용하여 수술 후 기계 환기 중단이 제공됩니다. INTELLiVENT-ASV 모드에서 목표 EtCO2는 30-35mmHg, 목표 SpO2 - 94-98%, 빠른 이유 옵션 - 활성화됩니다.
INTELLiVENT-ASV 모드 중단: 수술 후 조기에 기계 환기 중단은 INTELLiVENT-ASV 모드의 빠른 이완 옵션으로 제공됩니다.
활성 비교기: SIMV 모드
활성 비교기: 수술 후 기계 환기 중단은 의사 주도 프로토콜을 사용하여 제공됩니다. 동기화된 간헐적 강제 환기(SIMV) 모드 설정은 다음과 같습니다. PEEP 5cm의 물, SpO2 > 94%를 달성하기 위한 FiO2. 흡기 압력은 8mL/kg 예상 체중의 일회 호흡량(VT)을 전달하도록 조정됩니다. 압력 지원은 2cm 더 높은 물이 될 것입니다. 호흡수(RR)는 30~35mmHg의 EtCO2를 제공하도록 조정됩니다. 호흡수와 흡기압은 30분마다 점진적으로 감소합니다. 흡기압을 6 cm의 물(BMI > 30 kg/m2의 경우 8 cm의 물)로 낮추고 호흡수를 6/분으로 줄인 후 자발 호흡 시험(SBT)을 시작합니다.
SIMV 모드 중단: SIMV 모드 중단: 수술 후 초기 기계 환기 중단은 의사 주도 알고리즘을 사용하여 SIMV 모드에서 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기계 환기 기간
기간: 24시간
평균 4시간 예상되는 기계적 환기 기간 동안 참가자를 추적합니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 호흡기 합병증 발생률 감소
기간: 수술 후 최대 28일
  • 저산소혈증은 동맥혈의 산소 분압/흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) < 300mmHg로 결정됩니다.
  • 무기폐.
  • 병원내(인공호흡기 관련) 폐렴.
  • 저산소혈증은 PaO2/FiO2 < 300mmHg로 결정되었습니다.
  • 무기폐.
  • 병원내(인공호흡기 관련) 폐렴. PaO2/FiO2 < 300mmHg, 무기폐, • 병원내(인공호흡기 관련) 폐렴으로 측정된 저산소혈증.
수술 후 최대 28일
중환자실 입원 기간
기간: 72시간
참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 48시간입니다.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WEAN-IPI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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INTELLiVENT-ASV 모드에 대한 임상 시험

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