Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna wentylacja mechaniczna i monitorowanie pooperacyjne IPI (WEAN-IPI)

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Okołooperacyjna rekrutacja płuc i monitorowanie pooperacyjne zintegrowanego wskaźnika płucnego w przypadku pomostowania wieńcowego bez użycia pompy

W niniejszej pracy oceniano wpływ manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych, protokołowanego wyzwolenia ze wspomagania oddychania oraz monitorowania Zintegrowanego Wskaźnika Płuc na czas trwania wentylacji mechanicznej i liczbę powikłań płucnych we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wynik planowego pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB) może być znacząco zagrożony ze względu na wczesne pooperacyjne powikłania płucne. Ryzyko powikłań płucnych, w tym zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), niedodmy i wczesnego respiratorowego zapalenia płuc pozostaje nieodpowiednie. Dlatego manewry poprawiające upowietrznienie płuc i wczesne przywrócenie spontanicznej czynności oddechowej mogą mieć wartość kliniczną. Wyzwolenie oparte na protokole z wentylacji mechanicznej (CMV) może skrócić czas trwania CMV, jak również liczbę powikłań płucnych. Wentylacja spontaniczna wspomagana INTELLiVENT (INTELLiVENT-ASV) to nowe podejście, które może być równie skuteczne, jak uwalnianie CMV za pomocą konwencjonalnego protokołu.

Równolegle bardzo cenna jest dokładna pooperacyjna obserwacja czynności płuc zarówno podczas pooperacyjnej wentylacji mechanicznej, jak i oddychania spontanicznego. Jednym z nowatorskich podejść do monitorowania oddechu jest Integrated Pulmonary Index (IPI). Zintegrowany wskaźnik płucny łączy cztery istotne parametry, w tym końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (EtCO2), częstość oddechów, częstość tętna i nasycenie tlenem (SpO2) mierzone za pomocą kapnografii i pulsoksymetrii, w jedną wartość wskaźnika z wykorzystaniem modelu logiki rozmytej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163001
        • City hospital # 1 / Northern State Medical University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda.
  • OPCAB do wyboru.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu.
  • Chorobliwa otyłość (BWI > 40).
  • Ryzyko odmy opłucnowej po rekrutacji pęcherzyków płucnych z powodu rozedmy płuc.
  • Stałe migotanie przedsionków z częstością tętna przekraczającą 100/min.
  • Niemożność łatwego oddychania przez nozdrza, a tym samym uzyskania dobrej jakości odczytów EtCO2 podczas oddychania spontanicznego, z powodu przewlekłego nieżytu nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tryb INTELLiVENT-ASV
Aktywny komparator: Zaprzestanie wentylacji mechanicznej w okresie pooperacyjnym zapewni tryb napędzany automatycznie - INTELLiVENT-ASV. W trybie INTELLiVENT-ASV docelowa EtCO2 będzie wynosić 30-35 mm Hg, docelowa SpO2 - 94-98%, opcja szybkiego odzwyczajenia - aktywna.
Urządzenie: Tryb INTELLiVENT-ASV
Rezygnacja z trybu INTELLiVENT-ASV: przerwanie wentylacji mechanicznej we wczesnym okresie pooperacyjnym zapewni opcja szybkiego odzwyczajenia trybu INTELLiVENT-ASV
Aktywny komparator: Tryb SIMV
Aktywny komparator: Przerwanie wentylacji mechanicznej w okresie pooperacyjnym zostanie zapewnione zgodnie z protokołem opracowanym przez lekarza. Ustawienia trybu zsynchronizowanej przerywanej wentylacji obowiązkowej (SIMV) będą następujące: PEEP 5 cm wody, FiO2 do osiągnięcia SpO2 > 94 %. Ciśnienie wdechowe zostanie dostosowane, aby zapewnić objętość oddechową (VT) 8 ml/kg przewidywanej masy ciała; wsparcie ciśnieniowe będzie wyższe o 2 cm od wody. Częstość oddechów (RR) zostanie dostosowana, aby zapewnić EtCO2 na poziomie 30-35 mm Hg. Częstość oddechów i ciśnienie wdechowe będą stopniowo zmniejszane co 30 minut. Po obniżeniu ciśnienia wdechowego do 6 cm wody (8 cm wody w przypadku BMI > 30 kg/m2) i częstości oddechów do 6/min, rozpocznie się próba oddychania spontanicznego (SBT).
Urządzenie: Tryb SIMV
Rezygnacja z trybu SIMV: rezygnacja z trybu SIMV: rezygnacja z wentylacji mechanicznej we wczesnym okresie pooperacyjnym zostanie zapewniona w trybie SIMV przy użyciu algorytmu kierowanego przez lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 24 godz
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, przewidywany średnio 4 godziny
24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości występowania pooperacyjnych powikłań oddechowych
Ramy czasowe: do 28 dni po zabiegu
  • Hipoksemia określona jako ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej/frakcja wdychanego tlenu (PaO2/FiO2) < 300 mm Hg.
  • niedodmy.
  • Szpitalne (związane z respiratorem) zapalenie płuc.
  • Hipoksemia określona jako PaO2/FiO2 < 300 mm Hg.
  • niedodmy.
  • Szpitalne (związane z respiratorem) zapalenie płuc. Hipoksemia określona jako PaO2/FiO2 < 300 mm Hg, niedodma, • Szpitalne (respiratorowe) zapalenie płuc.
do 28 dni po zabiegu
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 72 godziny
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIT, czyli średnio 48 godzin
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern State Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WEAN-IPI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tryb INTELLiVENT-ASV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj