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自杀安全计划小组治疗:“生命力量计划” (PLF)

2019年10月3日 更新者:VA Office of Research and Development

自杀安全计划团体治疗 - “生命力量计划”

对于有自杀倾向的人,将未来风险降至最低和促进康复是关键的公共卫生问题,特别是在退伍军人中,因为有效的干预措施很少。 该提案测试了一种新型的团体心理治疗,该治疗将基于情绪调节技能和心理教育的方法与自杀安全计划的制定和实施相结合。

“生命力量计划”(PLF) 是一种新颖的自杀安全计划小组干预措施,旨在填补这一关键空白,并提供一种机制来随着时间的推移制定和加强自杀安全计划。 PLF 是一项为期 12 节的团体心理治疗干预,它结合了基于技能的辩证行为疗法 (DBT) 和心理教育方法,以加强自杀安全计划的制定和实施。 退伍军人在数周内修改他们的计划,同时学习抗压能力、情绪调节和建立友谊/人际关系技巧,以纳入他们的安全计划,并接受有关枪支安全和尽量减少使用致命手段的课程。 会议增加了 1) 使用自杀安全计划移动应用程序的培训,以促进可访问性和最大限度地实施,以及 2) 促进康复的教学信息,包括促进与治疗团队和退伍军人家人的更好联系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管 VA 自杀预防服务得到丰富并实施了全国自杀热线,但 2012 年退伍军人自杀事件已上升至每天 22 起,自杀未遂事件超过 15,000 起。 这些数据强调了针对自杀退伍军人制定额外干预措施的紧迫性。 自杀安全计划 (SSP) 的构建; “最佳实践”是整个 VA 系统的强制要求,也是 VA 在自杀预防和康复方面协调努力的重要组成部分。 调查人员在 30 天的时间范围内关于自杀退伍军人使用 SSP 模式的试点数据表明,只有 65% 的退伍军人使用了他们的安全计划,计划中列出的应对策略通常与个人需求不匹配或不充分,并且访问受限在压力时期对 SSP 的影响对其效用产生负面影响。 据调查人员所知,目前没有推荐的指南或机制来完善成人群体中超出其初始发展的 SSP。 “生命力量计划”(PLF) 是一种新颖的自杀安全计划小组干预措施,旨在填补这一关键空白,并提供一种机制来随着时间的推移制定和加强自杀安全计划。 PLF 是一项为期 12 节的团体心理治疗干预,它结合了基于技能的辩证行为疗法 (DBT) 和心理教育方法,以加强自杀安全计划的制定和实施。 退伍军人在数周内修改他们的计划,同时学习抗压能力、情绪调节和建立友谊/人际关系技巧,以纳入他们的安全计划,并接受有关枪支安全和尽量减少使用致命手段的课程。 会议增加了 1) 使用自杀安全计划移动应用程序的培训,以促进可访问性和最大限度地实施,以及 2) 促进康复的教学信息,包括促进与治疗团队和退伍军人家人的更好联系。 重要的是,小组形式减轻了孤独感并促进了“归属感”的增强,这两者都是自杀的关键风险因素。 此外,PLF 的每周形式有助于 VA 对任何被列入自杀“高风险”名单的退伍军人进行强制监测。

该项目的数据将测试干预措施的可行性、可接受性和初步疗效,并为更大规模的随机临床试验提供试点数据。 该项目由两个阶段组成。 在第 1 阶段,研究人员将完成 PLF 干预以及随附的手册和讲义。 在第 2 阶段,研究人员将对 50 名有自杀倾向的退伍军人进行 PLF 开放标签试验,以评估干预措施的可行性和可接受性。 研究人员还将通过检查 PLF 前后这些措施的临床意义差异来测试 PLF 是否影响自杀意念、抑郁、绝望和门诊依从性的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 退伍军人 > 18
  • 能够给予同意
  • 最近完成了 VA 自杀安全计划

排除标准:

  • 智商<80
  • 不会说英语
  • 无法忍受团体治疗形式
  • 不存在基于医疗或精神治疗状况的排除。
  • 对性别、民族身份或种族没有特殊限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:项目生命力团体治疗
Project Life Force 临床干预:是一种每周 90 分钟的手动团体治疗,持续 3 个月,与加强对被确定为“高风险”退伍军人的监测的时间框架相吻合。 在 PLF 中使用辩证行为疗法技能不同于其他 DBT 干预,因为它主要侧重于在实施安全计划的特定背景下的情绪调节 (ER)、痛苦容忍度和人际关系有效性。 不包括正念。 PLF 增加了额外的技能模块,用于加强与自杀风险、自杀手段限制和自杀预防移动应用程序有关的友谊和教育。
PLF 是一项为期 12 节的团体心理治疗干预,它结合了基于技能的辩证行为疗法 (DBT) 和心理教育方法,以加强自杀安全计划的制定和实施。 退伍军人在数周内修改他们的计划,同时学习抗压能力、情绪调节和建立友谊/人际关系技巧,以纳入他们的安全计划,并接受有关枪支安全和尽量减少使用致命手段的课程。 会议增加了 1) 使用自杀安全计划移动应用程序的培训,以促进可访问性和最大限度地实施,以及 2) 促进康复的教学信息,包括促进与治疗团队和退伍军人家人的更好联系。 重要的是,小组形式减轻了孤独感并促进了“归属感”的增强,这两者都是自杀的关键风险因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克自杀意念量表 (BSS)
大体时间:基线、3 个月、6 个月
贝克自杀意念量表旨在评估自杀态度和自杀计划的严重程度。 BSS 是一个 21 项的自我报告,评分范围为 0-2,总分范围为 0-38,分数越高表示构思越高。
基线、3 个月、6 个月
哥伦比亚自杀评定量表 (C-SSRS)
大体时间:基线、3 个月、6 个月

哥伦比亚自杀评定量表 (C-SSRS) 将用于计算预期或治疗中出现的自杀行为。 C-SSRS 已用于许多治疗试验,并用于测量药物治疗期间治疗中出现的自杀事件。

C-SSRS 包含一个关于自杀意念的分量表,评分为 1-5;较高的数字表示自杀念头增加。 根据 C-SSRS,主要结局的自杀未遂定义将包括任何实际自杀未遂、自杀未遂或自杀未遂中断。

基线、3 个月、6 个月
贝克抑郁量表-II
大体时间:基线、3 个月、6 个月
抑郁症将用贝克抑郁量表-II 来衡量。 该量表由 21 个项目组成,基于 Likert 量表评分,具有较高的内部一致性(Cronbach 系数 = .92)。 每个问题都有一组至少四个可能的答案选择,强度不同。 对测试进行评分时,将为每个答案分配 0 到 3 的值,然后使用总分来量化参与者的抑郁程度,从 0 = 没有抑郁症到 63 = 最严重的抑郁症。
基线、3 个月、6 个月
贝克绝望量表
大体时间:基线、3 个月、6 个月
绝望是用贝克绝望量表来评估的,这是一个包含 20 个项目的自我报告措施,其中包含评估绝望以及对未来的积极和消极信念程度的判断题。 总分范围从 0 到 20。 分数提供了自我报告的绝望严重程度的衡量标准:0-3 极小,4-8 轻微,9-14 中等,15-20 严重。 该测量值具有充分的可靠性和并发有效性数据,已被证明可以预测精神病住院患者的最终自杀。
基线、3 个月、6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marianne S Goodman, MD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月14日

首次发布 (估计)

2015年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月3日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D1911-P
  • GOO-15-037 (其他:Bronx Veterans Medical Research Foundation, Inc)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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