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- 임상시험 NCT02525575
자살 안전 계획 그룹 치료: "프로젝트 라이프 포스" (PLF)
자살 안전 계획 그룹 치료 - "프로젝트 라이프 포스"
자살하려는 개인의 경우 미래의 위험을 최소화하고 회복을 촉진하는 것은 효과적인 개입이 거의 없기 때문에 특히 재향군인 사이에서 중요한 공중 보건 문제입니다. 이 제안은 자살 안전 계획 개발 및 구현과 함께 감정 조절 기술 기반 및 심리 교육적 접근을 결합하는 새로운 그룹 심리 치료 치료를 테스트합니다.
새로운 자살 안전 계획 그룹 개입인 "Project Life Force"(PLF)는 이 중요한 격차를 메우고 시간이 지남에 따라 자살 안전 계획을 개발하고 향상시키는 메커니즘을 제공하도록 설계되었습니다. PLF는 12개 세션으로 구성된 그룹 심리 치료 개입으로, 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 기반 및 심리 교육적 접근 방식을 결합하여 자살 안전 계획 개발 및 구현을 강화합니다. 재향군인은 몇 주에 걸쳐 계획을 수정하면서 조난 내성, 감정 조절, 우정 구축/대인 관계 기술을 배워 안전 계획에 통합하고 총기 안전에 대한 교육을 받고 치명적인 수단에 대한 접근을 최소화합니다. 세션은 1) 접근성을 높이고 구현을 극대화하기 위한 자살 안전 계획 모바일 앱 사용에 대한 교육과 2) 치료팀 및 재향군인 가족과의 향상된 연결 촉진을 포함하여 회복을 강화하기 위한 교훈적인 정보로 보강됩니다.
연구 개요
상세 설명
VA 자살 예방 서비스의 강화와 전국 자살 핫라인의 시행에도 불구하고 재향 군인의 자살 완료는 하루에 22건으로 증가했으며 자살 시도는 2012년에 15,000건이 넘었습니다. 이러한 데이터는 자살을 원하는 재향군인을 대상으로 하는 추가 개입 개발의 시급성을 강조합니다. 자살 안전 계획(SSP) 구축 "모범 사례"는 VA 시스템 전반에 걸쳐 의무화되어 있으며 자살 예방 및 복구에 대한 VA의 조정된 노력의 중요한 구성 요소입니다. 30일 기간 동안 자살 퇴역 군인의 SSP 사용 패턴에 대한 조사관의 파일럿 데이터는 퇴역 군인의 65%만이 안전 계획을 사용했으며 계획에 나열된 대처 전략이 종종 개인의 필요에 맞지 않거나 부적절했으며 액세스가 제한되었음을 보여줍니다. 스트레스를 받는 동안 SSP에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 조사관이 아는 한, 초기 개발 이후 성인 집단에서 SSP를 개선하기 위한 권장 지침이나 메커니즘은 현재 없습니다. 새로운 자살 안전 계획 그룹 개입인 "Project Life Force"(PLF)는 이 중요한 격차를 메우고 시간이 지남에 따라 자살 안전 계획을 개발하고 향상시키는 메커니즘을 제공하도록 설계되었습니다. PLF는 12개 세션으로 구성된 그룹 심리 치료 개입으로, 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 기반 및 심리 교육적 접근 방식을 결합하여 자살 안전 계획 개발 및 구현을 강화합니다. 재향군인은 몇 주에 걸쳐 계획을 수정하면서 조난 내성, 감정 조절, 우정 구축/대인 관계 기술을 배워 안전 계획에 통합하고 총기 안전에 대한 교육을 받고 치명적인 수단에 대한 접근을 최소화합니다. 세션은 1) 접근성을 높이고 구현을 극대화하기 위한 자살 안전 계획 모바일 앱 사용에 대한 교육과 2) 치료팀 및 재향군인 가족과의 향상된 연결 촉진을 포함하여 회복을 강화하기 위한 교훈적인 정보로 보강됩니다. 중요한 것은 그룹 형식이 외로움을 완화하고 자살의 주요 위험 요소인 "소속감"을 증가시킨다는 것입니다. 또한 PLF의 주간 형식은 자살 "고위험" 목록에 있는 모든 퇴역 군인에 대한 VA 의무 모니터링을 용이하게 합니다.
이 프로젝트의 데이터는 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하고 대규모 무작위 임상 시험을 위한 파일럿 데이터를 제공합니다. 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서 조사관은 PLF 개입과 수반되는 매뉴얼 및 유인물을 마무리합니다. 2단계에서 조사관은 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 50명의 자살 퇴역 군인을 대상으로 PLF의 공개 라벨 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 또한 PLF 전후에 이러한 측정에서 임상적으로 의미 있는 차이를 조사하여 PLF가 자살 생각, 우울증, 절망 및 외래 순응도의 결과에 영향을 미치는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재향군인 > 18
- 동의 가능
- VA 자살 안전 계획의 최근 완료
제외 기준:
- IQ<80
- 영어를 못함
- 집단 치료 형식을 견딜 수 없음
- 의학적 또는 정신과 치료 상태에 따른 배제는 없습니다.
- 성별, 민족적 지위 또는 인종에 관한 특별한 제한은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 라이프 포스 그룹 트리트먼트
Project Life Force Clinical Intervention: "고위험군"으로 확인된 재향군인에 대한 모니터링을 강화하기 위한 시간 프레임과 일치하는 3개월 동안 지속되는 매주 90분 수동 그룹 치료입니다.
PLF에서 변증법적 행동 치료 기술을 사용하는 것은 안전 계획을 구현하는 특정 맥락에서 감정 조절(ER), 고통 내성 및 대인 관계 효율성에 주로 초점을 맞춘다는 점에서 다른 DBT 개입과 다릅니다.
Mindfulness는 다루지 않습니다.
PLF는 자살 위험, 자살 수단 제한 및 자살 예방 모바일 앱과 관련된 우정 및 교육 강화에 대한 추가 기술 모듈로 보강됩니다.
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PLF는 12개 세션으로 구성된 그룹 심리 치료 개입으로, 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 기반 및 심리 교육적 접근 방식을 결합하여 자살 안전 계획 개발 및 구현을 강화합니다.
재향군인은 몇 주에 걸쳐 계획을 수정하면서 조난 내성, 감정 조절, 우정 구축/대인 관계 기술을 배워 안전 계획에 통합하고 총기 안전에 대한 교육을 받고 치명적인 수단에 대한 접근을 최소화합니다.
세션은 1) 접근성을 높이고 구현을 극대화하기 위한 자살 안전 계획 모바일 앱 사용에 대한 교육과 2) 치료팀 및 재향군인 가족과의 향상된 연결 촉진을 포함하여 회복을 강화하기 위한 교훈적인 정보로 보강됩니다.
중요한 것은 그룹 형식이 외로움을 완화하고 자살의 주요 위험 요소인 "소속감"을 증가시킨다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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자살 생각을 위한 Beck 척도는 자살 태도와 자살 계획의 심각성을 평가하도록 설계되었습니다.
BSS는 21개 항목의 자기 보고이며 0-2의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0-38이며 점수가 높을수록 더 높은 아이디어를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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컬럼비아 자살 등급 척도(C-SSRS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Columbia Suicide Rating Scale(C-SSRS)은 예상되는 자살 행동 또는 응급 자살 행동을 치료하는 데 사용됩니다. C-SSRS는 많은 치료 시험에서 사용되어 왔으며 약물 요법 중 치료 응급 자살 사건을 측정하기 위해 사용되었습니다. C-SSRS는 1-5점으로 점수가 매겨지는 자살 생각에 대한 하위 척도를 포함합니다. 숫자가 높을수록 자살 생각이 증가했음을 나타냅니다. 주요 결과에 대한 자살 시도의 정의는 C-SSRS에 따라 실제 자살 시도, 중단된 자살 시도 또는 중단된 자살 시도로 구성됩니다. |
기준선, 3개월, 6개월
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Beck Depression Inventory-II
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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우울증은 Beck Depression Inventory-II로 측정됩니다.
21문항으로 구성된 이 척도는 리커트 척도를 기반으로 점수가 매겨지며 내적 일관성이 높습니다(Cronbach 계수 = .92).
각 질문에는 강도에 따라 최소 4개의 가능한 답변 선택 세트가 있습니다.
테스트 점수가 매겨지면 각 답변에 0에서 3까지의 값이 할당되고 총 점수는 0 = 우울증 없음에서 63 = 최대로 심한 우울증까지 참가자의 우울증 정도를 정량화하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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벡 절망 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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절망은 절망과 미래에 대한 긍정적이고 부정적인 믿음의 정도를 평가하는 참 거짓 항목이 포함된 20개 항목의 자가 보고 척도인 Beck Hopelessness Scale로 평가됩니다.
합계 점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수는 자가 보고한 절망의 심각도를 측정합니다: 0-3 최소, 4-8 경증, 9-14 중등도 및 15-20 중증.
이 척도에 대한 적절한 신뢰성과 동시 타당성 데이터가 존재하며 정신과 입원 환자의 궁극적인 자살을 예측하는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne S Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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