Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhaturvallisuussuunnittelun ryhmähoito: "Project Life Force" (PLF)

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Itsemurhaturvallisuussuunnittelun ryhmähoito - "Project Life Force"

Itsemurhaa tekeville henkilöille tulevien riskien minimoiminen ja toipumisen edistäminen ovat kriittisiä kansanterveydellisiä huolenaiheita, erityisesti veteraanien keskuudessa, koska tehokkaita toimenpiteitä on vain vähän. Tämä ehdotus testaa uudenlaista ryhmäpsykoterapiahoitoa, jossa yhdistyvät tunteiden säätelytaitoon perustuvat ja psykopedagoivat lähestymistavat sekä itsemurhaturvallisuussuunnittelun kehittäminen ja toteutus.

"Project Life Force" (PLF), uusi itsemurhaturvallisuussuunnitteluryhmän interventio on suunniteltu täyttämään tämä kriittinen aukko ja tarjoamaan mekanismi itsemurhaturvallisuussuunnittelun kehittämiseen ja parantamiseen ajan mittaan. PLF, 12 istunnon ryhmäpsykoterapiainterventio, yhdistää dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoihin perustuvat ja psykoedukatiiviset lähestymistavat parantaakseen itsemurhaturvallisuussuunnittelun kehittämistä ja toteutusta. Veteraanit tarkistavat suunnitelmiaan useiden viikkojen aikana samalla, kun he oppivat ahdistusta, tunteiden säätelyä ja ystävyyden rakentamista/ihmisten taitoja sisällyttääkseen turvallisuussuunnitelmiinsa. He saavat myös oppitunteja aseturvallisuudesta ja tappavien keinojen käytön minimoimisesta. Istuntoja täydennetään 1) itsemurhaturvallisuutta suunnittelevan mobiilisovelluksen käytön koulutuksella saavutettavuuden edistämiseksi ja toteutuksen maksimoimiseksi sekä 2) didaktisella tiedolla toipumisen edistämiseksi, mukaan lukien parantuneen yhteyden edistäminen hoitotiimiin ja veteraanien perheeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

VA-itsemurhien ehkäisypalvelujen rikastumisesta ja kansallisen itsemurhien vihjelinjan käyttöönotosta huolimatta veteraanien itsemurhien tekemiset ovat nousseet 22:een päivässä ja itsemurhayrityksiä oli yli 15 000 vuonna 2012. Nämä tiedot korostavat itsemurhaveteraaneille suunnattujen lisätoimenpiteiden kehittämisen kiireellisyyttä. Itsemurhaturvallisuussuunnitelman (SSP) rakentaminen; "paras käytäntö" on pakollinen koko VA-järjestelmässä, ja se on tärkeä osa VA:n koordinoitua itsemurhien ehkäisyä ja toipumista. Tutkijoiden pilottitiedot itsemurhaveteraanien SSP:n käyttötavoista 30 päivän aikajakson aikana osoittavat, että vain 65 % veteraaneista käytti turvallisuussuunnitelmiaan, suunnitelmassa luetellut selviytymisstrategiat olivat usein epäsopivia tai riittämättömiä yksilön tarpeiden kanssa, ja pääsy oli rajoitettua. SSP:n käyttö stressin aikana vaikutti negatiivisesti sen käytettävyyteen. Tutkijoiden tietojen mukaan tällä hetkellä ei ole suositeltuja ohjeita tai mekanismeja SSP:n jalostamiseksi aikuisväestössä sen alkuperäisen kehityksen jälkeen. "Project Life Force" (PLF), uusi itsemurhaturvallisuussuunnitteluryhmän interventio on suunniteltu täyttämään tämä kriittinen aukko ja tarjoamaan mekanismi itsemurhaturvallisuussuunnittelun kehittämiseen ja parantamiseen ajan mittaan. PLF, 12 istunnon ryhmäpsykoterapiainterventio, yhdistää dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoihin perustuvat ja psykoedukatiiviset lähestymistavat parantaakseen itsemurhaturvallisuussuunnittelun kehittämistä ja toteutusta. Veteraanit tarkistavat suunnitelmiaan useiden viikkojen aikana samalla, kun he oppivat ahdistusta, tunteiden säätelyä ja ystävyyden rakentamista/ihmisten taitoja sisällyttääkseen turvallisuussuunnitelmiinsa. He saavat myös oppitunteja aseturvallisuudesta ja tappavien keinojen käytön minimoimisesta. Istuntoja täydennetään 1) itsemurhaturvallisuutta suunnittelevan mobiilisovelluksen käytön koulutuksella saavutettavuuden edistämiseksi ja toteutuksen maksimoimiseksi sekä 2) didaktisella tiedolla toipumisen edistämiseksi, mukaan lukien parantuneen yhteyden edistäminen hoitotiimiin ja veteraanien perheeseen. Tärkeää on, että ryhmämuoto lievittää yksinäisyyttä ja lisää "kuuluvuutta", jotka ovat molemmat keskeisiä itsemurhan riskitekijöitä. Lisäksi PLF:n viikoittainen muoto helpottaa VA-valtuutettua seurantaa kaikille veteraaneille, jotka on asetettu itsemurhariskin "suuren riskin" luetteloon.

Tämän projektin tiedot testaavat toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ja tarjoavat pilottitietoja laajempaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. Hanke koostuu kahdesta vaiheesta. Vaiheessa 1 tutkijat viimeistelevät PLF-toimenpiteen ja siihen liittyvät käsikirjat ja monisteet. Vaiheessa 2 tutkijat suorittavat avoimen PLF-tutkimuksen 50 itsemurhaveteraanilla arvioidakseen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat testaavat myös, vaikuttaako PLF itsemurha-ajatuksiin, masennukseen, toivottomuuteen ja avohoitomyöntymiseen, tutkimalla kliinisesti merkittäviä eroja näissä mittareissa ennen ja jälkeen PLF:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit > 18
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • VA itsemurhaturvasuunnitelman äskettäinen päätökseen saattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ÄO <80
  • Ei puhu englantia
  • Kyvyttömyys sietää ryhmäterapiamuotoa
  • Lääketieteelliseen tai psykiatriseen hoitoon perustuvaa poissulkemista ei ole.
  • Sukupuoleen, etniseen asemaan tai rotuun ei ole erityisiä rajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Project Life Force Group Treatment
Project Life Force Clinical Intervention: on manuaalinen, viikoittainen 90 minuutin ryhmähoito, joka kestää 3 kuukautta ja samaan aikaan "korkean riskin" luokiteltujen veteraanien tehostetun seurannan kanssa. Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen käyttö PLF:ssä eroaa muista DBT-interventioista siinä, että se keskittyy ensisijaisesti tunteiden säätelyyn (ER), ahdistuksen sietokykyyn ja ihmisten väliseen tehokkuuteen turvallisuussuunnitelman toteuttamisen yhteydessä. Mindfulness ei kuulu. PLF:ää on täydennetty lisätaitomoduuleilla, jotka koskevat ystävyyssuhteiden vahvistamista ja koulutusta itsemurhariskistä, itsemurha tarkoittaa rajoittamista ja itsemurhien ehkäisyä koskevia mobiilisovelluksia.
PLF, 12 istunnon ryhmäpsykoterapiainterventio, yhdistää dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoihin perustuvat ja psykoedukatiiviset lähestymistavat parantaakseen itsemurhaturvallisuussuunnittelun kehittämistä ja toteutusta. Veteraanit tarkistavat suunnitelmiaan useiden viikkojen aikana samalla, kun he oppivat ahdistusta, tunteiden säätelyä ja ystävyyden rakentamista/ihmisten taitoja sisällyttääkseen turvallisuussuunnitelmiinsa. He saavat myös oppitunteja aseturvallisuudesta ja tappavien keinojen käytön minimoimisesta. Istuntoja täydennetään 1) itsemurhaturvallisuutta suunnittelevan mobiilisovelluksen käytön koulutuksella saavutettavuuden edistämiseksi ja toteutuksen maksimoimiseksi sekä 2) didaktisella tiedolla toipumisen edistämiseksi, mukaan lukien parantuneen yhteyden edistäminen hoitotiimiin ja veteraanien perheeseen. Tärkeää on, että ryhmämuoto lievittää yksinäisyyttä ja lisää "kuuluvuutta", jotka ovat molemmat keskeisiä itsemurhan riskitekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Beck Scale for Suicide Ideation on suunniteltu arvioimaan itsemurha-asenteiden ja itsemurhasuunnitelmien vakavuutta. BSS on 21 pisteen itsearviointi, joka on arvioitu asteikolla 0-2, jonka kokonaispistemäärä on 0-38 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ajatusta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Columbia Suicide Rating Scalea (C-SSRS) käytetään mahdollisten tai hoitoon liittyvien itsemurhakäyttäytymisten laskemiseen. C-SSRS:ää on käytetty monissa hoitokokeissa ja mittaamaan hoitoon liittyviä itsemurhatapahtumia farmakoterapian aikana.

C-SSRS sisältää itsemurha-ajatuksia koskevan ala-asteikon, joka pisteytetään 1-5; korkeammat luvut viittaavat lisääntyneeseen itsemurha-ajatteluun. Ensisijaisen tuloksen itsemurhayrityksen määritelmä käsittää kaikki todelliset itsemurhayritykset, keskeytetyt itsemurhayritykset tai keskeytetyt itsemurhayritykset C-SSRS:n mukaan.

Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Masennus mitataan Beck Depression Inventory-II:lla. Tällä 21 pisteestä koostuvalla asteikolla, joka on pisteytetty Likert-asteikon perusteella, on korkea sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin kerroin = 0,92). Jokaisessa kysymyksessä on vähintään neljä vastausvaihtoehtoa, joiden voimakkuus vaihtelee. Kun testi on pisteytetty, kullekin vastaukselle annetaan arvo 0-3 ja sitten kokonaispistemäärää käytetään osallistujan masennuksen asteen kvantifiointiin arvosta 0 = ei masennusta arvoon 63 = maksimaalisesti vaikea masennus.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Toivottomuutta arvioidaan Beck Hopelessness Scale -asteikolla, joka on 20 pisteen itseraportointimitta, jossa on tosi-epätosia asioita, jotka arvioivat toivottomuutta sekä positiivisten ja negatiivisten uskomusten laajuutta tulevaisuudesta. Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat 0-20. Pisteet mittaavat itse ilmoittaman toivottomuuden vakavuutta: 0-3 minimaalista, 4-8 lievää, 9-14 kohtalaista ja 15-20 vakavaa. Tälle mittarille on olemassa riittävää luotettavuutta ja samanaikaista validiteettia, jonka on osoitettu ennustavan psykiatristen sairaalapotilaiden mahdollista itsemurhaa.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne S Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1911-P
  • GOO-15-037 (MUUTA: Bronx Veterans Medical Research Foundation, Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Project Life Force Group Treatment

Tilaa