Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppebehandling til planlægning af selvmordssikkerhed: "Project Life Force" (PLF)

3. oktober 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Gruppebehandling til planlægning af selvmordssikkerhed - "Project Life Force"

For selvmordstruede individer er minimering af fremtidig risiko og fremme af helbredelse kritiske folkesundhedsproblemer, især blandt veteraner, da der findes meget få effektive indgreb. Dette forslag tester en ny gruppe psykoterapibehandling, der kombinerer følelsesregulerende færdigheder og psykoedukative tilgange med udvikling og implementering af selvmordssikkerhedsplanlægning.

"Project Life Force" (PLF), en ny selvmordssikkerhedsplanlægningsgruppeintervention er designet til at udfylde dette kritiske hul og give en mekanisme til at udvikle og forbedre planlægning af selvmordssikkerhed over tid. PLF, en 12-sessions, gruppe psykoterapi intervention, kombinerer dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedsbaserede og psykoedukative tilgange for at forbedre udvikling og implementering af selvmordssikkerhedsplanlægning. Veteraner reviderer deres planer over flere uger, mens de lærer nødstolerance, følelsesregulering og venskabsopbygning/interpersonelle færdigheder for at indarbejde dem i deres sikkerhedsplaner og også modtage lektioner om våbensikkerhed og minimere adgang til dødelige midler. Sessioner er udvidet med 1) træning i brugen af ​​en mobilapp til planlægning af selvmordssikkerhed for at fremme tilgængelighed og maksimere implementering, og 2) didaktisk information for at styrke restitution, herunder fremme af forbedret forbindelse med behandlingsteamet og Veterans familie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af berigelsen af ​​VA-selvmordsforebyggende tjenester og implementeringen af ​​den nationale selvmordshotline, er antallet af veteraners selvmord steget til 22 om dagen, og selvmordsforsøg talte over 15.000 i 2012. Disse data understreger, at det haster med at udvikle yderligere interventioner rettet mod selvmordsveteraner. Opbygning af en selvmordssikkerhedsplan (SSP); en "best practice", er påbudt i hele VA-systemet, og en vital komponent i VA's koordinerede indsats for selvmordsforebyggelse og genopretning. Efterforskernes pilotdata om mønstre for SSP-brug hos suicidale veteraner over en tidsramme på 30 dage viser, at kun 65 % af veteranerne brugte deres sikkerhedsplaner, mestringsstrategier, der var opført på planen, var ofte uoverensstemmende eller utilstrækkelige til individets behov, og begrænset adgang til SSP i tider med stress påvirkede dens nytte negativt. Så vidt efterforskerne ved, er der i øjeblikket ingen anbefalede retningslinjer eller mekanismer til forfining af SSP i voksne populationer ud over dets indledende udvikling. "Project Life Force" (PLF), en ny selvmordssikkerhedsplanlægningsgruppeintervention er designet til at udfylde dette kritiske hul og give en mekanisme til at udvikle og forbedre planlægning af selvmordssikkerhed over tid. PLF, en 12-sessions, gruppe psykoterapi intervention, kombinerer dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedsbaserede og psykoedukative tilgange for at forbedre udvikling og implementering af selvmordssikkerhedsplanlægning. Veteraner reviderer deres planer over flere uger, mens de lærer nødstolerance, følelsesregulering og venskabsopbygning/interpersonelle færdigheder for at indarbejde dem i deres sikkerhedsplaner og også modtage lektioner om våbensikkerhed og minimere adgang til dødelige midler. Sessioner er udvidet med 1) træning i brugen af ​​en mobilapp til planlægning af selvmordssikkerhed for at fremme tilgængelighed og maksimere implementering, og 2) didaktisk information for at styrke restitution, herunder fremme af forbedret forbindelse med behandlingsteamet og Veterans familie. Det er vigtigt, at gruppeformatet mindsker ensomhed og fremmer øget "tilhørsforhold", begge vigtige risikofaktorer for selvmord. Derudover letter PLF's ugentlige format VA-mandatet overvågning af enhver veteran, der er placeret på selvmordslisten med "høj risiko".

Data fra dette projekt vil teste interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitet og give pilotdata til et større randomiseret klinisk forsøg. Projektet består af to faser. I fase 1 vil efterforskerne færdiggøre PLF-interventionen og den tilhørende manual og uddelingskopier. I fase 2 vil efterforskerne udføre et åbent forsøg med PLF i 50 selvmordsveteraner for at evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen. Efterforskerne vil også teste, om PLF påvirker resultaterne af selvmordstanker, depression, håbløshed og ambulant compliance ved at undersøge klinisk betydningsfulde forskelle i disse mål før og efter PLF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner > 18
  • Kan give samtykke
  • Seneste færdiggørelse af en VA-selvmordssikkerhedsplan

Ekskluderingskriterier:

  • IQ <80
  • Taler ikke engelsk
  • Manglende evne til at tolerere gruppeterapiformat
  • Der er ingen udelukkelse baseret på medicinsk eller psykiatrisk behandlingsstatus.
  • Der er ingen særlige begrænsninger med hensyn til køn, etnisk status eller race

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Projekt Life Force Gruppebehandling
Project Life Force Clinical Intervention: er en manualiseret, ugentlig 90-minutters gruppebehandling, der varer 3 måneder, der falder sammen med tidsrammen for forbedret overvågning af veteraner identificeret som "højrisiko". Brugen af ​​dialektisk adfærdsterapi færdigheder i PLF adskiller sig fra andre DBT-interventioner ved, at den primært fokuserer på følelsesregulering (ER), distress tolerance og interpersonel effektivitet i den specifikke kontekst, hvor en sikkerhedsplan implementeres. Mindfulness er ikke dækket. PLF er udvidet med yderligere færdighedsmoduler om at styrke venskaber og uddannelse vedrørende selvmordsrisiko, selvmord betyder begrænsning og selvmordsforebyggende mobilapps.
PLF, en 12-sessions, gruppe psykoterapi intervention, kombinerer dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedsbaserede og psykoedukative tilgange for at forbedre udvikling og implementering af selvmordssikkerhedsplanlægning. Veteraner reviderer deres planer over flere uger, mens de lærer nødstolerance, følelsesregulering og venskabsopbygning/interpersonelle færdigheder for at indarbejde dem i deres sikkerhedsplaner og også modtage lektioner om våbensikkerhed og minimere adgang til dødelige midler. Sessioner er udvidet med 1) træning i brugen af ​​en mobilapp til planlægning af selvmordssikkerhed for at fremme tilgængelighed og maksimere implementering, og 2) didaktisk information for at styrke restitution, herunder fremme af forbedret forbindelse med behandlingsteamet og Veterans familie. Det er vigtigt, at gruppeformatet mindsker ensomhed og fremmer øget "tilhørsforhold", begge vigtige risikofaktorer for selvmord.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Beck Scale for Suicide Ideation er designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​selvmordsholdninger og planer for selvmord. BSS er en selvrapport på 21 punkter, vurderet på en skala fra 0-2, med et samlet scoreområde på 0-38 med højere score, der indikerer højere idéer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) vil blive brugt til at tælle prospektiv eller behandlingsfremkaldt selvmordsadfærd. C-SSRS er blevet brugt i mange behandlingsforsøg og til at måle behandlingsfremkaldte selvmordsbegivenheder under farmakoterapi.

C-SSRS indeholder en underskala om selvmordstanker, som scores fra 1-5; højere tal indikerer øget selvmordstanker. Definitionen af ​​selvmordsforsøg for det primære resultat vil bestå af ethvert egentligt selvmordsforsøg, afbrudt selvmordsforsøg eller afbrudt selvmordsforsøg i henhold til C-SSRS.

Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Depression vil blive målt med Beck Depression Inventory-II. Denne skala bestående af 21 punkter og scoret ud fra en Likert-skala har høj intern konsistens (Cronbach-koefficient = .92). Hvert spørgsmål har et sæt af mindst fire mulige svarvalg, varierende i intensitet. Når testen er scoret, tildeles en værdi på 0 til 3 for hvert svar, og derefter bruges den samlede score til at kvantificere deltagerens grad af depression fra 0 = ingen depression til 63 = maksimalt svær depression.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Beck håbløshedsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Håbløshed vurderes med Beck Hopelessness Scale, en selvrapportering på 20 punkter med sand-falske elementer, der vurderer håbløshed og omfanget af positive og negative overbevisninger om fremtiden. De summerede resultater spænder fra 0 til 20. Score giver et mål for sværhedsgraden af ​​selvrapporteret håbløshed: 0-3 minimal, 4-8 mild, 9-14 moderat og 15-20 svær. Tilstrækkelig pålidelighed og samtidige validitetsdata findes for denne foranstaltning, som har vist sig at være forudsigelig for eventuelt selvmord hos psykiatriske indlagte patienter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne S Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (SKØN)

17. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1911-P
  • GOO-15-037 (ANDET: Bronx Veterans Medical Research Foundation, Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Projekt Life Force Gruppebehandling

Abonner