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Traitement de groupe de planification de la sécurité suicidaire : "Projet Life Force" (PLF)

3 octobre 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Traitement de groupe de planification de la sécurité suicidaire - "Projet Life Force"

Pour les personnes suicidaires, minimiser les risques futurs et favoriser le rétablissement sont des préoccupations de santé publique essentielles, en particulier chez les vétérans, car il existe très peu d'interventions efficaces. Cette proposition teste un nouveau traitement de psychothérapie de groupe qui combine des approches basées sur les compétences de régulation des émotions et psychoéducatives, avec le développement et la mise en œuvre d'une planification de la sécurité du suicide.

"Project Life Force" (PLF), une nouvelle intervention de groupe de planification de la sécurité en cas de suicide a été conçue pour combler cette lacune critique et fournir un mécanisme pour développer et améliorer la planification de la sécurité en cas de suicide au fil du temps. PLF, une intervention de psychothérapie de groupe de 12 séances, combine des approches basées sur les compétences de la thérapie comportementale dialectique (TCD) et psychoéducatives, pour améliorer le développement et la mise en œuvre de la planification de la sécurité en cas de suicide. Les vétérans révisent leurs plans sur plusieurs semaines tout en apprenant la tolérance à la détresse, la régulation des émotions et les compétences en matière de création d'amitiés/interpersonnelles à intégrer dans leurs plans de sécurité et reçoivent également des leçons sur la sécurité des armes à feu et la minimisation de l'accès aux moyens létaux. Les séances sont complétées par 1) une formation à l'utilisation d'une application mobile de planification de la sécurité en cas de suicide pour promouvoir l'accessibilité et maximiser la mise en œuvre, et 2) des informations didactiques pour renforcer le rétablissement, notamment en favorisant une meilleure connexion avec l'équipe de traitement et la famille du vétéran.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Malgré l'enrichissement des services de prévention du suicide de l'AV et la mise en œuvre de la ligne d'assistance téléphonique nationale sur le suicide, les suicides des vétérans sont passés à 22 par jour et les tentatives de suicide ont dépassé les 15 000 en 2012. Ces données soulignent l'urgence de développer des interventions supplémentaires ciblant les vétérans suicidaires. La construction d'un Plan de Sécurité Suicide (PSP) ; une "meilleure pratique", est obligatoire dans tout le système VA, et un élément essentiel de l'effort coordonné du VA à la prévention du suicide et la récupération. Les données pilotes des enquêteurs sur les schémas d'utilisation du PAS chez les vétérans suicidaires sur une période de 30 jours montrent que seulement 65 % des vétérans ont utilisé leurs plans de sécurité, que les stratégies d'adaptation énumérées dans le plan étaient souvent inadaptées ou inadéquates aux besoins de l'individu et que l'accès était limité au SSP pendant les périodes de stress a eu un impact négatif sur son utilité. À la connaissance des enquêteurs, il n'existe actuellement aucune recommandation ou mécanisme recommandé pour le raffinement du SSP dans les populations adultes au-delà de son développement initial. "Project Life Force" (PLF), une nouvelle intervention de groupe de planification de la sécurité en cas de suicide a été conçue pour combler cette lacune critique et fournir un mécanisme pour développer et améliorer la planification de la sécurité en cas de suicide au fil du temps. PLF, une intervention de psychothérapie de groupe de 12 séances, combine des approches basées sur les compétences de la thérapie comportementale dialectique (TCD) et psychoéducatives, pour améliorer le développement et la mise en œuvre de la planification de la sécurité en cas de suicide. Les vétérans révisent leurs plans sur plusieurs semaines tout en apprenant la tolérance à la détresse, la régulation des émotions et les compétences en matière de création d'amitiés/interpersonnelles à intégrer dans leurs plans de sécurité et reçoivent également des leçons sur la sécurité des armes à feu et la minimisation de l'accès aux moyens létaux. Les séances sont complétées par 1) une formation à l'utilisation d'une application mobile de planification de la sécurité en cas de suicide pour promouvoir l'accessibilité et maximiser la mise en œuvre, et 2) des informations didactiques pour renforcer le rétablissement, notamment en favorisant une meilleure connexion avec l'équipe de traitement et la famille du vétéran. Fait important, le format de groupe atténue la solitude et favorise une « appartenance » accrue, deux facteurs de risque clés du suicide. De plus, le format hebdomadaire de PLF facilite la surveillance mandatée par VA pour tout vétéran placé sur la liste des suicides "à haut risque".

Les données de ce projet testeront la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention et fourniront des données pilotes pour un essai clinique randomisé plus vaste. Le projet comprend deux phases. Au cours de la phase 1, les enquêteurs finaliseront l'intervention PLF ainsi que le manuel et les documents d'accompagnement. Dans la phase 2, les chercheurs mèneront un essai ouvert de PLF chez 50 vétérans suicidaires pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention. Les enquêteurs testeront également si le PLF affecte les résultats des idées suicidaires, de la dépression, du désespoir et de l'observance des patients externes en examinant les différences cliniquement significatives dans ces mesures avant et après le PLF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans > 18 ans
  • Capable de donner son consentement
  • Achèvement récent d'un plan de sécurité contre le suicide VA

Critère d'exclusion:

  • QI<80
  • Ne parle pas anglais
  • Incapacité à tolérer le format de thérapie de groupe
  • Il n'y a pas d'exclusion fondée sur l'état du traitement médical ou psychiatrique.
  • Il n'y a pas de restrictions particulières en ce qui concerne le sexe, l'appartenance ethnique ou la race

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement de groupe Project Life Force
Project Life Force Clinical Intervention : est un traitement de groupe hebdomadaire de 90 minutes manuel d'une durée de 3 mois coïncidant avec la période de surveillance renforcée des vétérans identifiés comme "à haut risque". L'utilisation des compétences de la thérapie comportementale dialectique en PLF diffère des autres interventions de TCD en ce qu'elle se concentre principalement sur la régulation des émotions (ER), la tolérance à la détresse et l'efficacité interpersonnelle dans le contexte spécifique de la mise en œuvre d'un plan de sécurité. La pleine conscience n'est pas couverte. Le PLF est complété par des modules de compétences supplémentaires sur le renforcement des amitiés et l'éducation concernant le risque de suicide, la restriction des moyens de suicide et les applications mobiles de prévention du suicide.
PLF, une intervention de psychothérapie de groupe de 12 séances, combine des approches basées sur les compétences de la thérapie comportementale dialectique (TCD) et psychoéducatives, pour améliorer le développement et la mise en œuvre de la planification de la sécurité en cas de suicide. Les vétérans révisent leurs plans sur plusieurs semaines tout en apprenant la tolérance à la détresse, la régulation des émotions et les compétences en matière de création d'amitiés/interpersonnelles à intégrer dans leurs plans de sécurité et reçoivent également des leçons sur la sécurité des armes à feu et la minimisation de l'accès aux moyens létaux. Les séances sont complétées par 1) une formation à l'utilisation d'une application mobile de planification de la sécurité en cas de suicide pour promouvoir l'accessibilité et maximiser la mise en œuvre, et 2) des informations didactiques pour renforcer le rétablissement, notamment en favorisant une meilleure connexion avec l'équipe de traitement et la famille du vétéran. Fait important, le format de groupe atténue la solitude et favorise une « appartenance » accrue, deux facteurs de risque clés du suicide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'échelle de Beck pour les idées suicidaires est conçue pour évaluer la gravité des attitudes suicidaires et des projets de suicide. Le BSS est une auto-évaluation de 21 éléments, notés sur une échelle de 0 à 2, avec une plage de scores totale de 0 à 38, un score plus élevé indiquant une idéation plus élevée.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Échelle d'évaluation du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois

L'échelle d'évaluation du suicide Columbia (C-SSRS) sera utilisée pour compter les comportements suicidaires potentiels ou émergents en cours de traitement. Le C-SSRS a été utilisé dans de nombreux essais thérapeutiques et pour mesurer les événements suicidaires apparus sous traitement pendant la pharmacothérapie.

Le C-SSRS contient une sous-échelle sur les idées suicidaires qui est notée de 1 à 5 ; des nombres plus élevés indiquent une augmentation des pensées suicidaires. La définition de tentative de suicide pour le résultat principal comprendra toute tentative de suicide réelle, tentative de suicide avortée ou tentative de suicide interrompue selon le C-SSRS.

Base de référence, 3 mois, 6 mois
Inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
La dépression sera mesurée avec le Beck Depression Inventory-II. Cette échelle composée de 21 items et notée sur la base d'une échelle de Likert, présente une cohérence interne élevée (coefficient de Cronbach = 0,92). Chaque question a un ensemble d'au moins quatre choix de réponses possibles, variant en intensité. Lorsque le test est noté, une valeur de 0 à 3 est attribuée à chaque réponse, puis le score total est utilisé pour quantifier le degré de dépression du participant de 0 = aucune dépression à 63 = dépression maximale.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Échelle de désespoir de Beck
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Le désespoir est évalué à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck, une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments avec des éléments vrai-faux qui évaluent le désespoir et l'étendue des croyances positives et négatives sur l'avenir. Les scores cumulés vont de 0 à 20. Les scores fournissent une mesure de la gravité du désespoir autodéclaré : 0-3 minime, 4-8 léger, 9-14 modéré et 15-20 sévère. Des données adéquates de fiabilité et de validité concurrente existent pour cette mesure, qui s'est avérée prédictive d'un éventuel suicide chez les patients hospitalisés en psychiatrie.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne S Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

17 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D1911-P
  • GOO-15-037 (AUTRE: Bronx Veterans Medical Research Foundation, Inc)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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