Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öngyilkossági biztonsági tervezési csoportos kezelés: "Project Life Force" (PLF)

2019. október 3. frissítette: VA Office of Research and Development

Öngyilkossági biztonsági tervezési csoportos kezelés – "Project Life Force"

Az öngyilkos egyének számára a jövőbeni kockázat minimalizálása és a felépülés elősegítése kritikus közegészségügyi probléma, különösen a veteránok körében, mivel nagyon kevés hatékony beavatkozás létezik. Ez a javaslat egy új csoportos pszichoterápiás kezelést tesztel, amely az érzelemszabályozási készségeken alapuló és pszichoedukációs megközelítéseket ötvözi az öngyilkossági biztonsági tervezés fejlesztésével és végrehajtásával.

A "Project Life Force" (PLF) egy új, öngyilkossági biztonsági tervezési csoportos beavatkozást úgy alakítottak ki, hogy betöltse ezt a kritikus hiányt, és mechanizmust biztosítson az öngyilkossági biztonsági tervezés fejlesztéséhez és javításához. A PLF, egy 12 ülésből álló csoportos pszichoterápiás beavatkozás, amely a dialektikus viselkedésterápia (DBT) készségalapú és pszichoedukációs megközelítéseit ötvözi az öngyilkossági biztonsági tervezés fejlesztésének és végrehajtásának javítása érdekében. A veteránok több héten keresztül felülvizsgálják terveiket, miközben elsajátítják a szorongástűrést, az érzelmek szabályozását és a barátságépítési/interperszonális készségeket, hogy beépítsék biztonsági terveikbe, valamint leckéket kapnak a fegyverbiztonságról és a halálos eszközökhöz való hozzáférés minimalizálásáról. A foglalkozásokat 1) az öngyilkosság-tervezést tervező mobilalkalmazás használatára vonatkozó képzés a hozzáférhetőség elősegítése és a megvalósítás maximalizálása érdekében, valamint 2) didaktikai információk egészítik ki a gyógyulás elősegítése érdekében, beleértve a kezelőcsapattal és a Veterán családjával való jobb kapcsolat elősegítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A VA öngyilkosság-megelőzési szolgáltatásainak gazdagítása és az országos öngyilkossági forródrót bevezetése ellenére a veteránok öngyilkosságainak száma 22-re emelkedett, és az öngyilkossági kísérletek száma meghaladta a 15 000-et 2012-ben. Ezek az adatok aláhúzzák az öngyilkos veteránokat célzó további beavatkozások sürgősségét. Öngyilkossági Biztonsági Terv (SSP) kidolgozása; a "legjobb gyakorlat" az egész VA rendszerben kötelező, és a VA összehangolt öngyilkosság-megelőzési és helyreállítási erőfeszítéseinek létfontosságú eleme. A nyomozók kísérleti adatai az öngyilkos veteránok SSP-használatának mintázatairól 30 napos időkereten keresztül azt mutatják, hogy a veteránok mindössze 65%-a használta biztonsági tervét, a tervben felsorolt ​​megküzdési stratégiák gyakran nem illeszkedtek vagy nem voltak megfelelőek az egyén szükségleteihez, és korlátozott hozzáférésük volt. az SSP-hez stressz idején negatívan befolyásolta a hasznosságát. A kutatók tudomása szerint jelenleg nincsenek ajánlott iránymutatások vagy mechanizmusok az SSP finomítására felnőtt populációkban a kezdeti fejlődésen túl. A "Project Life Force" (PLF) egy új, öngyilkossági biztonsági tervezési csoportos beavatkozást úgy alakítottak ki, hogy betöltse ezt a kritikus hiányt, és mechanizmust biztosítson az öngyilkossági biztonsági tervezés fejlesztéséhez és javításához. A PLF, egy 12 ülésből álló csoportos pszichoterápiás beavatkozás, amely a dialektikus viselkedésterápia (DBT) készségalapú és pszichoedukációs megközelítéseit ötvözi az öngyilkossági biztonsági tervezés fejlesztésének és végrehajtásának javítása érdekében. A veteránok több héten keresztül felülvizsgálják terveiket, miközben elsajátítják a szorongástűrést, az érzelmek szabályozását és a barátságépítési/interperszonális készségeket, hogy beépítsék biztonsági terveikbe, valamint leckéket kapnak a fegyverbiztonságról és a halálos eszközökhöz való hozzáférés minimalizálásáról. A foglalkozásokat 1) az öngyilkosság-tervezést tervező mobilalkalmazás használatára vonatkozó képzés a hozzáférhetőség elősegítése és a megvalósítás maximalizálása érdekében, valamint 2) didaktikai információk egészítik ki a gyógyulás elősegítése érdekében, beleértve a kezelőcsapattal és a Veterán családjával való jobb kapcsolat elősegítését. Fontos, hogy a csoportforma enyhíti a magányt, és elősegíti a megnövekedett „tartozást”, ami mindkét kulcsfontosságú kockázati tényező az öngyilkosság szempontjából. Ezenkívül a PLF heti formátuma megkönnyíti a VA által előírt megfigyelést minden olyan veterán esetében, amely az öngyilkosság „magas kockázatú” listájára került.

A projektből származó adatok tesztelik a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, és kísérleti adatokat szolgáltatnak egy nagyobb randomizált klinikai vizsgálathoz. A projekt két szakaszból áll. Az 1. fázisban a nyomozók véglegesítik a PLF-beavatkozást, valamint a hozzá tartozó kézikönyvet és segédanyagokat. A 2. fázisban a nyomozók 50 öngyilkos veteránon végeznek nyílt PLF-próbát, hogy értékeljék a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a PLF befolyásolja-e az öngyilkossági gondolatok, a depresszió, a reménytelenség és a járóbeteg-megfelelőség kimenetelét azáltal, hogy megvizsgálják a klinikailag jelentős különbségeket ezen intézkedések között a PLF előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok > 18
  • Képes beleegyezést adni
  • A VA öngyilkossági biztonsági tervének közelmúltbeli befejezése

Kizárási kritériumok:

  • IQ<80
  • Nem beszél angolul
  • Képtelenség elviselni a csoportterápiás formát
  • Nincs kizárás az orvosi vagy pszichiátriai kezelési állapot alapján.
  • Nincsenek különleges korlátozások a nemre, az etnikai státuszra vagy a fajra vonatkozóan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Project Life Force Group Treatment
Project Life Force Clinical Intervention: egy manuális, heti 90 perces csoportkezelés, amely 3 hónapig tart, és egybeesik a „magas kockázatúként” azonosított veteránok fokozott megfigyelésének időkeretével. A dialektikus viselkedésterápiás készségek használata a PLF-ben abban különbözik a többi DBT-beavatkozástól, hogy elsősorban az érzelemszabályozásra (ER), a szorongástűrésre és az interperszonális hatékonyságra összpontosít a biztonsági terv végrehajtásának konkrét kontextusában. Az éberség nem terjed ki. A PLF további készségmodulokkal bővül a baráti kapcsolatok erősítésével és az öngyilkossági kockázattal kapcsolatos oktatással, az öngyilkosság korlátozással és az öngyilkosság megelőzésével kapcsolatos mobilalkalmazásokkal.
A PLF, egy 12 ülésből álló csoportos pszichoterápiás beavatkozás, amely a dialektikus viselkedésterápia (DBT) készségalapú és pszichoedukációs megközelítéseit ötvözi az öngyilkossági biztonsági tervezés fejlesztésének és végrehajtásának javítása érdekében. A veteránok több héten keresztül felülvizsgálják terveiket, miközben elsajátítják a szorongástűrést, az érzelmek szabályozását és a barátságépítési/interperszonális készségeket, hogy beépítsék biztonsági terveikbe, valamint leckéket kapnak a fegyverbiztonságról és a halálos eszközökhöz való hozzáférés minimalizálásáról. A foglalkozásokat 1) az öngyilkosság-tervezést tervező mobilalkalmazás használatára vonatkozó képzés a hozzáférhetőség elősegítése és a megvalósítás maximalizálása érdekében, valamint 2) didaktikai információk egészítik ki a gyógyulás elősegítése érdekében, beleértve a kezelőcsapattal és a Veterán családjával való jobb kapcsolat elősegítését. Fontos, hogy a csoportforma enyhíti a magányt, és elősegíti a megnövekedett „tartozást”, ami mindkét kulcsfontosságú kockázati tényező az öngyilkosság szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A Beck Scale for Suicide Ideation az öngyilkossági attitűdök és az öngyilkossági tervek súlyosságának felmérésére szolgál. A BSS egy 21 tételből álló önbeszámoló, 0-2-ig terjedő skálán értékelve, 0-38-ig terjedő összpontszám-tartományban, a magasabb pontszám pedig magasabb elképzelést jelez.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Columbia öngyilkossági besorolási skála (C-SSRS)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

A Columbia Suicide Rating Scale-t (C-SSRS) fogják használni a várható vagy a kezelés során felmerülő öngyilkossági magatartások számbavételére. A C-SSRS-t számos kezelési kísérletben használták, és a gyógyszeres kezelés során előforduló, kezelésből adódó öngyilkossági események mérésére.

A C-SSRS egy alskálát tartalmaz az öngyilkossági gondolatokról, amely 1-től 5-ig terjed; a magasabb számok fokozott öngyilkossági gondolkodást jeleznek. Az öngyilkossági kísérlet elsődleges kimenetelű meghatározása minden tényleges öngyilkossági kísérletből, megszakított öngyilkossági kísérletből vagy megszakított öngyilkossági kísérletből áll a C-SSRS szerint.

Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Beck depresszió leltár-II
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A depressziót a Beck Depression Inventory-II segítségével mérjük. Ez a 21 elemből álló, Likert-skála alapján pontozott skála magas belső konzisztenciával rendelkezik (Cronbach-együttható = 0,92). Minden kérdésnek legalább négy lehetséges válaszlehetősége van, intenzitásuktól függően. Amikor a tesztet pontozzák, minden válaszhoz 0-tól 3-ig terjedő értéket rendelnek, majd az összpontszámot használják fel a résztvevő depressziósságának számszerűsítésére 0 = nincs depresszió és 63 = maximálisan súlyos depresszió között.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Beck Reménytelenségi Skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A reménytelenséget a Beck Hopelessness Scale-val értékelik, amely egy 20 tételes önbevallási mérőszám, igaz-hamis tételekkel, amely felméri a reménytelenséget, valamint a jövővel kapcsolatos pozitív és negatív hiedelmek mértékét. Az összesített pontszám 0 és 20 között mozog. A pontszámok az önbevallott reménytelenség súlyosságát mérik: 0-3 minimális, 4-8 enyhe, 9-14 közepes és 15-20 súlyos. Megfelelő megbízhatósági és egyidejű érvényességi adatok állnak rendelkezésre ehhez a méréshez, amelyről kimutatták, hogy előrejelzi a pszichiátriai fekvőbetegek esetleges öngyilkosságát.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianne S Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1911-P
  • GOO-15-037 (EGYÉB: Bronx Veterans Medical Research Foundation, Inc)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel