自殺安全計画グループ治療：「プロジェクトライフフォース」 (PLF)
自殺安全計画グループ治療 - 「プロジェクトライフフォース」
自殺願望のある個人にとって、将来のリスクを最小限に抑え、回復を促進することは、特に退役軍人の間で、効果的な介入がほとんどないため、公衆衛生上の重大な懸念事項です。 この提案は、感情調節スキルに基づく心理教育的アプローチと、自殺安全計画の開発と実施を組み合わせた、新しいグループ心理療法治療をテストします。
「プロジェクト ライフ フォース」(PLF) は、この重大なギャップを埋め、時間の経過とともに自殺安全計画を開発および強化するためのメカニズムを提供するために設計された、自殺安全計画グループの新しい介入です。 12セッションのグループ心理療法介入であるPLFは、弁証法的行動療法（DBT）のスキルベースと心理教育的アプローチを組み合わせて、自殺安全計画の開発と実施を強化します。 退役軍人は数週間にわたって計画を修正し、苦痛耐性、感情の調整、友情の構築/対人スキルを学習して安全計画に組み込み、銃の安全性と致命的な手段へのアクセスを最小限に抑えることについてもレッスンを受けます。 セッションは、1) アクセシビリティを促進し、実施を最大化するための自殺安全計画モバイル アプリの使用に関するトレーニング、および 2) 治療チームおよび退役軍人の家族との関係の改善を促進することを含む、回復を強化するための教訓的な情報によって強化されます。
調査の概要
詳細な説明
退役軍人自殺防止サービスの充実と全国自殺ホットラインの実施にもかかわらず、2012 年には退役軍人の自殺件数は 1 日あたり 22 件にまで上昇し、自殺未遂は 15,000 件を超えました。 これらのデータは、自殺願望のある退役軍人を対象とした追加の介入を開発する緊急性を強調しています。 自殺安全計画（SSP）の構築; 「ベスト プラクティス」は VA システム全体で義務付けられており、VA の自殺防止と回復における調整された取り組みの重要な要素です。 自殺願望のある退役軍人における 30 日間にわたる SSP 使用のパターンに関する調査員のパイロット データは、退役軍人の 65% のみが安全計画を使用したこと、計画に記載された対処戦略がしばしば個人のニーズと一致しないか不十分であったこと、およびアクセスが制限されていることを示しています。ストレス時の SSP への影響は、その有用性に悪影響を及ぼしました。 研究者の知る限り、現在、成人集団における SSP の初期開発を超えた改良のための推奨されるガイドラインやメカニズムはありません。 「プロジェクト ライフ フォース」(PLF) は、この重大なギャップを埋め、時間の経過とともに自殺安全計画を開発および強化するためのメカニズムを提供するために設計された、自殺安全計画グループの新しい介入です。 12セッションのグループ心理療法介入であるPLFは、弁証法的行動療法（DBT）のスキルベースと心理教育的アプローチを組み合わせて、自殺安全計画の開発と実施を強化します。 退役軍人は数週間にわたって計画を修正し、苦痛耐性、感情の調整、友情の構築/対人スキルを学習して安全計画に組み込み、銃の安全性と致命的な手段へのアクセスを最小限に抑えることについてもレッスンを受けます。 セッションは、1) アクセシビリティを促進し、実施を最大化するための自殺安全計画モバイル アプリの使用に関するトレーニング、および 2) 治療チームおよび退役軍人の家族との関係の改善を促進することを含む、回復を強化するための教訓的な情報によって強化されます。 重要なことに、グループ形式は孤独を軽減し、「帰属意識」を高めます。これらは両方とも自殺の主要なリスク要因です。 さらに、PLF の毎週の形式は、自殺の「高リスク」リストに掲載された退役軍人に対する VA 義務付けられた監視を容易にします。
このプロジェクトのデータは、介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストし、より大規模なランダム化臨床試験のパイロット データを提供します。 プロジェクトは 2 つのフェーズで構成されています。 フェーズ 1 では、調査員が PLF 介入とそれに付随するマニュアルおよび資料を完成させます。 フェーズ 2 では、研究者は介入の実現可能性と受容性を評価するために、50 人の自殺退役軍人を対象に PLF の非盲検試験を実施します。 研究者はまた、PLF の前後でこれらの測定値の臨床的に意味のある違いを調べることにより、PLF が自殺念慮、うつ病、絶望感、および外来患者のコンプライアンスの転帰に影響を与えるかどうかをテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 退役軍人 > 18
- 同意できる
- 退役軍人自殺安全計画の最近の完了
除外基準:
- IQ<80
- 英語を話さない
- グループ療法形式に耐えられない
- 医学的または精神医学的治療の状態に基づく除外はありません。
- 性別、民族的地位、または人種に関して特別な制限はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロジェクトライフフォースグループの扱い
Project Life Force Clinical Intervention: これは、「高リスク」と特定された退役軍人の監視を強化するための時間枠と一致して、3 か月間続く手動化された週 1 回 90 分間のグループ治療です。
PLF における弁証法的行動療法のスキルの使用は、安全計画の実施という特定の状況における感情調節 (ER)、苦痛耐性、および対人関係の有効性に主に焦点を当てているという点で、他の DBT 介入とは異なります。
マインドフルネスは対象外です。
PLF は、自殺リスク、自殺手段の制限、および自殺防止モバイル アプリに関する友情と教育を強化するための追加のスキル モジュールで強化されています。
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12セッションのグループ心理療法介入であるPLFは、弁証法的行動療法（DBT）のスキルベースと心理教育的アプローチを組み合わせて、自殺安全計画の開発と実施を強化します。
退役軍人は数週間にわたって計画を修正し、苦痛耐性、感情の調整、友情の構築/対人スキルを学習して安全計画に組み込み、銃の安全性と致命的な手段へのアクセスを最小限に抑えることについてもレッスンを受けます。
セッションは、1) アクセシビリティを促進し、実施を最大化するための自殺安全計画モバイル アプリの使用に関するトレーニング、および 2) 治療チームおよび退役軍人の家族との関係の改善を促進することを含む、回復を強化するための教訓的な情報によって強化されます。
重要なことに、グループ形式は孤独を軽減し、「帰属意識」を高めます。これらは両方とも自殺の主要なリスク要因です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮のベック尺度 (BSS)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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Beck Scale for Suicide Ideation は、自殺に対する態度と自殺計画の重症度を評価するように設計されています。
BSS は 21 項目の自己報告で、0 ～ 2 のスケールで評価され、合計スコア範囲は 0 ～ 38 で、スコアが高いほど観念が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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コロンビア自殺評価尺度 (C-SSRS)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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コロンビア自殺評価尺度 (C-SSRS) は、将来の自殺行動または治療緊急の自殺行動をカウントするために使用されます。 C-SSRS は、多くの治療試験で使用されており、薬物療法中の治療緊急自殺イベントを測定するために使用されています。 C-SSRS には、1 ～ 5 で採点される自殺念慮のサブスケールが含まれています。数値が高いほど、自殺念慮が増加していることを示します。 主要アウトカムの自殺企図の定義は、C-SSRS によると、実際の自殺企図、中止された自殺企図、または中断された自殺企図で構成されます。 |
ベースライン、3 か月、6 か月
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ベックうつ病インベントリ-II
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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うつ病は、Beck Depression Inventory-IIで測定されます。
21 項目で構成され、リッカート スケールに基づいてスコア付けされたこのスケールは、高い内部整合性 (Cronbach 係数 = .92) を持っています。
各質問には、強度の範囲で、少なくとも 4 つの可能な回答選択肢のセットがあります。
テストが採点されると、各回答に 0 から 3 の値が割り当てられ、合計スコアを使用して参加者のうつ病の程度を 0 = うつ病なしから 63 = 最大限に深刻なうつ病まで定量化します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ベック絶望感スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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絶望感は、絶望感と、将来についての肯定的および否定的な信念の程度を評価する真偽項目を含む 20 項目の自己報告尺度である Beck Hopelessness Scale で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 20 です。
スコアは、自己申告による絶望の重症度の尺度を提供します: 最小 0 ～ 3、軽度 4 ～ 8、中等度 9 ～ 14、重度 15 ～ 20。
この尺度には十分な信頼性と同時妥当性データが存在し、精神科入院患者の最終的な自殺を予測することが示されています。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marianne S Goodman, MD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。