28 毫米和 40 毫米金属头在体内磨损的比较研究 (X3largeheads)

纳入标准：

1. 18-75岁之间的男性和未怀孕的女性患者。
2. 需要非骨水泥初次全髋关节置换术 (THA) 的患者，适合使用 Symax 柄
3. 诊断为骨关节炎 (OA)、类风湿性关节炎 (RA)、缺血性坏死 (AVN) 或创伤后关节炎 (TA) 的患者。
4. 了解研究条件并愿意并能够遵守术后计划的临床和影像学评估以及规定的康复治疗的患者
5. 术前签署特定知情同意书的患者

排除标准：

1. 需要对先前植入的 THA 进行翻修的患者
2. 在过去 1 年内在对侧进行过 THA 的患者。
3. 对侧THA 1 年以上且康复期结果不满意或不好的患者。 （对侧 THA > 1 年且结果良好（Harris 髋关节评分 > 85）的患者可纳入研究）。
4. 一年内需要下肢关节置换另一个关节的患者。
5. 双侧手术患者。
6. 既往接受过髋臼截骨术的患者。
7. 活动性或疑似感染患者。
8. 恶性肿瘤患者 - 活动性恶性肿瘤
9. 患有会影响受试者福利或研究总体结果（即 严重骨质疏松症、佩吉特氏病、肾性骨营养不良）或免疫抑制，或接受超过生理剂量需求的类固醇。
10. 患者有神经肌肉或神经感觉缺陷，这会限制评估设备性能的能力，或者患者有神经缺陷，会干扰患者限制负重的能力或在愈合期间对植入物施加极端负荷。
11. 计划在研究过程中怀孕的女性患者。
12. 患有导致进行性骨质退化的全身性或代谢性疾病的患者。
13. 根据外科医生的判断，患者精神上无能力或不太可能遵守规定的术后常规和后续评估时间表。
14. 患有其他可能影响其结果的严重并发关节受累的患者。
15. 患有其他可能影响其结果的并发疾病的患者，例如镰状细胞性贫血、系统性红斑狼疮、牛皮癣、胰岛素依赖型 I 型糖尿病或需要透析的肾病。
16. 使用导航和/或机器人辅助仪器进行的手术。
17. 已知对设备材料敏感的患者。