Srovnávací studie opotřebení in vivo mezi 28 mm a 40 mm kovovými hlavami (X3largeheads)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a netěhotné ženy ve věku 18-75 let.
2. Pacienti vyžadující necementovanou primární totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA), vhodnou pro použití dříku Symax
3. Pacienti s diagnózou osteoartritida (OA), revmatoidní artritida (RA), avaskulární nekróza (AVN) nebo posttraumatická artritida (TA).
4. Pacienti, kteří rozumí podmínkám studie a jsou ochotni a schopni dodržovat pooperační plánovaná klinická a radiologická vyšetření a předepsanou rehabilitaci
5. Pacienti, kteří před operací podepsali konkrétní formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří vyžadují revizi dříve implantovaného THA
2. Pacienti, kteří měli THA na kontralaterální straně během posledního 1 roku.
3. Pacienti, kteří měli THA na kontralaterální straně před více než 1 rokem a výsledek rehabilitačního období byl považován za neuspokojivý nebo špatný. (Do studie mohou být zahrnuti pacienti s kontralaterálním THA > 1 rokem s dobrým výsledkem (Harris Hip Score > 85).
4. Pacienti, kteří budou do jednoho roku potřebovat náhradu kloubu dolní končetiny za jiný kloub.
5. Oboustranně operovaný pacient.
6. Pacienti, kteří již dříve podstoupili acetabulární osteotomii.
7. Pacienti s aktivní nebo suspektní infekcí.
8. Pacienti s malignitou - aktivní malignita
9. Pacienti s diagnostikovaným systémovým onemocněním, které by ovlivnilo pohodu subjektu nebo celkový výsledek studie (tj. těžká osteoporóza, Pagetova choroba, renální osteodystrofie) nebo je imunologicky suprimován nebo dostává steroidy přesahující fyziologické požadavky na dávku.
10. Pacient má neuromuskulární nebo neurosenzorický deficit, který by omezoval schopnost posoudit výkon zařízení, nebo má pacient neurologický deficit, který narušuje pacientovu schopnost omezovat nosnost nebo extrémně zatěžuje implantát během doby hojení.
11. Pacientky plánující těhotenství v průběhu studie.
12. Pacienti se systémovými nebo metabolickými poruchami vedoucími k progresivnímu poškození kostí.
13. Pacienti, kteří jsou podle posouzení chirurga mentálně nekompetentní nebo je nepravděpodobné, že budou dodržovat předepsanou pooperační rutinu a plán sledování.
14. Pacienti s jiným závažným souběžným postižením kloubů, které může ovlivnit jejich výsledek.
15. Pacienti s jinými souběžnými onemocněními, která pravděpodobně ovlivní jejich výsledek, jako je srpkovitá anémie, systémový lupus erythematodes, psoriáza, inzulín dependentní diabetes typu I nebo onemocnění ledvin vyžadující dialýzu.
16. Operace prováděné pomocí navigačních a/nebo roboticky podporovaných nástrojů.
17. Pacient se známou citlivostí na materiály zařízení.