Een vergelijkende studie van in-vivo-slijtage tussen metalen koppen van 28 mm en 40 mm (X3largeheads)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke patiënten tussen 18-75 jaar.
2. Patiënten die een ongecementeerde primaire totale heupartroplastiek (THA) nodig hebben, geschikt voor het gebruik van de Symax-steel
3. Patiënten met een diagnose van artrose (OA), reumatoïde artritis (RA), avasculaire necrose (AVN) of posttraumatische artritis (TA).
4. Patiënten die de voorwaarden van het onderzoek begrijpen en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de postoperatieve geplande klinische en radiografische evaluaties en de voorgeschreven revalidatie
5. Patiënten die voorafgaand aan de operatie het specifieke toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die revisie van een eerder geïmplanteerde THP nodig hebben
2. Patiënten die in de afgelopen 1 jaar een THA aan de contralaterale zijde hebben gehad.
3. Patiënten die meer dan 1 jaar geleden een THP aan de contralaterale zijde hebben gehad en waarvan de uitkomst van de revalidatieperiode als onvoldoende of niet goed werd beschouwd. (Patiënten met contralaterale THA > 1 jaar geleden met goed resultaat (Harris Hip Score > 85) kunnen in het onderzoek worden opgenomen).
4. Patiënten bij wie het gewricht van de onderste ledematen binnen een jaar moet worden vervangen door een ander gewricht.
5. Bilateraal geopereerde patiënt.
6. Patiënten die eerder een acetabulaire osteotomie hebben ondergaan.
7. Patiënten met een actieve of vermoedelijke infectie.
8. Patiënten met maligniteit - actieve maligniteit
9. Patiënten met een gediagnosticeerde systemische ziekte die het welzijn van de proefpersoon of het algehele resultaat van de studie zou kunnen beïnvloeden (d.w.z. ernstige osteoporose, de ziekte van Paget, renale osteodystrofie) of immunologisch onderdrukt is, of steroïden krijgt die hoger zijn dan de fysiologische dosisvereisten.
10. De patiënt heeft een neuromusculaire of neurosensorische stoornis die het vermogen om de werking van het apparaat te beoordelen zou beperken of de patiënt heeft een neurologische stoornis die het vermogen van de patiënt om het gewicht te beperken belemmert of het implantaat tijdens de genezingsperiode extreem belast.
11. Vrouwelijke patiënten die een zwangerschap plannen in de loop van het onderzoek.
12. Patiënten met systemische of metabole stoornissen die leiden tot progressieve botafbraak.
13. Patiënten die, naar het oordeel van de chirurg, mentaal incompetent zijn of zich waarschijnlijk niet zullen houden aan de voorgeschreven postoperatieve routine en follow-up evaluatieschema.
14. Patiënten met andere ernstige gelijktijdige gewrichtsaandoeningen die hun uitkomst kunnen beïnvloeden.
15. Patiënten met andere gelijktijdig optredende ziekten die hun uitkomst waarschijnlijk zullen beïnvloeden, zoals sikkelcelanemie, systemische lupus erythematosus, psoriasis, insulineafhankelijke type I-diabetes of nierziekte die dialyse vereist.
16. Operaties uit te voeren met navigatie- en/of robotondersteunde instrumenten.
17. Patiënt met een bekende gevoeligheid voor apparaatmaterialen.