28 mm と 40 mm のメタルヘッドの生体内摩耗の比較研究 (X3largeheads)

包含基準:

1. 18～75歳の男性および非妊娠女性患者。
2. Symax ステムの使用に適した、セメントを使用しない初回全股関節形成術 (THA) を必要とする患者
3. 変形性関節症（OA）、関節リウマチ（RA）、無血管壊死（AVN）、または外傷後関節炎（TA）と診断された患者。
4. 研究の条件を理解し、術後に予定されている臨床評価およびX線写真による評価と所定のリハビリテーションに喜んで従うことができる患者
5. 手術前に特定のインフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

1. 以前に埋め込まれたTHAの再置換が必要な患者
2. 過去1年以内に対側にTHAを受けた患者。
3. 1年以上前に対側にTHAを受け、リハビリ期間の結果が不十分または良好ではないとみなされた患者。 （1年以上前に対側THAを患い、良好な転帰（Harris Hip Score > 85）を示した患者は研究に含めることができる）。
4. 1年以内に別の関節に対する下肢関節置換術が必要となる患者。
5. 両側手術を受けた患者。
6. 過去に寛骨臼骨切り術を受けた患者。
7. 感染が進行中または感染が疑われる患者。
8. 悪性腫瘍の患者 - 活動性悪性腫瘍
9. -被験者の福祉や研究の全体的な結果に影響を与えると診断された全身性疾患を患っている患者（例： 重度の骨粗鬆症、パジェット病、腎性骨ジストロフィー）、免疫学的に抑制されている、または生理学的用量要件を超えるステロイドの投与を受けている。
10. 患者は、デバイスの性能を評価する能力を制限する神経筋または神経感覚の欠損を抱えているか、体重負荷を制限する患者の能力を妨げる、または治癒期間中にインプラントに極度の負荷をかける神経学的欠損を持っています。
11. 研究期間中に妊娠を計画している女性患者。
12. 進行性の骨劣化を引き起こす全身性または代謝障害のある患者。
13. 外科医が精神的に無能力であると判断した患者、または規定の術後ルーチンおよびフォローアップ評価スケジュールに従う可能性が低いと判断した患者。
14. 転帰に影響を与える可能性のある他の重度の関節病変を同時に患っている患者。
15. 鎌状赤血球貧血、全身性エリテマトーデス、乾癬、インスリン依存性のI型糖尿病、透析を必要とする腎疾患など、転帰に影響を与える可能性のある他の疾患を併発している患者。
16. ナビゲーションおよび/またはロボット支援機器を使用して実行される手術。
17. デバイスの材質に対して過敏症があることがわかっている患者。