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单侧耳聋患者的听力障碍

2017年4月6日 更新者:Rachel Knappett、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

单侧耳聋 (SSD) 是指不对称性听力损失,其中一只耳朵的听力比另一只耳朵明显恶化。

在剑桥,研究人员看到大量由前庭神经鞘瘤引起的 SSD 患者,由于他们隶属于神经耳科,每年有超过 100 名新的 SSD 患者被转诊。

只有少数研究探讨了 SSD 患者的听力障碍,据研究人员所知,音乐欣赏尚未在该患者组中进行过调查。

在对单侧耳聋患者进行的数量有限的研究中,通常只使用了一种或两种结果测量方法,或者患者群体很小。 研究人员有一大群病因广泛的患者,他们在单侧耳聋诊所完成了数份问卷调查,作为他们治疗的一部分,研究人员想分析这些数据。

目前,NHS 提供了不同的设备来管理 SSD,许多研究探索了骨锚式助听器 (BAHA) 的好处。 鉴于设备之间涉及的成本差异,专门针对 CROS 辅助设备的研究代表性不足。

学习目的和目标

  • 通过分析几种不同的经过良好验证的听力障碍问卷的结果,找出导致 SSD 患者听力障碍的因素
  • 通过查看治疗后问卷得分是否有所改善,以确定是否有可能改变该患者组的听力障碍。
  • 研究人员还将研究一个子组,他们将同时配​​备传统的有线 CROS 辅助设备和由研究基金资助的最新无线辅助设备,以评估这些设备是否更有益。
  • 研究人员将使用内部开发的新问卷进一步探讨单侧耳聋对音乐欣赏的影响。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

SSD 可能导致:

  • 空间听觉减弱
  • 背景噪音和社交场合的显着困难
  • 因聆听所需的额外努力而筋疲力尽
  • 信心下降
  • 欣赏音乐的能力下降
  • 隔离
  • 与听力损失和相关症状的发作相关的情绪负担

研究人员已经建立了一个专门的诊所来解决 SSD 的后果,并评估治疗方案,包括提供咨询和有线 CROS(信号对侧路由)助听器。

调查人员使用一系列问卷调查,完成治疗前后,以评估结果,并希望分析这些数据以了解导致障碍的原因以及治疗后是否有任何可观察到的改善。 研究人员希望更多地了解 SSD 对患者欣赏音乐能力的影响,并建议使用内部开发的调查问卷来做到这一点。

研究人员获得了一笔拨款,用于为他们的一些患者配备无线 CROS 辅助设备,这些设备在剑桥的 NHS 下并不常规提供,但在其他地区和商业部门广泛使用。

研究人员将利用 2009 年至 2012 年间就诊于听力学门诊的 SSD 患者填写的问卷形式的回顾性数据。 还将从现有的 SSD 患者收集前瞻性数据,研究人员打算向他们发布音乐欣赏问卷,或要求他们在诊所完成。

一项前瞻性交叉设计研究将在 13 名新患者中比较有线和无线 CROS 助听器,这是一项交叉设计试验,旨在调查这些设备的残余障碍和满意度是否比标准有线版本更好。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB7 5TT
        • Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加单侧耳聋门诊的患者。
  • 一侧必须没有可记录的听力阈值水平或明显的不对称。
  • 13 名 CROS 辅助试验患者必须是术后前庭神经鞘瘤患者,患侧听力学“死耳”。

排除标准:

  • 无法给予知情同意的患者
  • 18岁以下患者
  • 对于 CROS 辅助试验,具有前庭神经鞘瘤以外任何病因的患者、术前前庭神经鞘瘤患者或前庭神经鞘瘤患者在受影响的耳朵中仍有残余听力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:助听器
CROS 助听器
助听器比较
其他名称:
  • 峰力 Nathos S+ Micro 无线 CROS 辅助
  • Oticon Spirit Zest 有线 CROS 辅助

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简化的助听器效益概况 (APHAB)
大体时间:180天
助听器福利问卷
180天
言语和空间听觉质量 (SSQ)
大体时间:180天
助听器福利问卷
180天
耳鸣障碍量表 (THI)
大体时间:180天
耳鸣问卷
180天
听力障碍量表 (HHI)
大体时间:180天
助听器福利问卷
180天
医院焦虑抑郁量表(HADS)
大体时间:180天
焦虑抑郁问卷
180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark D Smith, MSc、Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月14日

首次发布 (估计)

2015年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月6日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 108402
  • A092833 (其他:Addenbrookes Hospital, Cambridge)

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