Hörselhandikapp hos patienter med enkelsidig dövhet
Enkelsidig dövhet (SSD) hänvisar till asymmetrisk hörselnedsättning, där det finns en signifikant försämring av hörseln på ena örat jämfört med det andra.
I Cambridge ser utredarna ett stort antal patienter med SSD orsakade av vestibulära schwannom, på grund av deras anknytning till Neuro-Otology Department, med över 100 nya SSD-patienter som remitteras varje år.
Endast ett litet antal studier har utforskat hörselnedsättning för personer med SSD, och musikuppskattning har inte undersökts, såvitt utredarna vet, i denna patientgrupp.
I det begränsade antalet studier som gjorts på personer med enkelsidig dövhet har ofta endast ett eller två utfallsmått använts, eller så har patientgruppen varit liten. Utredarna har en stor grupp patienter med ett brett spektrum av etiologier som har fyllt i flera frågeformulär som en del av sin behandling på den ensidiga dövhetskliniken och utredarna skulle vilja analysera dessa data.
För närvarande finns det olika enheter tillgängliga på NHS för hantering av SSD och många studier har utforskat fördelarna med Bone Anchored Hearing Aids (BAHA). Det finns en underrepresentation av studier som specifikt tittar på CROS-hjälpenheter, vilket är relevant med tanke på kostnadsskillnaderna mellan enheterna.
Studera mål och mål
- För att ta reda på vilka faktorer som driver hörselhandikapp hos SSD-patienter genom att analysera resultaten av flera olika välvaliderade hörselhandikappenkäter
- För att ta reda på om det är möjligt att ändra hörselnedsättning hos denna patientgrupp genom att se om det finns en förbättring av enkätresultaten efter behandling.
- Utredarna kommer också att titta på en undergrupp som kommer att förses med både traditionella trådbundna CROS-hjälpmedel och mer moderna trådlösa hjälpmedel som har finansierats genom ett forskningsanslag, för att bedöma om dessa är mer fördelaktiga.
- Utredarna kommer att använda ett nytt frågeformulär utvecklat internt för att ytterligare utforska effekten av enkelsidig dövhet på musikuppskattning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SSD kan leda till:
- Minskad rumslig hörsel
- Betydande svårighet i bakgrundsljud och sociala situationer
- Utmattning av den extra ansträngning som krävs för att höra
- Minskat självförtroende
- Minskad förmåga att njuta av musik
- Isolering
- En känslomässig börda kopplad till uppkomsten av hörselnedsättningen och associerade symtom
Utredarna har etablerat en specialiserad klinik för att ta itu med konsekvenserna av SSD och utvärdera behandlingsalternativ inklusive tillhandahållande av rådgivning och trådbundna CROS (Contralateral Routing of Signal) hörapparater.
Utredarna använder en rad frågeformulär, ifyllda före och efter behandling, för att bedöma resultaten och skulle vilja analysera dessa data för att se vad som driver handikapp och om det finns någon observerbar förbättring efter behandling. Utredarna skulle vilja ta reda på mer om effekten av SSD på patienters förmåga att njuta av musik och föreslår att göra detta med hjälp av ett frågeformulär utvecklat internt.
Utredarna har tilldelats ett anslag för att förse några av sina patienter med trådlösa CROS-hjälpmedel, som inte rutinmässigt är tillgängliga under NHS i Cambridge, men är allmänt tillgängliga i andra områden och i den kommersiella sektorn.
Utredarna kommer att använda retrospektiv data i form av frågeformulär som fyllts i av SSD-patienter som besökte Audiologikliniken mellan 2009 och 2012. Prospektiva data kommer också att samlas in och från befintliga SSD-patienter, till vilka utredarna har för avsikt att posta frågeformuläret om musikuppskattning eller be dem att fylla i på kliniken.
En prospektiv cross-over-designstudie kommer att jämföra trådbundna och trådlösa CROS-hörapparater hos 13 nya patienter en cross-over-designstudie för att undersöka om kvarvarande handikapp och tillfredsställelse är bättre med dessa enheter än med standardversioner med kabel.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB7 5TT
- Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som går på ensidig dövhetsklinik.
- Måste ha antingen inga inspelningsbara hörtröskelnivåer på ena sidan eller en betydande asymmetri.
- De 13 patienterna som testades med CROS-hjälp måste vara postoperativa vestibulära schwannompatienter med ett audiologiskt "dött öra" på den drabbade sidan.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Patienter under 18 år
- För CROS-hjälpstudien, patienter med någon annan etiologi än vestibulär schwanomma, preoperativa vestibulära schwanommapatienter eller vestibulära schwanommapatent som fortfarande har kvarvarande hörsel i det drabbade örat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hörapparat
CROS hörapparat
|
Jämförelse av hörapparat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkortad hörapparatförmånsprofil (APHAB)
Tidsram: 180 dagar
|
Frågeformulär för hörapparatförmåner
|
180 dagar
|
|
Tal och rumsliga hörselkvaliteter (SSQ)
Tidsram: 180 dagar
|
Frågeformulär för hörapparatförmåner
|
180 dagar
|
|
Tinnitushandikappinventering (THI)
Tidsram: 180 dagar
|
Tinnitus frågeformulär
|
180 dagar
|
|
Hörselhandikappinventering (HHI)
Tidsram: 180 dagar
|
Frågeformulär för hörapparatförmåner
|
180 dagar
|
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Tidsram: 180 dagar
|
Enkät om ångest och depression
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108402
- A092833 (ÖVRIG: Addenbrookes Hospital, Cambridge)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .